601262208/03/201327/06/2014ValidatedValidated24/05/201327/06/2014Corinne Gower-Rousseauhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/84350http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87564http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84350Cohorte d'enfants atteints de MICI (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin)Cohort of Children with IBD (Inflammatory Bowel Disease)MICI PEDIATRIQUEPAEDIATRIC IBD (MICI PEDIATRIQUE)n°CPP : 2007/32 et n°AFSSAPS : 2007-A00468-45CPP no.: 2007/32 and AFSSAPS no.: 2007-A00468-45ImmunologieMaladies raresPédiatrieRadiologie et imagerie médicaleImmunologyRare diseasesRadiology and medical imagingGénétiqueGeneticmaladie inflammatoirehospitalisationtraitementcomplicationsdécèsinflammatory dieasehospitalisationtreatmentcomplicationsdeathColombelJean-Frédéric59037 LILLE CEDEX+33 (0)3 20 44 47 14 ou +33 (0)3 20 44 59 62jfcolombel@chru-lille.fr ou jean-frederic.colombel@chru-lille.frREGISTRE EPIMAD Gower-Rousseau Corinne+33 (0)3 20 44 55 18 corinne.gower@gmail.comColombelJean-Frédéric59037 LILLE CEDEX+33 (0)3 20 44 47 14 ou +33 (0)3 20 44 59 62jfcolombel@chru-lille.fr ou jean-frederic.colombel@chru-lille.frREGISTRE EPIMAD Gower-Rousseau Corinne+33 (0)3 20 44 55 18corinne.gower@gmail.comAutres cohortes apparentées : quelques cohortes pédiatriques en population générale, notamment en scandinavie et en EcosseOther related cohorts: some general population paediatric cohorts, particularly in Scandinavia and Scotland.MixteMixedProgramme hospitalier de recherche clinique.Association François Aupetit (association de malades).Clinical research hospital programme. Association François-Aupetit (patients' association).CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE DU CHRU DE LILLESecteur PublicCENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE DU CHRU DE LILLESecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoRétrospectif.Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, Médecins libéraux.Date de fin des inclusions : 01/12/2004.Retrospective. Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, Independent physicians. Closing date for inclusion: 01/12/2004.Étudier les corrélations entre les particularites phénotypiques des patients (mode d’apparition des MICI, évolution de la maladie, réponse aux traitements), les marqueurs sérologiques ASCA et ANCA et le statut allélique du gène NOD2/CARD15. Objectifs secondaires : - analyser la prise en charge thérapeutique et les facteurs prédictifs de chirurgie dans chacun des groupes RCH et MC, - étudier le devenir à l’âge adulte de ces formes pédiatriques en termes de croissance (Z score) et de niveau socioprofessionnel (niveau scolaire, âge et catégorie du dernier diplôme, activité professionnelle actuelle), - constituer une base de données permettant d’évaluer les conséquences d’autres polymorphismes génétiques afin de rechercher d’éventuelles épistasies de ces polymorphismes avec CARD15/NOD2.To study the correlations between phenotypic peculiarities in patients (onset of IBD, disease progression, treatment response), ASCA and ANCA serological markers and allelic status of NOD2/CARD15 gene. Secondary objectives: - to analyse therapeutic management and surgical predictors for each UC and CD group; - to investigate the development of paediatric forms in adulthood in terms of growth (Z score) and socio-professional level (level of education, age and category of last diploma, current profession); - to establish a database to evaluate the impact of other genetic polymorphisms in order to investigate possible epistasis of these polymorphisms with CARD15/NOD2.La cohorte est constituée par les enfants présentant une maladie de Crohn (MC) certaine ou probable ou une rectocolite hémorragique (RCH) certaine ou probable recensés par le registre EPIMAD entre 1988 et 2002. Enfants inférieur à 17 ans au moment du diagnosticThe cohort consists of children with certain or probable Crohn's Disease (CD) or certain or probable ulcerative colitis (UC) identified in the EPIMAD registry between 1988 and 2002. Children: under 17 years old at the time of diagnosisNouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalDépartements Nord, Pas-de-Calais, Somme et Seine Maritime (5,8 millions d'habitants).Départements: Nord, Pas-de-Calais, Somme, and Seine-Maritime (5.8 million inhabitants)01/198801/198820112011[500-1000[ individus[500-1000[ individuals698698Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDeclarative dataParaclinical dataBiological dataFace à faceFace to face interviewFiche d'information à l’inclusion et au cours du suivi (tous les ans) renseignée par le médecin spécialiste par médecin-enquêteur.Informations recueillies : - cliniques, - radiologiques, - endoscopiques, - poids, - taille, - traitements.Information sheet at baseline and throughout follow-up (every year) completed by the specialist physician/researching physician. Information collected: -clinical, -radiological, -endoscopic, -weight, -height, -treatment.Imagerie : radio du grêle, du colon, échographie, entéro-IRM... Endoscopie digestives et histologie.Imaging: x-ray of small intestine, colon, ultrasound, enteric MRI, etc. Digestive endoscopy and histology.- 2 tubes de 7 ml de sang recueilli sur EDTA pour extraction d’ADN (congelés directement a –20°c) ;- 1 tube de 5 ml de sang dans un tube sec. Le sérum sera congelé à -20°c pour le dosage des marqueurs sérologiques.- 2 tubes of 7 ml of blood collected by EDTA for DNA extraction (frozen directly at –20°c); 1 tube of 5 ml of blood in dry tube. Serum is frozen at –20°c for determining serological markers.OuiYesSérumADNSerumDNASérothèque, DNAthèqueSerum bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionExamens cliniques : étape manuscrite avec double saisieClinical examinations: handwritten with double-data entry.Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers médecin généraliste.Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audits qualité internes une fois par an.Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.Consistency request upon entering computer data and following collection of computer data. Management of missing data by returning to source file and/or returning to general practitioner. Physician reminder for follow-up visits. Internal quality audit carried out once a year. Patients are informed about the use of their data.OuiYesTous les 3 mois lors du déplacement chez les spécialistes dans le cadre du registre de morbidité (incidence).Every 3 months when encountering experts within the pathology registry (incidence).OuiYesRegistre de pathologiesPathology registryhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/printUtilisation des données par des équipes académiques à déterminer : comparaison et validation des données avec d’autres cohortes pédiatriques de MICI (USA, Norvège). Utilisation impossible des données par des industriels.To be decided if data may be used by academic teams: comparison and validation of data with other IBD cohorts (USA, Norway). Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only