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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8566</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>02/04/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>19/09/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Archived</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>01/06/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>11/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>ISABELLE CHAUDIEU</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83469</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83470</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83469</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte sur les processus évolutifs de l'état de stress post-traumatique: implication des systèmes de régulation du stress et rôle de la charge allostatique</NomFR><NomEN>Cohort on the scalable process of post traumatic stress disorders :  The involvement of stress regulation systems and the role of allostatic load</NomEN><AcronymeFR>PHOENIX</AcronymeFR><AcronymeEN>PHOENIX</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°1095744 (30/08/2005). CPP : PROM 7806-n°05 01 02 (01/02/2005)</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n°1095744 (30/08/2005). CPP : PROM 7806-n°05 01 02 (01/02/2005)</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Psychologie et psychiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Psychology and psychiatry</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR>Recherche de marqueurs biologiques et psychologiques prédictifs du développement d'un état de stress post-traumatique</PathologiesFR><PathologiesEN>Affective disorder : post traumatic stress disorder Predictive value of biological and clinical stress markers in the development of PTSD</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Etat de stress post-traumatique</value><value>PTSD</value><value>co-morbidités psychiatriques</value><value>charge allostatique</value><value>marqueurs biologiques</value><value>cortisol</value><value>systèmes de régulation du stress</value><value>recherche clinique</value><value>recherche prospective</value><value>résilience</value><value>recherche épidémiologique</value><value>cohorte</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Post traumatic stress disorder</value><value>psychiatric co-morbidities</value><value>allostatic load</value><value>biologic markers</value><value>stress regulation systems</value><value>clinical research</value><value>epidemiological and prospective research</value><value>resilience</value><value>PTSD</value><value>cortisol</value><value>cohort</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Chaudieu</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42. 34093 MONTPELLIER cedex 5</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)4 99 61 45 78</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.chaudieu@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Inserm U1061</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Chaudieu</NomResponsable><PrenomResponsable>Isabelle</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42. 34093 MONTPELLIER cedex 5</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+ 33 (0)4 99 61 45 78</TelephoneResponsable><MailResponsable>isabelle.chaudieu@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Inserm U1061</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>ABC of psychotraumas, Biological </PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>PHRC régional 2004</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>PHRC régional 2004</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Promoteur/financeur : PHRC régional CHU de Montpellier</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Coordinateur scientifique : Inserm U1061</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Promoteur/financeur : PHRC régional CHU de Montpellier</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Coordinateur scientifique : Inserm U1061</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Non</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>No</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Recrutement incident : service de Médecine légale et services d'urgences</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>- Medical and paramedical examinations
- Medicines</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Le but de notre projet est d'évaluer les conséquences psychopathologiques de traumatismes violents et de déterminer quels sont les facteurs cliniques et biologiques qui sous-tendent l'apparition et la chronicisation du trouble de stress post-traumatique. &#13;
- Objectif principal : mesurer la charge allostatique qui évalue ces dysfonctionnements d'un point de vue biologique et clinique et déterminer si cette charge est un marqueur prédictif de l'évolution chronique de l'état de stress post-traumatique. &#13;
- Objectifs spécifiques : 1) évaluer le niveau de la charge allostatique ainsi que son évolution au cours du temps chez des sujets traumatisés, 2) évaluer la prévalence d'ESPT et d'autres troubles psychiatriques comorbides (ex: dépression) chez des sujets ayant subi des événements graves et 3)  déterminer si le niveau de la charge allostatique est corrélé avec l'évolution chronique de l'ESPT.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main  goal of the project is to study the psychological consequences of violent trauma and the predictive value of biological and clinical stress markers in the development of PTSD
The specific objectives are :
1) To evaluate the allostatic load level and its development over time
2) To evaluate  the prevalence of PTSD and other psychiatric co-morbidities (as depression) on subjects who did endure severe events
3) To determine if the allostatic load level is in link with a chronical development of a post traumatic stress disorder</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>-	Femmes ou hommes de 18 à 75 ans,&#13;
-	Ayant vécu, comme victime ou témoin, un événement traumatique durant la semaine précédent l'inclusion (de 0 à 7 jours avant). Type d’événement traumatique : agression physique, agression sexuelle, accident de la voie publique, accident du travail, catastrophe naturelle.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>-women and men aged 18 to 75 years
-person who have experienced a traumatic event during the previous week (0 to 7 days before)
-type of events : physical assault, sexual assault, work accident, road accident, natural disaster.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Montpellier et ses environs</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Montpellier and its surroundings</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>05/2005</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>05/2005</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>06/2010</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>06/2010</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>124</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>124</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Consultation psychiatrique à la visite 1 et la visite 3.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Auto-questionnaires, hétéro-questionnaires</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Données biologiques à la visite 1, visite 3 et visite 4 :- Prélèvements sanguins : cholestérol, hémoglobine glyquée, PINI (albumine, pré-albumine, CRP, orosomucoïde)- Prélèvements urinaires 12h : cortisol, adrenaline, noradrenaline</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Biological data at visit 1, 3 and 4 :
- Blood samples : cholesterol, HbA1c, albumin, CRP, orosomucoid
- Urine samples : cortisol, adrenaline, norepinephrine</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>1 ml de sérum par individu</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>1 ml of serum by subject</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>RésilienceBiomarqueurs pronostiques d'un trouble psychiatrique post-traumatique</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>Resilience
Predictive biological markers</AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>- examens cliniques par un psychiatre : saisie manuscrite- auto-questionnaires :  saisie manuel à partir d'un document papier- hétéro-questionnaires administrés par une enquêtrice : saisie informatique directe- prélèvements sanguins et urinaires par une infirmière : saisie manuscrite- mesures psychométriques ( fréquence cardiaque, tension artérielle, mesure hanche/taille, poids/taille par une infirmière) : saisie manuscrite</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>- Resilience
- Predictive biological markers</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR>DSM IV</NomenclatureFR><NomenclatureEN>DSM IV</NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Bonnes pratiques cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires- Monitoring régulier- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Double saisie- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>- Visite 1- J0 ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 2 - 1 mois ; auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 3 - 4 mois ; examen clinique psychiatrique, prélèvements sanguins et urinaires, mesures psychométriques,  auto-questionnaires et hétéro-questionnaires- Visite 4 - 1 an ; prélèvements sanguins et urinaires,  mesures psychométriques, auto-questionnaires et hétéro-questionnaires</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>- Visit 1 (day 1) : clinical psychiatric examination, blood and urine samples, psychometric measures ,  self  and administrated-reported scales
- Visit 2 (1 month) : self  and administrated-reported scales
- Visit 3 (4 month) : clinical psychiatric examination, blood and urine samples, psychometric measures,   self  and administrated-reported scales
- Visit 4 (1 year) : clinical psychiatric examination, blood and urine samples, psychometric measures,   self  and administrated-reported scales</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://dx.doi.org/10.1016/j.ynstr.2016.02.002</Fichier><Description>Gandubert C, Scali J, Ancelin ML, CarriÃ¨re I, Dupuy AM, Bagnolini G, et al. Biological and psychological predictors of posttraumatic stress disorder onset and chronicity. A one-year prospective study. Neurobiology of stress. 2016;3:61-7.</Description></value><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://dx.doi.org/10.1016/j.ynstr.2016.02.002</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>contact the scientist-in-charge</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
