Etude du devenir global à long terme des sujets guéris d'un cancer de l'enfant et de l'adolescent diagnostiqué avant 2000 en France FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study) FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study) Study on Long-Term Outcome for Subjects Cured of Childhood Cancer and Adolescents Diagnosed Before 2000 in France PEF3229 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Florent De Vathaire 10/10/2012 10/10/2012 10/09/2014 3 3 Florent De Vathaire FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study) - Etude du devenir global à long terme des sujets guéris d'un cancer de l'enfant et de l'adolescent diagnostiqué avant 2000 en France FCCSS - Study on Long-Term Outcome for Subjects Cured of Childhood Cancer and Adolescents Diagnosed Before 2000 in France Etude du devenir global à long terme des sujets guéris d'un cancer de l'enfant et de l'adolescent diagnostiqué avant 2000 en France FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study) FCCSS (French Childhood Cancer Survivor Study) Study on Long-Term Outcome for Subjects Cured of Childhood Cancer and Adolescents Diagnosed Before 2000 in France Florent De Vathaire Carole Rubino INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - Gustave Roussy - B2M INSERM UMR1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif Cedex Equipe 3 Épidémiologie des cancers : radiocarcinogenèse et effets iatrogènes des traitementsUMR 1018 Center for research in epidemiology and population health (CESP) - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - Gustave Roussy - B2M INSERM UMR1018 équipe 3 - 114 rue Edouard Vaillant - 94805 Villejuif Cedex Le projet a été financé par la Fondation Wyeth (devenu Fondation Pfizer), la foncation Force , la Ligue nationale contre le cancer (LNCC), le programme hospitalier de recherche clinique (PHRC), l'Institut national du cancer (INCa), Electricité de France (EDF), Gustave-Roussy et l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM).La FCCSS est actuellement financée par le PHRC, l'INSERM, Gustave Roussy et le 7e programme-cadre (7e PC) de la Commission européenne (PanCareSurFup, ProCardio et projets CerebRad).La FCCSS, qui est une partie du projet HOPE-EPI, est également financée par la l'Agence nationale de recherche (ANR) et IReSP le cadre du programme «Investissements d'avenir». The project was funded by the Wyeth Foundation (now Pfizer foundation), the Force Foundation, the French National Cancer League (LNCC), the Hospital Clinical Research Programme (PHRC), French National Cancer Institute (INCa), Electricité de France (EDF), Gustave-Roussy and the French National Institute of Health and Medical Research (INSERM). FCCSS is currently funded by the PHRC, INSERM and the European Commission Seventh Framework Programme (7e PC) (PanCareSurFup, ProCardio and CerebRad projects). FCCSS is part of the HOPE-EPI project and is also financed by the French National Research Agency (ANR) and IReSP (Future Investments). INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Florent De Vathaire Carole Rubino Florent De Vathaire 10/10/2012 10/10/2012 10/09/2014 10/09/2014 3 3 Florent De Vathaire CNIL CCTIRS-12.417, CEEI/IRB-12-077, CNIL-902287 v5 (extension) Registration no. (CNIL, CPP, CCTIRS etc.). effets iatrogènes insertion sociale seconds cancers cancer solide durant l'enfance et l'adolescence pathologies cérébrovasculaires et cardiovasculaires subséquentes survivants facteurs de risque des pathologies iatrogènes reconstitution dosimétrique radiologie radiothérapie chimiothérapie qualité de vie France mortalité cohorte iatrogenic effects social integration radiology radiotherapy chemotherapy quality of life France mortality cohort solid cancer in childhood and adolescence subsequent cerebrovascular and cardiovascular diseases survivors risk factors of iatrogenic pathologies dosimetric reconstruction second cancer Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gynécologie obstétrique Médecine nucléaire Neurologie Odontologie Ophtalmologie Pédiatrie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Cancer research Cardiology Endocrinology and metabolism Nuclear medicine Neurology Odontology Ophthalmology Psychology and psychiatry Radiology and medical imaging Travail Mode de vie et comportements Génétique Facteurs sociaux et psycho-sociaux Produits de santé Iatrogénie Addictions et toxicomanie Occupation Genetic Social and psychosocial factors Iatrogenic Addictions Objectif de la base de données : L'objectif principal de la FCCSS est d'étudier l'ensemble du devenir médical et socio-économique à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer. La FCCSS s'intéresse particulièrement; - à estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après traitement d'une tumeur de l'enfant, - à identifier et de quantifier les facteurs de risque associés à ces pathologies, afin d'être en mesure de réduire les risques iatrogènes en personnalisant les traitements, - à identifier des marqueurs précliniques de la progression de ces pathologies, afin d'être en mesure d'améliorer la précocité de leur diagnostic et de leur traitement, - de mettre en place des consultations de suivi personnalisées et des actions préventives nécessaires Le contexte dans lequel s’inscrit cette étude de cohorte est caractérisé par la volonté d’approfondir les connaissances sur les conséquences sociologiques et sur la santé, avec un recul suffisant, des traitements anticancéreux reçus pendant l'enfance. La FCCSS fait suite à l'étude Euro2K qui a montré que les survivants d’un cancer de l’enfant sont soumis à une fréquence d’évènements iatrogènes graves (mortalité à long terme, seconds cancers, pathologies cardiaques, pathologies cérébrovasculaires) exceptionnellement importante. Database objective : The main objective of the study is to improve knowledge about the long-term health and social outcomes for children and adults cured of cancer. The FCCSS particularly focuses on: - Estimating the incidence of iatrogenic diseases occurring after long-term treatment of a childhood tumour; - Identifying and quantifying risk factors associated with these diseases in order to reduce iatrogenic risks and customise treatment; - Identifying clinical markers of the progression of these diseases in order to improve early diagnosis and treatment - Implementing customised follow-up consultations and the preventative actions required. This study was implemented in order to increase knowledge on the long-term social and health implications of cancer treatment received during childhood. The FCCSS follows the Euro2K study, which showed that survivors of childhood cancer are at a significantly high risk of serious iatrogenic events (e.g. long-term mortality, second cancer, diabetes, cardiac diseases, and cerebrovascular disease). 1985 Collecte des données active Current data collection France A l'origine, le projet impliquait les services d'oncologie pédiatrique des centres de lutte contre le cancer de Villejuif, de Reims, de Paris, de Nice et de Toulouse. Le projet impliquait également 3 hôpitaux londoniens avec un investigateur anglais (Mike Hawkins). Depuis 2012, 31 services d'oncologie pédiatrique d’institutions où il existe une exhaustivité de l’enregistrement des patients atteints de cancers ont rejoint le projet. L’étude est aussi basée sur les données des essais cliniques, des cohortes existantes et des registres français d’incidence de cancer. Initially, the project involved the following French paediatric oncology centres that combat cancer in Villejuif, Reims, Paris, Nice and Toulouse. The project also included 3 London hospitals with an English researcher (Mike Hawkins). 31 French paediatric oncology institutions that comprehensively register cancer patients have joined the project since 2012. The study is also based on clinical trials, existing cohorts and French cancer registries. National individuel individuals Sujet âgé de moins de 21 ans diagnostiqué avec une tumeur avant 2000 en France. Subjects under 21 years old diagnosed with cancer before 2000 in France. Nombre d'individus : - 4500 (1942-1985) - Euro2K- 10000 (2000)- 16000 (2014) Number of individuals: - 4,500 (1942-1985) - Euro2K - 10,000 (2000) - 16,000 (2014). Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Données cliniques issues des dossiers médicaux des établissements de santé/registres français d'incidence de cancer/essais thérapeutiques et données médicales recueillies indirectement auprès des professionnels de santé (examens/consultations) et directement auprès des individus Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Données paracliniques : Données d'imagerie et de dosimétrie Données biologiques : Afin d'identifier des variants génétiques pouvant moduler les risques iatrogènes des traitements anticancéreux, une banque de prélèvements biologiques (BioF), nichée dans la FCCSS, est constituée. Les échantillons d'ADN sont constitués à partir d'échantillons de salive collectés avec un kit Oragene®. Une banque d'échantillon de sang est également constituée. Données administratives : Une phase importante de l'étude consiste à recueillir, indirectement et/ou indirectement, les données d'identification des individus concernés par l'étude (domicile, genre, nom, prénoms, date et lieu de naissance). Clinical data: Clinical; data from medical records from healthcare institutions/French cancer registries/therapeutic trials; medical data indirectly collected from healthcare professionals (examinations/consultations) and directly from individuals. Declarative data: Paper self-questionnaire Paraclinical data: Dosimetry data and imaging data. Biological data: In order to identify genetic variants that may modulate the iatrogenic risk of cancer treatments, a bank of biological samples (BioF study), nested in the FCCSS was formed. DNA samples are made from saliva samples collected with Oragene ® kit. A blood sample bank was also established. Administrative data: An important phase of the study is to indirectly and/or indirectly collect identification data from the concerned individuals (domicile, gender, surname, first name, date and place of birth). Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Others Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Poids, taille, descendance, déroulement de la vie reproductive (cycle hormonal, contraception, prévention, maternité, conception des enfants), consommation de boissons alcoolisées et de tabac, prise en charge de la maladie, traitements anticancéreux reçus, reconstitution des radiothérapies et dosimétrie Weight, height, children, reproductive health (hormone cycle, contraception, prevention, motherhood, child conception); alcohol consumption and smoking; disease follow-up care, cancer treatment, radiotherapy reconstitution and dosimetry. Classification Internationale des Maladies (CIM-O, CIM-9, CIM-10)DCICodes INSEE de communes et des pays International Classification of Diseases (ICD-O, ICD-9, ICD-10); DCI, INSEE municipality and country codes. Longitudinal: Cohort/Event-based Florent De Vathaire Carole Rubino Le suivi de la survie est réalisé depuis plus de 20 ans (données rétrospectives), les données recueillies par questionnaires sont colligées depuis 2005.La cohorte FCCSS fait l’objet d’un suivi longitudinal d'une durée indéterminée. Survival follow-up is carried for over 20 years (retrospective data); data collected by questionnaire are collected since 2005. The FCCSS cohort is subject to longitudinal follow-up for an indefinite duration. La cohorte rétrospective a été constituée en 1985 à partir des informations des dossiers médicaux et de radiothérapie archivés.Le recueil détaillé des caractéristiques détaillées du traitement chimiothérapique et une estimation des doses de rayonnement ionisant des traitements anticancéreux reçus est réalisé uniquement pour les sujets ayant survécu au moins 5 ans après le diagnostic de leur cancer.La cohorte prospective a été constituée en 2005 en contactant les sujets majeurs encore vivants. Les sujets sont sondés par administration directe d'un questionnaire manuel adressé à leur domicile. Le suivi par auto-questionnaire a nécessité au préalable l’obtention des adresses des sujets toujours en vie par consultation du Répertoire national interrégimes des bénéficiaires de l’assurance maladie(RNIAM). Cet accès au RNIAM, qui permet l'obtention des adresses des individus concernés par la FCCSS par l’intermédiaire des organismes servant les prestations d’Assurance Maladie, a fait l'objet d'une autorisation par Arrêté du 4 mars 2003 paru le 14 mars 2003 au Journal Officiel de la République française. L'accès au RNIAM est justifié par l'intérêt direct des patients à être informés des risques éventuels encourus à l'âge adulte et des modalités appropriées de suivi médical. L'ensemble des sujets majeurs de la FCCSS seront suivis de façon individuelle par le SNIIR-AM (base DCIR), à l’exception de ceux ayant explicitement refusé leur participation. The retrospective cohort was formed 1985 from medical records and archived radiotherapy data. The comprehensive collection outlined chemotherapy treatment characteristics and an estimate of ionising radiation dosage for cancer treatment received and established only for subjects who survived at least 5 years following cancer diagnosis. The prospective cohort was established in 2005 by contacting adult subjects that were still alive. Subjects were sampled by directly administering a manual questionnaire at their home. The addresses of living subjects needed to be obtained prior to self-administered questionnaire follow-up. This was done by consulting the National Inter-Scheme Health Insurance Register (RNIAM). Access to RNIAM, which enables the FCCS to obtain the addresses of the individuals concerned through agencies serving National Health Insurance benefits, has been authorised by the Decree dated 04 March 2003, published on 14 March 2003 in the Official Journal of the French Republic. Access to RNIAM is justified by the direct interest of informing the patients of the possible risks in adulthood and appropriate medical monitoring procedures. All major FCCSS topics will be monitored individually by the SNIIR-AM (DCIR base), except for those that explicitly refused to participate. Le suivi de la survie est réalisé pour l'ensemble de la cohorte en recherchant le statut vital. Le suivi par questionnaire est réalisé pour les sujets encore vivants pour qui une identification complète de leurs coordonnées a été possible. L'auto-questionnaire constitué d'environ 200 questions aborde les thèmes de l'insertion sociale et professionnelle, l'accès aux prêts bancaires, la santé, la qualité de vie, la santé vécue, les réseaux familiaux et sociaux, la descendance. Survival follow-up is carried out for the entire cohort by researching vital status. The questionnaire follow-up is carried out for subjects that are still alive and who have a complete address. The self-administered questionnaire includes about 200 questions on social and professional integration, access to bank loans, health, quality of live, perceived health, family and social networks, as well as children. Dossier cliniqueExamen médical : Données cliniques issues des dossiers médicaux des établissements de santé/registres français d'incidence de cancer/essais thérapeutiques et données médicales recueillies indirectement auprès des professionnels de santé (examens/consultations) et directement auprès des individus Direct physical measuresMedical registration: Clinical; data from medical records from healthcare institutions/French cancer registries/therapeutic trials; medical data indirectly collected from healthcare professionals (examinations/consultations) and directly from individuals. Auto-questionnaire papier : Le questionnaire remplit par les sujets renseigne notamment sur la profession, situation sociale, insertion, réseaux familiaux et professionnels, logement, accès aux prêts bancaires, fertilité, descendance, problèmes médicaux, accès aux soins, traitements, parcours et continuité des soins entre l'enfance et l'âge adulte Paper self-questionnaire: Le questionnaire remplit par les sujets renseigne notamment sur la profession, situation sociale, insertion, réseaux familiaux et professionnels, logement, accès aux prêts bancaires, fertilité, descendance, problèmes médicaux, accès aux soins, traitements, parcours et continuité des soins entre l'enfance et l'âge adulte Données paracliniques : Données d'imagerie et de dosimétrie Paraclinical data : Dosimetry data and imaging data. Afin d'identifier des variants génétiques pouvant moduler les risques iatrogènes des traitements anticancéreux, une banque de prélèvements biologiques (BioF), nichée dans la FCCSS, est constituée. Les échantillons d'ADN sont constitués à partir d'échantillons de salive collectés avec un kit Oragene®. Une banque d'échantillon de sang est également constituée. In order to identify genetic variants that may modulate the iatrogenic risk of cancer treatments, a bank of biological samples (BioF study), nested in the FCCSS was formed. DNA samples are made from saliva samples collected with Oragene ® kit. A blood sample bank was also established. Une phase importante de l'étude consiste à recueillir, indirectement et/ou indirectement, les données d'identification des individus concernés par l'étude (domicile, genre, nom, prénoms, date et lieu de naissance). An important phase of the study is to indirectly and/or indirectly collect identification data from the concerned individuals (domicile, gender, surname, first name, date and place of birth). La survie des participants est réalisée en récupérant le statut vital (RNIPP - INSEE), les causes médicales de décès (CépiDc - INSERM) et les coordonnées postales (service de La Poste, RNIAM). Un appariement avec le SNIIR-AM (données du PMSI, ALD, AT-MP, consommations de soins) est également réalisé. Participant survival is ascertained by retrieving vital status (RNIPP - INSEE), medical causes of death (CépiDc - INSERM) and postal address (French postal service, RNIAM). A pairing with SNIIR-AM (PMSI data, ALD, AT-MP, healthcare consumption) is also performed. L'utilisation des données anonymisées concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer des 5 premiers centres anticancéreux est possible pour toute recherche par une équipe possédant une expérience reconnue dans un domaine d'expertise. L'utilisation est déterminée au cas par cas et est régie par une convention. L'utilisation des données anonymisées de la FCCSS sera possible pour toute équipe de recherche extérieure concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer et à déterminer au cas par cas après soumission du projet au comité scientifique de la cohorte. Les services d’onco-pédiatrie participants auront accès aux données de leurs patients. The use of anonymised data on the outcome of children cured of cancer from the top 5 cancer centers is possible for any research by a team with proven experience in the field of expertise. Usage is determined on a case-by-case and is governed by an agreement. The use of anonymised FCCSS data shall be possible for any external research team involvong the outcome of children cured of cancer and shall be determined on a case-by-case basis following submission of the project to the cohort scientific committee. Participants from paediatric oncology departments will have access to their patients' data. L'utilisation des données anonymisées concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer des 5 premiers centres anticancéreux est possible pour toute recherche par une équipe possédant une expérience reconnue dans un domaine d'expertise. L'utilisation est déterminée au cas par cas et est régie par une convention. L'utilisation des données anonymisées de la FCCSS sera possible pour toute équipe de recherche extérieure concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer et à déterminer au cas par cas après soumission du projet au comité scientifique de la cohorte. Les services d’onco-pédiatrie participants auront accès aux données de leurs patients. The use of anonymised data on the outcome of children cured of cancer from the top 5 cancer centers is possible for any research by a team with proven experience in the field of expertise. Usage is determined on a case-by-case and is governed by an agreement. The use of anonymised FCCSS data shall be possible for any external research team involvong the outcome of children cured of cancer and shall be determined on a case-by-case basis following submission of the project to the cohort scientific committee. Participants from paediatric oncology departments will have access to their patients' data. L'utilisation des données anonymisées concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer des 5 premiers centres anticancéreux est possible pour toute recherche par une équipe possédant une expérience reconnue dans un domaine d'expertise. L'utilisation est déterminée au cas par cas et est régie par une convention. L'utilisation des données anonymisées de la FCCSS sera possible pour toute équipe de recherche extérieure concernant le devenir des enfants guéris d'un cancer et à déterminer au cas par cas après soumission du projet au comité scientifique de la cohorte. Les services d’onco-pédiatrie participants auront accès aux données de leurs patients. The use of anonymised data on the outcome of children cured of cancer from the top 5 cancer centers is possible for any research by a team with proven experience in the field of expertise. Usage is determined on a case-by-case and is governed by an agreement. The use of anonymised FCCSS data shall be possible for any external research team involvong the outcome of children cured of cancer and shall be determined on a case-by-case basis following submission of the project to the cohort scientific committee. Participants from paediatric oncology departments will have access to their patients' data. http://tinyurl.com/Publis-HAL-FCCSS-EURO2K http://tinyurl.com/Pubmed-FCCSS-EURO2K http://tinyurl.com/Publis-HAL-FCCSS-EURO2K http://tinyurl.com/Pubmed-FCCSS-EURO2K