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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>164</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>05/03/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>23/02/2011</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>06/04/2012</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Céline Pribil</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83267</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/content/view/full/83268</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/83267</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive traités par Seretide Diskus 500 µg / 50 doses ®</NomFR><NomEN>Follow-up cohort of patients with chronic obstructive pulmonary disease treated by Seretide Diskus 500 µg / 50 doses ®</NomEN><AcronymeFR>USB</AcronymeFR><AcronymeEN>USB</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL : 907277</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL : 907277</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Pneumologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Pneumology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>cohorte</value><value>Seretide Diskus®</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>cohort</value><value>Seretide Diskus</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Pribil</NomResponsable><PrenomResponsable>Céline</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 90 62</TelephoneResponsable><MailResponsable>celine.c.pribil@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Pribil</NomResponsable><PrenomResponsable>Céline</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 90 62</TelephoneResponsable><MailResponsable>celine.c.pribil@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de professionnels d'exercice libéral</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health care professionals</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Prise de produit(s) de santé</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Medication(s) taken</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Un échantillon de 360 investigateurs médecins généralistes sera constitué par sondage aléatoire simple à partir d’une base de sondage validée. Un échantillon de 120 investigateurs pneumologues sera constitué par sondage aléatoire simple à partir d’une base de sondage validée. Le jour de la consultation, chaque médecin tiendra un registre de patients traités pour BPCO. Les médecins investigateurs interrogeront, à l’aide d’un questionnaire médical d’inclusion, les 2 à 3 premiers patients issus du registre, pour lesquels ils initient un traitement par SERETIDE Diskus 500 µg / 50 doses.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>A sample of 360 investigating general doctor will be formed by sample random sampling using a validated sampling frame. A sample of 120 investigating pneumologists will be formed by simple random sampling using a validated sampling frame. The day of consultation, each doctor will keep a registry of patients treated for OCPD. The investigating doctors will ask, using a medical inclusion questionnaire, the first 2 to 3 patients from the registry, for whom they are initiating a treatment via SERETIDE Diskus 500 µg / 50 doses.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>Décrire la population rejointe par SERETIDE Diskus 500 µg / 50 doses dans le cadre du traitement de la BPCO, leurs modalités de prescription et leurs conditions réelles d'utilisation (notamment l’observance) ainsi que l'évolution clinique des patients.&#13;
&#13;
Évaluer l’impact des associations fixes sur la morbidité objective  et sur la morbidité ressentie de la BPCO.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the population pursuing SERETIDE Diskus 500 µg / 50 doses within the framework of treating OCPD, the methods for prescribing it and their actual conditions of use (observance in particular) as well as the clinical change in patients.&#13;
&#13;
Evaluate the impact of the fixed-dose combinations on objective morbidity and on perceived morbidity of OCPD.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>•	Patient chez qui un traitement par Seretide® Diskus 50 µg / 50 doses est initié le jour de l’inclusion&#13;
•	Patients âgés de plus de 40 ans,&#13;
•	Fumeurs ou ex-fumeurs (&gt; 15 paquets-années)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>• Patient in whom a treatment via Seretide® Diskus 50 µg / 50 doses is initiated on the day of inclusion&#13;
• Patients over the age of 40 years,&#13;
• Smokers or ex-smokers (&gt; 15 pack-years)</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2007</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2007</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2011</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>01/2011</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>767</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>767</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>•	Une fiche des caractéristiques médecin complétée à l’implantation du centre.•	Un registre de non inclusion des patients traités pour BPCO consultant pendant la période d'inclusion •	Un questionnaire d’inclusion complété par le médecin à J0 •	Un questionnaire de suivi complété par le médecin à chaque visite de suivi naturalistique pendant toute la durée de l’étude•	Un auto-questionnaire complété par le patient à la visite d’inclusion •	Un auto-questionnaire complété par le patient à chaque visite de suivi naturalistique pendant toute la durée de l’étude•	Un questionnaire des dernières nouvelles pour les patients sortis d’étude en cours de suivi</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>• A doctor characteristics sheet completed at the location of the center• A non-inclusion registry of the patients treated for OPCD that consult during the inclusion period • An inclusion questionnaire completed by the doctor on D0 • A follow-up questionnaire completed by the doctor at each naturalistic follow-up visit throughout the entire duration of the study• A self-questionnaire completed by the patient at the inclusion visit • A self questionnaire completed by the patient at each naturalistic follow-up visit throughout the entire duration of the study• A questionnaire on the latest news for patients who left the study during follow-up</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Au cours du suivi, les médecins investigateurs interrogeront à 3, 6, 9 et 12 mois (15 jours) les patients inclus à l’aide d’un questionnaire médical de suivi et leur remettront un autoquestionnaire à remplir indépendamment du médecin investigateur après chaque visite de suivi.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>During follow-up, investigating doctors at 3, 6, 9 and 12 months (+/- 15 days) will question included patients using a medical follow-up questionnaire and will give them a self-questionnaire to be completed independent to the investigator doctor after each follow-up visit.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-USB</Fichier><Description>Liste des publications dans Pubmed</Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://tinyurl.com/Pubmed-USB</Fichier><Description>List of publications in Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Publications en cours</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Publications in progress</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
