Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale IRM-COMA IRM-COMA Development of Multimodal Resonance Imaging for Outcome Prediction in Coma Patients PEF60185 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Louis Puybasset 08/03/2013 03/07/2014 04/07/2013 2 1 Louis Puybasset IRM-COMA - Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale IRM-COMA - Development of Multimodal Resonance Imaging for Outcome Prediction in Coma Patients Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale IRM-COMA IRM-COMA Development of Multimodal Resonance Imaging for Outcome Prediction in Coma Patients Louis Puybasset APHP - - ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS Louis Puybasset Louis Puybasset 08/03/2013 03/07/2014 04/07/2013 07/08/2014 2 1 Louis Puybasset CNIL -- -- Coma score composite éveil traumatisme crânien sévère IRM multimodale covariables mécanisme de l’accident Glasgow co-morbidités évolution favorable défavorable score GOS handicap sévère séquelles cognitives. Coma Radiologie et imagerie médicale Radiology and medical imaging Objectif de la base de données : Mettre au point un score composite permettant de prédire l’éveil des patients dans le coma suite à un traumatisme crânien sévère. Ce score composite sera construit à partir des résultats de l’IRM multimodale (indicateur chiffré) en combinaison avec des covariables telles que l’âge du patient, le mécanisme de l’accident (haute VS. basse vitesse), le score de Glasgow initial, les données de l’examen clinique au moment de l’IRM et les co-morbidités. Le score composite qui en résultera aura pour objectif de prédire au mieux la probabilité d’être à un 1 an dans l’une des deux trois catégories suivantes : évolution favorable (GOS 3+, 4 et 5) et défavorable (GOS 1,2 et 3-). Le score GOS 3- a été défini comme handicap sévère avec un état hypo-relationnel et le score GOS 3+ comme handicap sévère à l’exception de séquelles cognitives. Objectif secondaire : - Évaluer la pertinence du score composite pour prédire l’évolution clinique à 1 an par le rankin, le GOS étendu, le disability rating scale (DRS). - Analyser de la reproductibilité intra et inter-observateur de l’analyse des différentes séquences. Database objective : To develop a composite score able to predict the awakening of coma patients following a severe cranial trauma. This composite score will be built from the results of the multimodal MRI (quantified indicator) in combination with clinical covariables e.g. age of the patient, the mechanism of the accident (high versus low speed), initial Glasgow score, clinical examination data at time of MRI and comorbidities. The composite score will aim to predict the outcome of patients at 1 year, evaluated by one of the following three categories: favourable outcome (GOS 3+, 4, and 5) and unfavourable outcome (GOS 1, 2, and 3-). The GOS 3- score has been defined as severe disability with minimally conscious state and GOS 3+ score as severe disability excluding cognitive sequelae. - To evaluate the relevance of the composite score to predict the clinical outcome at 1 year assessed by the Rankin score, GOS and the disability rating scale (DRS). - To analyse intra and inter-observer reproducibility study of the analysis of the various sequences. 10/2006 11/2011 Collecte des données active Current data collection France France, Belgique, SuisseLyon, Lille, Paris, Nancy, Marseille, Montpellier, Grenoble, Rouen, Bordeaux, Liège et Genève. France, Belgium, Switzerland, Lyon, Lille, Paris, Nancy, Marseille, Montpellier, Grenoble, Rouen, Bordeaux, Liège and Geneva. International individuel individuals 1. Adulte affilié au régime de sécurité sociale. 2. Hospitalisé en réanimation et nécessitant la ventilation artificielle suite à un trauma crânien ou un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou une anoxie cérébrale. 3. Ne répondant pas aux ordres simples 7 jours après l’ictus. 4. Recevant une dose de sédatifs ne pouvant expliquer le coma. 5. Ayant une pression intra-crânienne normalisée (< 15 mmhg) et l’absence de défaillance hémodynamique ou respiratoire sévère de telle sorte que le l’IRM ne représente aucun danger. - la défaillance hémodynamique sévère est définie comme un état circulatoire requérant une administration de catécholamines à fortes doses (noradrénaline > 3 mg/h et/ou dobutamine > 10 µg/kg/min); - la défaillance respiratoire sévère est définie comme le recours à une fio2 > 60 % combinée à une pression expiratoire positive supérieure à 10 CMH2O. 1, Adults covered by a social security scheme. 2. Hospitalised in intensive care and requiring artificial ventilation following a severe cranial trauma, an ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular accident or a cerebral anoxia. 3. Not answering simple orders at least 7 days after ictus. 4. Receiving an amount of sedatives and not being able to explain the coma. 5. Having a standardised intracranial pressure (≤ 15 mm Hg) and in absence of severe haemodynamic or respiratory failure so that the MRI does not represent any additional danger. - severe haemodynamic failure is defined as a circulatory condition requiring administration of high-dose catecholamines (noradrenaline > 3 mg/h and/or dobutamine > 10 µg/kg/min); - Severe respiratory failure is defined as the use of FiO2 > 60% combined with positive expiratory pressure > 10 cm H2O. Nombre d'individus : - 250: traumatisés crâniens- 150: autres causes de coma (accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique) Number of individuals: - 250: traumatisés crâniens - 150: autres causes de coma (accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique) Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Intervention au niveau individuel Performed at individual level Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données déclaratives : Téléphone Données paracliniques : Imagerie Declarative data: Phone interview Paraclinical data: Imaging Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : - Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Monitoring - Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit Longitudinal: Cohort/Event-based Louis Puybasset Durée : 1 anSuivi à l'hospitalisation, 6 mois et 12 mois Duration: 1 year Prospectif Date de fin des inclusions : 01/11/2010 Prospective Inclusion cut-off date: 01/11/2010 Entretiens : saisie directe Interview: direct input Téléphone : Questionnaire par entretien au cours du suivi tous les 2 ans : entretien téléphonique sur la dépendance et réhabilitation (entretien structurée pour les échelles Gose et modified rankin) Phone interview: Questionnaire par entretien au cours du suivi tous les 2 ans : entretien téléphonique sur la dépendance et réhabilitation (entretien structurée pour les échelles Gose et modified rankin) Données paracliniques : Imagerie Paraclinical data : Imaging Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation impossible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation impossible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation impossible des données par des industriels To be decided if data may be used by academic teams Data may not be used by industrial teams http://tinyurl.com/PUBMED-IRM-COMA http://tinyurl.com/HAL-IRM-COMA http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23135261 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24471392 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22363051 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22366842