<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte d'enfants atteints d'aphtes oraux récurrents: diagnostic précoce de la maladie de Behcet</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PED-BD</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PED-BD</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Development of an Early Diagnosis Tool for Behcet's Disease in Childhood for International Epidemiological Studies and the Formation of a DNA Bank</parTitl>
        <IDNo>PEF60194</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-04">04/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Isabelle Koné Paut</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/07/2014</depDate>
        <distDate>08/07/2025</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="08/07/2025">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="08/07/2025">3</version>
        <verResp>Isabelle Koné Paut</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83937">PED-BD - Cohorte d'enfants atteints d'aphtes oraux récurrents: diagnostic précoce de la maladie de Behcet</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83938">PED-BD - Development of an Early Diagnosis Tool for Behcet's Disease in Childhood for International Epidemiological Studies and the Formation of a DNA Bank</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Cohorte d'enfants atteints d'aphtes oraux récurrents: diagnostic précoce de la maladie de Behcet</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PED-BD</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PED-BD</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Development of an Early Diagnosis Tool for Behcet's Disease in Childhood for International Epidemiological Studies and the Formation of a DNA Bank</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="">Isabelle Koné-Paut</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="">Tu-Anh Tran</AuthEnty>
        <AuthEnty affiliation="">Martha Darce Bello</AuthEnty>
        <othId xml:lang="FR">Inclusion dans un projet européen : Eurofever</othId>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Secteur Public">APHP</producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE -  - 94275 LE KREMLIN BICÊTRE</prodPlac>
        <prodPlac>CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CHU BICETRE -  - 94275 LE KREMLIN BICÊTRE</prodPlac>
        <prodPlac>CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. CENTRE NATIONAL DE REFERENCE DES MALADIES AUTO-INFLAMMATOIRES. RHEUMATOLOGIE PEDIATRIQUE. SERVICE DE PEDIATRIE GENERALE. -  - 94275 LE KREMLIN BICÊTRE</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Publique">APHP/Programme hospitalier de recherche clinique.</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Public">APHP/Programme hospitalier de recherche clinique.</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr/>
        <distrbtr/>
        <distrbtr/>
        <contact affiliation="" email="isabelle.kone-paut@bct.aphp.fr">Isabelle Koné-Paut</contact>
        <contact affiliation="" email="tu-anh.tran@bct.aphp.fr">Tu-Anh Tran</contact>
        <contact affiliation="" email="martha.darce@bct.aphp.fr">Martha Darce Bello</contact>
        <depositr>Isabelle Koné Paut</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">08/03/2013</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">05/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">08/07/2025</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">08/07/2025</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="08/07/2025">3</version>
        <version xml:lang="EN" date="08/07/2025">3</version>
        <verResp>Isabelle Koné Paut</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">CNIL : 14/10/2008</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">CNIL : 14/10/2008</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">symptômes</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">erythema nodosum</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Maladie de Behcet</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">histoire familiale</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Aphtose buccale récurrente (ABR)</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">ulcération génitale (UG)</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">folliculite</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">lésions pustuleuses/acnéiformes</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">test de pathergie positif</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">uvéite</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">thrombose veineuse/artérielle</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">symptoms</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Recurrent oral aphthosis (ROA)</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">genital ulceration (GU)</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">erythema nodosum</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">folliculitis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">pustulous/acneiform lesions</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">positive pathergy test</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">uveitis</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">venous/arterial thrombosis</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Médecine interne</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Pédiatrie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Internal medicine</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Pediatrics</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Génétique</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Genetic</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Définir des critères de diagnostic précoce de la maladie de Behçet chez les patients de moins de 16 ans.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : To define early diagnostic criteria for Behcet's Disease for patients under 16 years old.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">03/2008</collDate>
        <collDate event="end">03/2012</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">32 centres : France, Royaume-Uni, Italie, Suisse, Allemagne, Japon, Arabie-Saoudite, Iran, Turquie, Egypte et Maroc.</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">32 centres: France, UK, Italy, Switzerland, Germany, Japan, Saudi Arabia, Iran, Turkey, Egypt and Morocco.</geogCover>
        <geogUnit>International</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">Recurrent oral aphthosis (ROA) associée à au moins un des ces symptômes: genital ulceration (GU), erythema nodosum, folliculitis, pustulous/acneiform lesions, positive pathergy test, uveitis, venous/arterial thrombosis, family history de Maladie de Behcet</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Recurrent oral aphthosis (ROA) associated with at least one of these symptoms: genital ulceration (GU), erythema nodosum, folliculitis, pustulous/acneiform lesions, positive pathergy test, uveitis, venous/arterial thrombosis, family history of Maladie de Behcet</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 110</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 110</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR">Intervention au niveau individuel</universe>
        <universe xml:lang="EN">Performed at individual level</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Enfance (6 à 13 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adolescence (13 à 18 ans)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Childhood (6 to 13 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adolescence (13 to 18 years)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">M35 - Autres atteintes systémiques du tissu conjonctif</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes de cohortes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Face à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Face to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Cellules sanguines isolées</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">ADN</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Blood cells isolated</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">DNAthèque, banque de cellules</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">DNA bank, cell bank</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR"/>
        <dataKind xml:lang="EN"/>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence : Au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes : Retour au dossier source,Retour vers le patient,Retour vers un tier Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi ? Oui Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ? Oui Les patients sont informés de l'utilisation de leur données (Ecrite)</otherQualityStatement>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Longitudinal: Cohort/Event-based</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="">Isabelle Koné-Paut</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="">Tu-Anh Tran</dataCollector>
        <dataCollector affiliation="">Martha Darce Bello</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">Durée indéterminéeRecueil de données tous les ans</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">Indefinite duration</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif.Date de fin des inclusions indéterminée.</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective. Inclusion cut-off date not determined.</sampProc>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier.Examens cliniques : saisie manuscrite.Examens biologiques : saisie manuscrite.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Interviews: manual input from a paper questionnaire. Clinical examinations: handwritten. Biological analysis: handwritten.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Face à face : Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Face to face interview: Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc xml:lang="FR">CLEAN WEB</dataSrc>
          <dataSrc xml:lang="EN">CLEAN WEB</dataSrc>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques ;&#13;
- Utilisation des données par des industriels à déterminer.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">- Data may be used by academic teams; - To be decided if data may be used by industrial teams.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques ;&#13;
- Utilisation des données par des industriels à déterminer.</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">- Data may be used by academic teams; - To be decided if data may be used by industrial teams.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">- Utilisation possible des données par des équipes académiques ;&#13;
- Utilisation des données par des industriels à déterminer.</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">- Data may be used by academic teams; - To be decided if data may be used by industrial teams.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <relPubl xml:lang="FR">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=PED-BD</relPubl>
      <relPubl xml:lang="EN">http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=PED-BD</relPubl>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
