<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8678</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>23/04/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>22/07/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>12/05/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Geneviève Mulak</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83861</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/87544</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83861</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte Karolinska-Rennes: asynchronisme cardiaque chez les patients insuffisants cardiaque à fraction d'éjection préservée</NomFR><NomEN>Karolinska-Rennes Cohort: Cardiac Dyssynchrony in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction</NomEN><AcronymeFR>KaRen</AcronymeFR><AcronymeEN>KaRen</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°908367 DU 23/03/2009</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL no. 908071 on 23/03/2009</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>IC</value><value>HF</value><value>Heart Failure</value><value>arythmie atriale</value><value>fraction d'éjection ventriculaire gauche</value><value>LVEF.</value><value>pronostic</value><value>prévalence</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>atrial arrhythmia</value><value>left ventricular ejection fraction</value><value>HF</value><value>heart failure</value><value>LVEF</value><value>prognosis</value><value>prevalence</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Daubert</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Claude</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Rennes, Centre de Cardio-Pneumologie, 35033 Rennes, France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-claude.daubert@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Cardio-Pneumologique, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Donal</NomResponsable><PrenomResponsable>Erwan</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes, 35033 Rennes France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>erwan.donal@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Cardiologie et CIC-IT 804 – LTSIINSERM U 642Hôpital Pontchaillou</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Daubert</NomResponsable><PrenomResponsable>Jean-Claude</PrenomResponsable><AdresseResponsable>CHU de Rennes, Centre de Cardio-Pneumologie, 35033 Rennes, France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>jean-claude.daubert@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Centre Cardio-Pneumologique, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Donal</NomResponsable><PrenomResponsable>Erwan</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes, 35033 Rennes France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>erwan.donal@chu-rennes.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Cardiologie et CIC-IT 804 – LTSIINSERM U 642Hôpital Pontchaillou</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Société Française de Cardiologie</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>French Cardiology Society</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Société Française de Cardiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Société Française de Cardiologie</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L'objectif principal est de tester la valeur pronostique de l'asynchronisme cardiaque mécanique ou électrique, sa prévalence et ses caractéristiques chez des patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main aim is to test the prognostic value of electrical or mechanical cardiac dyssynchrony and to determine prevalence and characteristics in patients with heart failure and preserved left ventricular ejection fraction.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Visite OU hospitalisation pour symptôme d’Insuffisance cardiaque&#13;
- Signes cliniques d’IC : IC si, selon les critères de Framingham : 2 critères majeurs ou 1 critère majeur + 2 mineurs&#13;
- LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) supérieure ou égale à 45% par échographie cardiaque&#13;
- NT-pro BNP supérieur à 300 pg/ml ou BNP supérieur à 100&#13;
&#13;
Critères d’exclusion&#13;
- Cardiomyopathie hypertrophique primitive documentée, ou restrictive, ou maladie systémique connue pour être associée avec une pathologie infiltrante du coeur&#13;
- IC droite explicable par une atteinte pulmonaire ou artérielle pulmonaire sans participation du coeur gauche&#13;
- Constriction péricardique&#13;
- Bronchopneumopathie restrictive ou obstructive attestée par la nécessité d’oxygène à domicile&#13;
- Phase terminale de maladie rénale, nécessitant dialyse&#13;
- Pacemaker bi-ventriculaire (CRT-P + DAI)&#13;
- Syndrome Coronaire Aigu</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Hospital visit OR hospitalisation for heart failure symptom;&#13;
- Clinical signs of HF:&#13;
- HF according to the Framingham criteria: 2 major criteria or 1 major + 2 minor criteria;&#13;
- LVEF (Left Ventricular Fraction) greater or equal to 45% by echocardiography;&#13;
- NT-proBNP greater than 300 pg/mL or BNP greater than 100.&#13;
&#13;
Exclusion criteria:&#13;
- Evidence of primary hypertrophic or restrictive cardiomyopathy, or systemic illness known to be associated with infiltrative heart disease;&#13;
- Known right heart failure by pulmonary or pulmonary vascular disease not related to the left heart;&#13;
- Pericardial constriction;&#13;
- Restrictive or obstructive pulmonary disease, as evidenced by the requirement for home oxygen;&#13;
- End-stage renal disease currently requiring dialysis;&#13;
- Bi-ventricular pacemaker (CRT-P + ICD);&#13;
- Acute coronary syndrome.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Suède et France (Bordeaux, Créteil, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nantes, Rennes, Paris, Rouen, Nancy)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Sweden and France (Bordeaux, Créteil, Lille, Lyon, Marseilles, Montpellier, Nantes, Rennes, Paris, Rouen, Nancy).</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>10/2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>10/2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>362 (mai 2012)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>362 (May 2012)</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Traitements, antécédents médicaux</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Treatment, medical history.</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Questionnaire qualité de vie</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Quality of life questionnaire.</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Electrocardiogramme</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Electrocardiogram.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Biologie standard + NT-proBNP ou BNP</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Standard biology + NT-proBNP or BNP.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi à 4-8 semaines (traitement, événements survenus depuis l'inclusion, statut vital, examen médical et questionnaire qualité de vie), 6 mois, 12 mois et 18 mois.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up at 4-8 weeks (treatment, events since enrolment, vital status, medical examination and quality of life questionnaire), 6 months, 12 months and 18 months.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-KAREN</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-Karen</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/HAL-KAREN</Fichier><Description>List of publications in HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-Karen</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.sfcardio.fr/recherche/registresetobservatoires/registres-clos/karen</SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Résultats via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Results via publications. Contact the scientist in charge for further information.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
