54192211/01/201310/07/2014ValidatedValidated18/01/201314/08/2014François-Xavier Mahonhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84368http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84369http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84368Etude longitudinale sur des patients n’ayant pas rechuté après arrêt de traitement par inhibiteurs de tyrosine kinase pour leucémie myéloïde chroniquePatients who did not relapse after stopping tyrosine kinase inhibitor treatment for chronic myeloid leukaemiaLes STIMsLes STIMSCNIL n°1245229CNIL n°1245229ImmunologieImmunologyProduits de santéinhibiteur de tyrosine kinasearrêt traitementréponse moléculaire complèterechute.Tyrosine kinase inhibitorsstopping treatmentcomplete molecular remissionrelapse.MahonFrançois-XavierUniversité Bordeaux Ségalen, 146 rue Léo Saignat, 33076 BORDEAUX+ 33 (0)5 57 57 15 24Francois-Xavier.Mahon@u-bordeaux2.frHématopoïèse Leucémique et Cible thérapeutiquesUniversité BordeauxBouvierSéverineMahonFrançois-XavierUniversité Bordeaux Ségalen, 146 rue Léo Saignat, 33076 BORDEAUX+ 33 (0)5 57 57 15 24Francois-Xavier.Mahon@u-bordeaux2.frHématopoïèse Leucémique et Cible thérapeutiquesUniversité BordeauxBouvierSéverineMixteMixedPHRC 2006PHRC 2006Université Bordeaux SégalenSecteur PublicUniversité Bordeaux SégalenSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoles sujets doivent répondre à des critères d'inclusion et de non inclusion, doivent signer un consentementSubjects meeting inclusion and exclusion criteria must sign a consentSuivre les patients pour lesquels les inhibiteurs de la thymidine kinase ont été arrêtés depuis au moins deux ans afin de connaitre leur statut moléculaire et colliger les éventuelles rechutes moléculaires tardives.To monitor patients who discontinued tyrosine kinase inhibitors for at least two years in order to determine their molecular status and collate potential late molecular relapses.Homme ou femme âgé d’au moins 18 ans Leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou accélérée traitée par imatinib depuis au moins 3 ans Rémission moléculaire complète depuis au moins 2 ans sous imatinib Pour les femmes en âge de procréer nécessité d'avoir recours à une méthode de contraception fiable Sujets affiliés ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale Sérologie VIH négative et absence d’hépatite B ou C chronique Consentement libre, éclairé et exprès donné par écrit Suivi moléculaire selon les recommandations du « LeukemiaNet » EuropéenMen or women aged 18 years and older Chronic myeloid leukaemia in chronic or accelerated phase under treatment with Imatinib for at least 3 years Complete molecular remission under treatment with Imatinib for at least 2 years For the women old enough to procreate, a method of effective contraception Subjects covered by or affiliated with a social security scheme Negative HIV serology and absence of chronic hepatitis B or C Free and informed consent in writing Molecular monitoring as recommended by European "LeukemiaNet"Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance20102010< 500 individus< 500 individuals100100Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationtaux de transcrit Bcr-AblBCR-ABL transcript levelNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptionAprès vérification de la véracité des données, celles-ci sont récupérées par envoi postal ou directement sur place par la personne en charge de la vérification tous les 3 à 6 mois.Cette même personne saisit les données dans une base access qui est ensuite transférée à une biostatisticienne.Tout ceci est réalisé de façon centralisée.After the accuracy of the data is verified, they are collected by mail or directly on site by the person in charge of verification every 3-6 months. The same person enters the data in an Access database, which is then transferred to a biostatistician. This is done centrally.OuiYesLe taux de transcrit Bcr-Abl est mesuré par RT-PCR quantitative dans des laboratoires de biologiemoléculaire tous les 3 mois suite à un prélèvement sanguin du patient.The BCR-ABL transcript level is measured by quantitative RT-PCR in molecular biology laboratories every 3 months following a blood sample from the patient.NonNohttp://tinyurl.com/Pubmed-STIMSListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Pubmed-STIMSList of publications in PubmedPublications Les données sont accessibles par les autres chercheurs sur demande et si besoin (via fichiers excel sécurisés, graphiques, etc)Publications Data are accesible by other researchers by request if required (via secure Excel files graphics, etc.)Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only