Etude longitudinale sur l'observance globale et de la durée de traitement par ZOMACTON® avec le stylo transjecteur ZOMAJET® ZOMAJET ZOMAJET Evaluation of Overall Compliance and Duration of Zomacton® Treatment With the Zomajet® Needle-free Device (ZOMAJET) PEF2526 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Farah Bahbah 29/03/2011 07/02/2012 09/05/2011 2 2 Farah Bahbah ZOMAJET - Etude longitudinale sur l'observance globale et de la durée de traitement par ZOMACTON® avec le stylo transjecteur ZOMAJET® ZOMAJET - Evaluation of Overall Compliance and Duration of Zomacton® Treatment With the Zomajet® Needle-free Device (ZOMAJET) Etude longitudinale sur l'observance globale et de la durée de traitement par ZOMACTON® avec le stylo transjecteur ZOMAJET® ZOMAJET ZOMAJET Evaluation of Overall Compliance and Duration of Zomacton® Treatment With the Zomajet® Needle-free Device (ZOMAJET) Farah BAHBAH Laboratoire FERRING SAS - FERRING - Laboratoire Ferring SAS. 7 Rue jean-baptiste clement. 94250 Gentilly Laboratory Ferring SAS Laboratory Ferring SAS FERRING Farah BAHBAH Farah Bahbah 29/03/2011 07/02/2012 09/05/2011 27/03/2012 2 2 Farah Bahbah CNIL 907122 (CNIL) 907122 (CNIL) Somatropine zomacton zomajet vision X Zomajet 2 vision Somatropin zomacton zomajet vision X Zomajet 2 vision Endocrinologie et métabolisme Pédiatrie Endocrinology and metabolism Produits de santé Objectif de la base de données : Évaluer avec une précision suffisante le taux d’observance globale au traitement sur une période maximale de trois ans. L'étude est réalisée à la demande des autorités. Database objective : Evaluate with sufficient precision the overall observance rate for the treatment over a maximum period of three years. The study is carried out at the request of the authorities. 2007 2011 Collecte des données terminée Data collection completed France National National National individuel individuals Tous les patients, répondant aux critères de la Fiche d’Information Thérapeutique (déficit en hormone de croissance ou syndrome de Turner), pour lesquels est initié un traitement par Zomacton® 4 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® 2 Vision ou par Zomacton® 10 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® Vision X lorsque ce dernier aura reçu son Autorisation de Mise sur le Marché. All patients, meeting the criteria of the Therapeutic Information Sheet (growth hormone deficiency or Turner's syndrome), for whom is initiated a treatment with Zomacton® 4 mg with the Zomajet® 2 Vision transjector or with Zomacton® 10 mg with the Zomajet® Vision X transjector when the latter has received its marketing authorization. Nombre d'individus : 90 Number of individuals: 90 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Données déclaratives : Face à face Données paracliniques : Paramètres Auxologiques (gain de taille, ...) Données biologiques : IGF-1 si disponible Clinical data: Declarative data: Face to face interview Paraclinical data: Auxological parameters (gain in size, etc.) Biological data: IGF-1 if available Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption Time Series Farah BAHBAH minimum 1 an et 4 ans au total minimum 1 year and 4 years total Tous les patients, répondant aux critères de la Fiche d’Information Thérapeutique (déficit en hormone de croissance ou syndrome de Turner), pour lesquels est initié un traitement par Zomacton® 4 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® 2 Vision ou par Zomacton® 10 mg avec le stylo transjecteur Zomajet® Vision X lorsque ce dernier aura reçu son Autorisation de Mise sur le Marché. All patients, meeting the criteria of the Therapeutic Information Sheet (growth hormone deficiency or Turner's syndrome), for whom is initiated a treatment with Zomacton® 4 mg with the Zomajet® 2 Vision transjector or with Zomacton® 10 mg with the Zomajet® Vision X transjector when the latter has received its marketing authorization. Questionnaire à l’initiation du traitement (visite d’initiation) : Identification du questionnaire ; date de visite ; critère d’inclusion (Fiche d’Information Thérapeutique Initiale) ; données patient : sexe, date de naissance, taille, poids, âge osseux (selon l’atlas de Greulich et Pyle), gain de taille avant traitement, stade pubertaire (selon Tanner), antécédents ; indication (déficit en GH ou syndrome de Turner avec caryotype), cause du déficit en GH, exploration du déficit en GH (IGF-1 si disponible, tests de stimulation et résultats, perturbations hormonales ou endocriniennes associées) ; Traitement prescrit ; Posologie et modalités d’administration.Questionnaires de suivi (1 visite de suivi environ tous les 3 à 6 mois) : Identification du questionnaire ; date de visite ; taille, poids, âge osseux, stade pubertaire, glycémie à jeun et IGF-1 (si disponibles) ; Traitement administré comme prescrit (oui/non) - si non, traitement administré par intermittence, arrêt du traitement et motif(s) d’inobservance ; Traitement arrêté par le médecin (oui/non) - si oui, date et motif(s) - si non, difficultés techniques d’utilisation du stylo (oui/non) ; modification des modalités d’administration (oui/non) : nouveau dosage et/ou nouvelle posologie et/ou nouvelle tête du stylo transjecteur et motif(s). Tolérance locale et générale. Questionnaire at the initiation of the treatment (initiation visit): Identification of the questionnaire; visit date; inclusion criterion (Initial Therapeutic Information Sheet); patient data: sex, date of birth, height, weight, bone age (according to the Greulich-Pyle atlas), gain in size before treatment, pubertal stage (according to Tanner), antecedents; indication (deficit in GH or Turner's syndrome with karyotope), cause of the deficit in GH, exploration of the deficit in GH (IGF-1 if available, stimulation tests and results, associated hormonal or endocrine disruptions); Prescribed treatment; Dosage and methods of administration.Follow-up questionnaires (1 follow-up visit about every 3 to 6 months): Identification of the questionnaire; date of visit; height, weight, bone age, pubertal stage, fasting glucose and IGF-1 (if available); Treatment administered as prescribed (yes/no) - if not, treatment administered by intermittence, stopping of the treatment and reason(s) for noncompliance; Treatment stopped by the physician (yes/no) - if yes, date and reason(s) - if not, technical difficulties in using the pen (yes/no); modification in the methods of administration (yes/no): new dosage and/or new posology and/or new head for the transjector pen and reason(s). Local and general tolerance. Dossier clinique : Direct physical measures: Face à face : Face to face interview: Données paracliniques : Paramètres Auxologiques (gain de taille, ...) Paraclinical data : Auxological parameters (gain in size, etc.) IGF-1 si disponible IGF-1 if available Rapport Clinique. Pour toute demande d'information sur l'étude ZOMAJET, merci de contacter : Dr Mustapha-Kamal BENGUERBA Clinical Report. For further information on the ZOMAJET study, please contact: Dr Philippe NIEZ Rapport Clinique. Pour toute demande d'information sur l'étude ZOMAJET, merci de contacter : Dr Mustapha-Kamal BENGUERBA Clinical Report. For further information on the ZOMAJET study, please contact: Dr Philippe NIEZ Rapport Clinique. Pour toute demande d'information sur l'étude ZOMAJET, merci de contacter : Dr Mustapha-Kamal BENGUERBA Clinical Report. For further information on the ZOMAJET study, please contact: Dr Philippe NIEZ http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print