601342108/03/201315/07/2014ValidatedValidated29/07/201312/08/2014Olivier Cussenothttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83790http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83791http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83790Cohorte d'hommes porteurs d'un cancer de la prostate/marqueurs génétiquesNational Study on Prostate CancerPROGENEPROGENECNIL: 27/06/2001CNIL: 27/06/2001CancérologieCancer researchMode de vie et comportementsGénétiqueFacteurs sociaux et psycho-sociauxSocial and psychosocial factorsGeneticProstate canceranatomo-pathologiquestailleévénements de santédonnées cliniquespoidsantécédentsfamilleanatomopathologicaldataweightheightHealth episodesclinicalfamily historyCussenotOlivier75020 PARIS+ 33 (0)1 56 01 64 95olivier.cussenot@tnn.aphp.frCEREPPAPHPCussenotOlivier75020 PARIS+ 33 (0)1 56 01 64 95olivier.cussenot@tnn.aphp.frCEREPPAPHPOuiCGEMSAutres cohortes apparentées : cohorte plco (hayes r et al., mutat res 2005;592-147-54)MixteMixedAP-HP CEREPPAP-HP CEREPPCEREPPSecteur PrivéCEREPPSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, MEDECINS LIBERAUX, CNAMInclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, INDEPENDENT PHYSICIANS, CNAMObjectif général : Réaliser une collecte de familles informatives avec au moins un membre atteint de cancer de la prostate et de sujets sains appariés Objectifs secondaires : - Identifier des gènes de prédisposition et de susceptibilité au cancer de prostate - Identifier des marqueurs génétiques associés à la récidive après traitement - Développer un test de dépistage génétique de ces pathologiesGeneral objective: To initiate a collection of informative families with at least one member with prostate cancer and apparently health subjects. Secondary objectives: - To identify genes for predisposition and susceptibility to prostate cancer - To identify genetic markers associated with recurrence after treatment - To develop a genetic screening test for these pathologiesHommes porteurs d'un cancer de la prostate histologiquement vérifié Sujets sains avec un taux de PSA inférieur à 4 ng/mlMen with histologically verified prostate cancer Healthy subjects with PSA levels below 4 ng/mlAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinMaleNationalNationalFranceFrance06/200106/2001[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals59655965Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ansInformations recueillies lors de l'examen clinique : données médicales et anatomopathologiquesAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans Informations recueillies par l'autoquestionnaire : antécédents familiaux de cancerType de prélèvements réalisés : Sang et/ou salive et/ou urineType of samples taken: Blood and/or saliva and/or urineOuiYesSérumADNSerumDNASérothèque, DNAthèqueSerum bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Examens biologiques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)Self-administered questionnaire: Entry from a paper questionnaire (Manual input) Clinical examination: Handwritten (Manual input) Biological Analysis: Handwritten (Manual input)Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes semestrielsAutre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATION DES RESSOURCES BIOLOGIQUES Les patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYes(Durée indéterminée)Recueil de données tous les 2 ans(Indefinite duration)NonNohttp://tinyurl.com/Pubmed-PROGENEListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?termUtilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès contrat de collaboration Utilisation non possible des données par des industrielsData may be used by academic teams. Access based on contract collaboration. Data may not be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only