Cohorte de patientS atteints d'un cancer colorectal FDRK: Feuille de route cancer du colon FDRK: Feuille de route cancer du colon Roadmap for Colon Cancer PEF6922 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 06/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Lucien Abenhaim 05/07/2013 10/07/2014 16/07/2013 2 1 Lucien Abenhaim FDRK: Feuille de route cancer du colon - Cohorte de patientS atteints d'un cancer colorectal FDRK - Roadmap for Colon Cancer Cohorte de patientS atteints d'un cancer colorectal FDRK: Feuille de route cancer du colon FDRK: Feuille de route cancer du colon Roadmap for Colon Cancer Lucien Abenhaim Laser INSERM U657 - LASER - 75014 PARIS APPEL D'OFFRE ROCHE APPEL D'OFFRE ROCHE LASER Lucien Abenhaim Lucien Abenhaim 05/07/2013 10/07/2014 16/07/2013 20/08/2014 2 1 Lucien Abenhaim CNIL CNIL: 16/03/2006 CNIL: 16/03/2006 progression tumorale maladie métastatique initiale récidive tumorale locale événements de santé métastases décès tumour progression metastasis primary metastatic disease local tumour recurrence Health episodes death Cardiologie Gastro-entérologie et hépatologie Cardiology Nutrition Nutrition Objectif de la base de données : Objectif général : 1. Décrire les modes de prise en charge en france de 1360 patients présentant un cancer colorectal diagnostiqué entre 2006 et 2008 2. Décrire la survie globale à 5 ans en fonction de modes de prise en charge initiale Objectifs secondaires : - décrire les populations-cibles et les profils d’utilisation de la chimiothérapie ; - décrire les profils d’utilisation selon les types de centres ; - décrire les « outcomes » suivants à 12, 36 et 60 mois : survie sans progression tumorale et la qualité de vie. Database objective : General Objective 1. To describe treatment methods in France for 1,360 patients with colorectal cancer diagnosed between 2006 and 2008 2. To describe overall survival at 5 years according to initial treatment methods Secondary objectives: - To describe target populations and chemotherapy usage patterns; - To describe usage patterns for different centres; - To describe the "outcomes" after 12, 36 and 60 months: progression-free survival and quality of life. 06/2006 05/2013 Collecte des données terminée Data collection completed France Cohorte multicentrique (97 centres) française Multicentric cohort throughout France (97 centres) National individuel individuals - adenocarcinome primitif avec confirmation histologique du colon ou du haut rectum (> 10 cm de la marge anale, haut rectum sus-péritonéal inclus); - cas incident (diagnostic histologique du cancer colique <= 3 mois, avec ou sans métastases); - patient âgé de 18 ans ou plus. - Primary adenocarcinoma of the colon or upper rectum with histological confirmation (> 10 cm from the anal margin, subperitoneal upper rectum included); - Incident cases (histological diagnosis of colon cancer) Nombre d'individus : 1360 Number of individuals: 1360 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : investigateurs et/ou assistants en recherche clinique recueillentQuestionnaire médical à l’inclusion recueille les informations suivantes :- identification ;- criteres d’éligibilite ;- données sociodémographiques ; - circonstances de la découverte ;- preuve histologique du cancer du colon (date et moyen d’obtention) ;- recours aux soins au cours des 3 derniers mois ; - prédisposition familiale au cancer colique ;- antécédents et maladies associées ;- caractéristiques de la tumeur primitive de colon ;- traitements de la tumeur primitive et de ses métastases : - intervention chirurgicale ; - traitement par chimiothérapie et thérapie ciblée, chimiothérapie adjuvante du cancer métastatique (dans un essai oui/non); pour chaque protocole : date début / de fin, motifs d’arrêt code ; distance lieu d’habitation/lieu de traitement; mode de déplacement principal ; hôpital de jour/ hospitalisation complète) ; - radiothérapie ; - autres prises en charge liées à la tumeur.- modalités d’annonce et organisation de la prise en chargeQuestionnaire médical de suivi recueille les informations suivantes :- statut dans la cohorte (patient vivant / perdu de vue / décédé) ;- patient vivant/perdu de vue : - apparition de métastases chez un patient initialement non métastatique ; - progression de la maladie métastatique initiale ; - récidive tumorale locale ; - rémission complète ; - autre cancer primitif (localisation, date de diagnostic).- patient décédé (date, causes de décès, décès en rapport avec l’évolution du cancer colorectal, décès toxique) ;- surveillance de la maladie colorectale au cours des 6 derniers mois ;- traitements au cours des 6 derniers mois : - chirurgie ; - chimiothérapie ; - radiothérapie.Autre prise en charge Données déclaratives : Auto-questionnaire papier Clinical data: Declarative data: Paper self-questionnaire Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes par les ARC de l'équipe dans tous les centres, 1 fois par anLes patients sont informés de l'utilisation de leur données Longitudinal: Cohort/Event-based Lucien Abenhaim Durée du suivi : 5 ans6 mois au cours de la première année après l'inclusion puis à 3 et 5 ans Follow-up duration: 5 years Mode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER, HOPITAUX PRIVES SANS BUT LUCRATIF PARTICIPANT AU SERVICE PUBLIC HOSPITALIER (PSPH) ET CLINIQUES PRIVEES. Inclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, CANCER TREATMENT CENTRES, PRIVATE NON-PROFIT HOSPITALS PARTICIPATING IN PUBLIC HOSPITAL SERVICE (PSPH) AND PRIVATE CLINICS. Autoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle) Self-administered questionnaire: Entry from a paper questionnaire (Manual input) Clinical examination: Handwritten (Manual input) Dossier cliniqueExamen médical : Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : investigateurs et/ou assistants en recherche clinique recueillentQuestionnaire médical à l’inclusion recueille les informations suivantes :- identification ;- criteres d’éligibilite ;- données sociodémographiques ; - circonstances de la découverte ;- preuve histologique du cancer du colon (date et moyen d’obtention) ;- recours aux soins au cours des 3 derniers mois ; - prédisposition familiale au cancer colique ;- antécédents et maladies associées ;- caractéristiques de la tumeur primitive de colon ;- traitements de la tumeur primitive et de ses métastases : - intervention chirurgicale ; - traitement par chimiothérapie et thérapie ciblée, chimiothérapie adjuvante du cancer métastatique (dans un essai oui/non); pour chaque protocole : date début / de fin, motifs d’arrêt code ; distance lieu d’habitation/lieu de traitement; mode de déplacement principal ; hôpital de jour/ hospitalisation complète) ; - radiothérapie ; - autres prises en charge liées à la tumeur.- modalités d’annonce et organisation de la prise en chargeQuestionnaire médical de suivi recueille les informations suivantes :- statut dans la cohorte (patient vivant / perdu de vue / décédé) ;- patient vivant/perdu de vue : - apparition de métastases chez un patient initialement non métastatique ; - progression de la maladie métastatique initiale ; - récidive tumorale locale ; - rémission complète ; - autre cancer primitif (localisation, date de diagnostic).- patient décédé (date, causes de décès, décès en rapport avec l’évolution du cancer colorectal, décès toxique) ;- surveillance de la maladie colorectale au cours des 6 derniers mois ;- traitements au cours des 6 derniers mois : - chirurgie ; - chimiothérapie ; - radiothérapie.Autre prise en charge Direct physical measuresMedical registration: Auto-questionnaire papier : Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi 1 fois par anInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Questionnaire SF-12 Paper self-questionnaire: Autoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi 1 fois par anInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Questionnaire SF-12 Base(s) de données utilisée(s) : CépiDc Database(s) used: CépiDc Utilisation possible des données par des équipes académiques : condition d'accès acces pour tout etudiant de doctorat accepte dans l'equipe de haut niveau (inserm). Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès acces de donnees agregees et anonymisees a roche. Data may be used by academic teams: access for all doctoral students accepted into a high-level team (INSERM). Data may be used by industrial teams: Access to aggregate and anonymised data at ROCHE Utilisation possible des données par des équipes académiques : condition d'accès acces pour tout etudiant de doctorat accepte dans l'equipe de haut niveau (inserm). Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès acces de donnees agregees et anonymisees a roche. Data may be used by academic teams: access for all doctoral students accepted into a high-level team (INSERM). Data may be used by industrial teams: Access to aggregate and anonymised data at ROCHE Utilisation possible des données par des équipes académiques : condition d'accès acces pour tout etudiant de doctorat accepte dans l'equipe de haut niveau (inserm). Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès acces de donnees agregees et anonymisees a roche. Data may be used by academic teams: access for all doctoral students accepted into a high-level team (INSERM). Data may be used by industrial teams: Access to aggregate and anonymised data at ROCHE http://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.html http://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.html http://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.html http://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.html