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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>5682</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>26/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>26/03/2013</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>07/11/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>17/11/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>François Pattou</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83631</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83632</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83631</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients obèses diabétiques devant bénéficier d'une chirurgie bariatrique</NomFR><NomEN>Influence of the Glycemic and Ponderal Status on Tissues Gene Expression (Biological Tissue Collection)</NomEN><AcronymeFR>ABOS : Atlas Biologique de l'Obésité Sévère</AcronymeFR><AcronymeEN>ABOS (Atlas Biologique de l'Obésité Sévère)</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP 06/49, DGS 2006/0307</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CPP 06/49, DGS 2006/0307</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Mode de vie et comportements</value><value>Nutrition</value><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Nutrition</value><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>chirurgie bariatrique</value><value>score clinico-biologique</value><value>prédictif</value><value>rémission</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>diabetis</value><value>bariatric surgery</value><value>obesity</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Pattou</NomResponsable><PrenomResponsable>François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place Verdun</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)3 20 44 42 73</TelephoneResponsable><MailResponsable>fpattou@univ-lille2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U859</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHRU</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Pattou</NomResponsable><PrenomResponsable>François</PrenomResponsable><AdresseResponsable>1 Place Verdun</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)3 20 44 42 73</TelephoneResponsable><MailResponsable>fpattou@univ-lille2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>INSERM U859</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHRU</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>Programme IT-DiabProgramme IMI-DIRECT</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>CHRU LilleVaiomerIMI - Innovative Medicines Initiative / DIRECT - Diabetes Research on Patient Stratification</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>CHRU LilleVaiomerIMI - Innovative Medicines Initiative / DIRECT - Diabetes Research on Patient Stratification</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>CHRU Lille</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHRU Lille</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Oui</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>Yes</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value>Intervention au niveau individuel</value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value>Performed at individual level</value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Liver samples before and at 1 and 5 years after bariatric surgeryMuscle samples before and at 1 year after bariatric surgerySubcutaneous fat samples before and at 3 month and 1 year after bariatric surgeryVisceral fat samples in the great omentum before bariatric surgeryIntestinal samples during gastric by-pass surgeryBlood samples baseline and at at 1, 3 months, 1, 2, 5 years after surgery</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Déterminer un score clinico-biologique prédictif de la rémission du diabète. La rémission du diabète de type 2 (DT2) sera définie 12 mois après l’intervention, par l’absence de diabète selon les critères de l’American Diabetes Association (ADA, HbA1c inférieure à 6.5 %, ET glycémie à jeun inférieure à 7 mmol/L ET glycémie à 2h après hyperglycémie provoqué par voie orale inférieure à 11.1 mmol/L, en l’absence de tout traitement hypoglycémiant)</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The objective of this trial is to study the influence of phenotypic characteristics on gene expression of tissues involved in glucose or/and lipidic metabolism   with the creation of a collection of biological samples for research on obesity and diabetes.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>320 patients obèses (IMC supérieur à 35) et présentant un diabète de type 2 selon les critères de l’American Diabetes Association et devant bénéficier d'une chirurgie bariatrique et d'un suivi post-opératoire pendant au moins 1 an</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>• Age between 18 and 65 years.&#13;
• Indication of abdominal surgery requiring laparotomy or coelioscopy for obesity surgery, a cholecystectomy, or a parietal surgery.&#13;
• phenotype corresponding to one of the following four cases&#13;
1. BMI greater than or equal to 35 kg/m2 and diabetes defined by glucose greater or equal to 7 mmol/l fasting and/or greater than or equal to 11.1 mmol/l, 120 min after glucose intake (OGTT).&#13;
2. BMI greater than or equal to 35 kg/m2 and IGT defined by a higher than 6 mmol/l and less than 7 mmol/l fasting blood glucose, and/or greater than 7.8 mmol/l and less than 11.1 mmol/l, 120 min after glucose intake (OGTT).&#13;
3. BMI greater than or equal to 35 kg/m2 and with normal glucose tolerance defined by a blood glucose of less than or equal to 6 mmol/l and/or less than or equal to 7.8 mmol/l, 120 min after glucose intake (OGTT).&#13;
4. BMI inferior to 27 kg/m2 and with normal glucose tolerance defined by a blood glucose of less than or equal to 6 mmol/l and/or less than or equal to 7.8 mmol/l, 120 min after glucose intake (OGTT) (control group).&#13;
5. BMI between 27 and 35 27 kg/m2 and with normal glucose tolerance defined by a blood glucose less than or equal to 6 mmol/l and/or less than or equal to 7.8 mmol/l, 120 min after glucose intake (OGTT) (control group).</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>06/2006</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>06/2006</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>850</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>850</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Prospective assessment of clinical features before and after bariatric surgery: weight, BMI, blood pressure</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Prospective assessment of clinical features before and after bariatric surgery: weight, BMI, blood pressure</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>-----</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Prospective assessment of biological features before and after bariatric surgery:  alanine aminotransferase (ALT), gamma-glutamyl transferase (GGT), prothrombin time, platelets, serum triglyceride, cholesterolemia, fasting blood glucose, fasting insulin, blood glucose and insulin 120 minutes after ingestion of glucose (oral glucose tolerance test)</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Tissus</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value><value>Tissues</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>6 tubes de sang (EDTA 40ml, tube sec 10ml et tube hépariné 10ml)</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Liver samples before and at 1 and 5 years after bariatric surgeryMuscle samples before and at 1 year after bariatric surgerySubcutaneous fat samples before and at 3 month and 1 year after bariatric surgeryVisceral fat samples in the great omentum before bariatric surgeryIntestinal samples during gastric by-pass surgeryBlood samples baseline and at at 1, 3 months, 1, 2, 5 years after surgery</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>before and after bariatric surgery</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>monitoring promoteur</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>au moins 1 an</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Prospective assessment of clinical and biological features before and after bariatric surgeryLiver samples before and at 1 and 5 years after bariatric surgeryMuscle samples before and at 1 year after bariatric surgerySubcutaneous fat samples before and at 3 month and 1 year after bariatric surgeryVisceral fat samples in the great omentum before bariatric surgeryIntestinal samples during gastric by-pass surgeryBlood samples baseline and at at 1, 3 months, 1, 2, 5 years after surgery</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-ABOS</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-ABOS</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Hal-ABOS</Fichier><Description>Liste des publications dans HAL</Description></value><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-ABOS</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the investigator</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
