69222105/07/201310/07/2014ValidatedValidated16/07/201320/08/2014Lucien Abenhaimhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83613http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83614http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83613Cohorte de patientS atteints d'un cancer colorectalRoadmap for Colon CancerFDRK: Feuille de route cancer du colonFDRKCNIL: 16/03/2006CNIL: 16/03/2006CardiologieGastro-entérologie et hépatologieCardiologyNutritionNutritionColon cancerprogression tumoralemaladie métastatique initialerécidive tumorale localeévénements de santémétastasesdécèstumour progressionmetastasisprimary metastatic diseaselocal tumour recurrenceHealth episodesdeathAbenhaimLucien75014 PARIScontact@la-ser.comINSERM U657 LASERAbenhaimLucien75014 PARIScontact@la-ser.comINSERM U657 LASERMixteMixedAPPEL D'OFFRE ROCHEAPPEL D'OFFRE ROCHELaserSecteur PrivéLaserSecteur PrivéBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoMode d'inclusion des individus : Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, CENTRE DE LUTTE CONTRE LE CANCER, HOPITAUX PRIVES SANS BUT LUCRATIF PARTICIPANT AU SERVICE PUBLIC HOSPITALIER (PSPH) ET CLINIQUES PRIVEES.Inclusion method: Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, CANCER TREATMENT CENTRES, PRIVATE NON-PROFIT HOSPITALS PARTICIPATING IN PUBLIC HOSPITAL SERVICE (PSPH) AND PRIVATE CLINICS.Objectif général : 1. Décrire les modes de prise en charge en france de 1360 patients présentant un cancer colorectal diagnostiqué entre 2006 et 2008 2. Décrire la survie globale à 5 ans en fonction de modes de prise en charge initiale Objectifs secondaires : - décrire les populations-cibles et les profils d’utilisation de la chimiothérapie ; - décrire les profils d’utilisation selon les types de centres ; - décrire les « outcomes » suivants à 12, 36 et 60 mois : survie sans progression tumorale et la qualité de vie.General Objective 1. To describe treatment methods in France for 1,360 patients with colorectal cancer diagnosed between 2006 and 2008 2. To describe overall survival at 5 years according to initial treatment methods Secondary objectives: - To describe target populations and chemotherapy usage patterns; - To describe usage patterns for different centres; - To describe the "outcomes" after 12, 36 and 60 months: progression-free survival and quality of life.- adenocarcinome primitif avec confirmation histologique du colon ou du haut rectum (> 10 cm de la marge anale, haut rectum sus-péritonéal inclus); - cas incident (diagnostic histologique du cancer colique <= 3 mois, avec ou sans métastases); - patient âgé de 18 ans ou plus.- Primary adenocarcinoma of the colon or upper rectum with histological confirmation (> 10 cm from the anal margin, subperitoneal upper rectum included); - Incident cases (histological diagnosis of colon cancer)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (97 centres) françaiseMulticentric cohort throughout France (97 centres)06/200606/200605/201305/2013[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals13601360Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies lors de l'examen clinique : investigateurs et/ou assistants en recherche clinique recueillentQuestionnaire médical à l’inclusion recueille les informations suivantes :- identification ;- criteres d’éligibilite ;- données sociodémographiques ; - circonstances de la découverte ;- preuve histologique du cancer du colon (date et moyen d’obtention) ;- recours aux soins au cours des 3 derniers mois ; - prédisposition familiale au cancer colique ;- antécédents et maladies associées ;- caractéristiques de la tumeur primitive de colon ;- traitements de la tumeur primitive et de ses métastases : - intervention chirurgicale ; - traitement par chimiothérapie et thérapie ciblée, chimiothérapie adjuvante du cancer métastatique (dans un essai oui/non); pour chaque protocole : date début / de fin, motifs d’arrêt code ; distance lieu d’habitation/lieu de traitement; mode de déplacement principal ; hôpital de jour/ hospitalisation complète) ; - radiothérapie ; - autres prises en charge liées à la tumeur.- modalités d’annonce et organisation de la prise en chargeQuestionnaire médical de suivi recueille les informations suivantes :- statut dans la cohorte (patient vivant / perdu de vue / décédé) ;- patient vivant/perdu de vue : - apparition de métastases chez un patient initialement non métastatique ; - progression de la maladie métastatique initiale ; - récidive tumorale locale ; - rémission complète ; - autre cancer primitif (localisation, date de diagnostic).- patient décédé (date, causes de décès, décès en rapport avec l’évolution du cancer colorectal, décès toxique) ;- surveillance de la maladie colorectale au cours des 6 derniers mois ;- traitements au cours des 6 derniers mois : - chirurgie ; - chimiothérapie ; - radiothérapie.Autre prise en chargeAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAutoquestionnaire à l’inclusion et au cours du suivi 1 fois par anInformations recueillies par l'autoquestionnaire : Questionnaire SF-12NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAutoquestionnaire : Saisie à partir d’un questionnaire papier (Saisie manuelle) Examens cliniques : Etape manuscrite (Saisie manuelle)Self-administered questionnaire: Entry from a paper questionnaire (Manual input) Clinical examination: Handwritten (Manual input)Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes par les ARC de l'équipe dans tous les centres, 1 fois par anLes patients sont informés de l'utilisation de leur donnéesOuiYesDurée du suivi : 5 ans6 mois au cours de la première année après l'inclusion puis à 3 et 5 ansFollow-up duration: 5 yearsOuiYesBase(s) de données utilisée(s) : CépiDcDatabase(s) used: CépiDchttp://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.htmlhttp://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.htmlhttp://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.htmlhttp://www.nature.com/bjc/journal/v81/n1/abs/6690651a.htmlUtilisation possible des données par des équipes académiques : condition d'accès acces pour tout etudiant de doctorat accepte dans l'equipe de haut niveau (inserm). Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès acces de donnees agregees et anonymisees a roche.Data may be used by academic teams: access for all doctoral students accepted into a high-level team (INSERM). Data may be used by industrial teams: Access to aggregate and anonymised data at ROCHEAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only