ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 04/10/2017 | Version : 4 | ID : 69
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Registre des Malformations en Rhône Alpes |
| Sigle ou acronyme | REMERA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°910397 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Gynécologie obstétrique Pédiatrie |
| Pathologie, précisions | Malformations |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Iatrogénie Intoxication Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Travail |
| Mots-clés | prévalence malformations congénitales, facteurs de risque reprotoxique, dépistage anténatal, IMG, base de données malformations, épidémiologie, surveillance, alerte, tératogènes, génétique, périnatalité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Amar |
| Prénom | Emmanuelle |
| Adresse |
7 rue Ste Catherine 69 001 LYON |
| Téléphone | + 33 (0)4 78 58 34 84 |
| emmanuelle.amar@remera.fr | |
| Laboratoire | REMERA |
| Organisme | REMERA et CHU DE LYON (HCL) |
| Nom du responsable | Gnansia |
| Prénom | Elisabeth |
| Adresse |
7 rue Ste Catherine 69 001 LYON |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | ICBDSR (International Clearinghouse for Birth Defects Surveillance and Research), EUROCAT, réseau Aurore, réseau Elena, ORS, Centre Régional de Pharmacovigilance |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | SPF, Conseil Régional Rhône Alpes, Inserm, ANSM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Registre des Malformations en Rhône Alpes |
| Statut de l’organisation |
Mixte |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | Note B (CER) |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Registres de morbidité |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectifs en terme de santé publique :
1) Évaluation de l'importance et de l'évolution des malformations (incidence, facteurs, apparition d'une nouvelle malformation ou d'un nouveau symptôme malformatif, variations spatio-temporelles de ces incidences) 2) Évaluation des actions en santé publique: mesurer l'impact des actions mises en place, en particulier le dépistage périnatal mais aussi les actions de prévention primaire sur la prévalence des malformations et de proposer des orientations au développement des programme de santé. 3) Alerte en cas de suspicion de lien avec un tératogène, connu ou non En terme de recherche: 1) Mise en évidence des facteurs de risque de malformation 2) Étude de leurs interactions avec des susceptibilités d'ordre génétique |
| Critères d'inclusion |
Sont incluses dans le registre:
Les malformations congénitales diagnostiquées en anténatal ou en postnatal jusqu'à la fin de la première année de vie. |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | Q00 - Anencéphalie et malformations similaires |
| Q10 - Malformations congénitales des paupières, de l'appareil lacrymal et de l'orbite | |
| Q20 - Malformations congénitales des cavités et des orifices cardiaques | |
| Q30 - Malformations congénitales du nez | |
| Q38-Q45 - Autres malformations congénitales de l'appareil digestif | |
| Sexe |
Masculin Féminin Autres |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Département du Rhône, de l Isère, de la Savoie, et de la Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/1973 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
| Détail du nombre d'individus | 59000 par an/per year |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Données paracliniques, précisions | taille, poids, TA, de la mère; taille, poids, périmètre cranien, longueur cranio-caudale de l'enfant/foetus |
| Données biologiques, précisions | triple test, caryotype, glycémie etc. |
| Données administratives, précisions | Données d'identification (Nom, prénom, date de naissance, commune de résidence, adresse, sexe) |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Collecte active: des enquêtrices se rendent dans les services et enregistrent dans leur base de données, toutes les informations contenues dans les dossiers médicaux relatives aux malformations congénitales et leurs déterminants |
| Nomenclatures employées | CIM 10 |
| Procédures qualité utilisées | Guide recueil, capture-recapture, croisements, sélections aléatoiries de dossier |
| Suivi des participants |
Non |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-REMERA |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-REMERA |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Charte d'accès (obligatoire)
Un rapport annuel d'activité Accès aux données (anonymisées) possible, sur demande |
| Accès aux données agrégées |
Accès libre |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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