601161108/03/201303/07/2014ValidatedValidated28/06/201307/08/2014David Messika-Zeitounhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/84743http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/layout/set/print/content/view/full/84744http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84743Etude cas-témoins sur les facteurs favorisant la progression du rétrecissement aortiqueFactors Favouring Aortic StenosisCOFRASA / GENERACCOFRASA / GENERACAccord CNIL : 31/07/2006Accord CNIL : 31/07/2006CardiologieCardiologyRétrécissement aortiqueAortic stenosisremplacement valvulaire aortiqueaccidents vasculairesvalve aortiqueatteinte athéroscléreuse vasculaireintima-media.décèsinsuffisance cardiaqueinfarctus du myocardeheart failureaortic valve replacementaortic valvevascular atherosclerotic diseaseDeathmyocardial infarctionstrokeintima-media.Messika-Zeitoun David75018 PARISdavid.messika-zeitoun@bch.aphp.frSERVICE DE CARDIOLOGIE DU PROFESSEUR VAHANIAN Messika-Zeitoun David75018 PARISdavid.messika-zeitoun@bch.aphp.frSERVICE DE CARDIOLOGIE DU PROFESSEUR VAHANIAN PubliquePublicAP-HP, DRCAP-HP, DRCAP-HPSecteur PublicAP-HPSecteur PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes cas-témoinsCase control studyNonNoProspectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : CHU, CHG, médecins libéraux, multiples sources de recrutement mais évaluation centralisée à Bichat Date de fin des inclusions : 01/01/2011Prospective Other bodies active in creating this cohort: CHU, CHG, independent physicians, multiple recruitment sources but centralised evaluation at Bichat Inclusion cut-off date: 01/01/2011Détermination des facteurs favorisant la progression du rétrécissement aortique en particulier l'effet des marqueurs biologiques de l'inflammation, de la coagulation et de l'agrégation plaquettaire et des métalloproteinases matricielles. Objectifs secondaires : - Évaluer la relation entre la progression du RAC et la progression de l’athérosclérose vasculaire ; - Rechercher des facteurs de prédisposition génétique associés au RAC avec une approche gènes candidats (Fetuine-A, MGP et récepteur de la vitamine D) et des études d’association pan génomique (genomewide association) ; - Évaluer la relation entre les polymorphismes identifiés de la fetuine-A, de la MGP et du récepteur de la vitamine D avec 1) les taux plasmatiques de fetuine-A, de MGP, de vitamine D et de parathormone, 2) la sévérite hémodynamique de la sténose et 3) la progression du RAC.To determine factors favouring aortic stenosis progression and more specifically the effect of biological markers for inflammation, coagulation, platelet aggregation and matrix metalloproteinases. Secondary objectives: - To assess the relationship between the increase in AS and progression of vascular atherosclerosis; - To research genetic susceptibility factors associated with AS with candidate genes (fetuin-A, matrix-GLA protein, vitamin D receptor) and genomewide association studies; - To identify the relationships between genetic polymorphisms of fetuin-A, matrix-GLA protein, vitamin D receptor with 1) plasma levels for fetuin-A, MGP, vitamin D and parathyroid hormone, 2) haemodynamic severity stenosis and 3) the progression of AS.Groupe patients (rétrécissement aortique) - âge supérieur ou égal 18 ans ; - sténose aortique « dégénérative », pure (insuffisance aortique absente ou minime), isolée (absence de valvulopathie associée de grade supérieure ou égale 2/4) ; - absence d’insuffisance rénale sévère connue (clairance de la créatinine inférieur à 30 ml / min) ; - patients bénéficiant d’un régime de sécurite sociale. Groupe contrôle - âge supérieur ou égal à 18 ans ; - absence de lien de parenté biologique au premier degré avec un patient présentant une sténose aortique ; - absence de valvulopathie de grade supérieure ou égale 2/4 ; - absence d’insuffisance rénale sévère connue (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ; - patients bénéficiant d’un régime de sécurité sociale.Patient group (aortic sentosis) - age >=18 years - pure (no or minimal aortic valve stenosis), isolated (no valve disease >= grade 2/4), "degenerative" aortic valve stenosis; - no known severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min); - Patients affiliated with a social security scheme. Control group: age >=18 years, no known first degree relative with aortic valve stenosis: no valve disease >= grade 2/4; - no known severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min); - - Patients affiliated with a social security scheme.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanRégionalRegionalÎle-de-FranceÎle-de-FranceÎle-de-FranceÎle-de-France11/200611/200601/201101/2011[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals- 1000 patients présentant un rétrécissement aortique / cases - 1500 contrôles / controls- 1000 patients présentant un rétrécissement aortique / cases - 1500 contrôles / controlsCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi (annuellement) Informations recueillies : - poids, - tension artérielle (TA), - périmètre abdominal, - électrocardiogramme (ECG), - auscultation.Face à faceFace to face interviewQuestionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (annuellement) Informations recueillies lors de l'entretien : - antécédents (ATCD), - facteurs de risque cardiovasculaire, - qualité de vie, - état clinique, - évènements cliniques.Imagerie : échographie cardiaque, échographie carotidienne, ECG.Imaging: echocardiography, carotid ultrasound, ECG.Sang (+ valve aortique chez les patients opérés)Blood (+ aortic valve specimen for operated patients)OuiYesSang totalSérumPlasmaADNWhole bloodSerumPlasmaDNASérothèque, plasmathèque, DNAthèque, banque de tissus (valves aortiques des patients opérés)Serum bank, plasma bank, DNA bank, tissue bank (aortic valve specimen for operated patients)Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionEntretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie. Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie. Examens biologiques : étape manuscrite avec double saisie.Interview: from a paper questionnaire with double data entry. Clinical examinations: handwritten with double data entry. Clinical examinations: handwritten with double data entry.Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. Gestion des données manquantes par retour vers le patient et/ou retour vers un tiers. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.OuiYes2 ans. Recueil de données tous les ans2 yearsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23768690http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23349346http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23329150http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23768690http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23349346http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23329150Utilisation possible des données par des équipes académiques : ouverte à des projets ancillaires, réplication d’études génétiques. Utilisation impossible des données par des industriels.Data may be used by academic teams: open to ancillary projects and replication of genetic studies. Data may not be used by industrial teams.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only