733291203/01/202509/06/2016ValidatedDraft07/07/202503/01/2025Juliette LONGINhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/view/full/91355http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/view/full/88752http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/ccontent/xml/(NodeId)/91355Étude rétrospective observationnelle explorant les pratiques de tests de mutation RAS chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique en 2014Observational, retrospective study exploring RAS mutation tests practices in patients with metastatic colorectal cancer in 2014Flash-RASFlash-RASCNIL n°1748157CNIL n°1748157Anatomie CytologieBiologieCancérologieAnatomy - CytologyBiologyCancer researchNonNoCancer colorectalColorectal cancerSystèmes de soins et accès aux soinsHealthcare system and access to health care servicesTests de mutation RAScancer colorectalRAS mutation testsColorectal cancerARTRUPascal, MDGastroenterology, Hepatology and Gastrointestinal Oncology Department, Hôpital Jean Mermoz, lyon, FranceDUCREUXMichel, ProfGastroenterology Unit, Gustave Roussy, Villejuif, FranceLAURENT-PUIGPierre, ProfBiochemistry Department, HEGP, Paris, FranceLIEVREAstrid, MDGastroenterology Department, Pontchaillou University hospital, Rennes, FranceMERLINJean Louis, ProfBiopathology department, Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy, FranceSABOURINJean-Christophe, ProfPathology department, CHU Ch.Nicolle, Rouen, FranceARTRUPascal, MDGastroenterology, Hepatology and Gastrointestinal Oncology Department, Hôpital Jean Mermoz, lyon, FranceDUCREUXMichel, ProfGastroenterology Unit, Gustave Roussy, Villejuif, FranceLAURENT-PUIGPierre, ProfBiochemistry Department, HEGP, Paris, FranceLIEVREAstrid, MDGastroenterology Department, Pontchaillou University hospital, Rennes, FranceMERLINJean Louis, ProfBiopathology department, Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy, FranceSABOURINJean-Christophe, ProfPathology department, CHU Ch.Nicolle, Rouen, FranceNonNoPrivéPrivateMerckMerckMerck Secteur PrivéMerck Secteur PrivéOuiYesComité scientifiqueScientific committeeBases de données issues d’enquêtesStudy databasesVia une sélection de professionnels d'exercice libéralVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health care professionalsA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoLes médecins hospitaliers (oncologues et gastro-entérologues) traitant des patients atteints de cancer colorectal métastatique en France, issus du programme de médicalisation des systèmes de données (PMSI) et/ou ayant participé à l'étude Flash-KRAS en 2011, ont été invités à participer à l'étude par lettre ou par téléphone.A list of hospital physicians (oncologists and gastroenterologists) treating patients with metastatic colorectal cancer in France, issued from the program of Medicalisation of data system (PMSI) and/or having taken part in the Flash-KRAS Study in 2011, were invited to participate in the study by letter or by telephone.Évaluer les taux de demande et de réalisation du test de dépistage de la mutation RAS (KRAS et NRAS exons 2, 3 et 4) chez les patients ayant reçu un diagnostic récent de cancer colorectal métastatique. Objectifs secondaires : - Décrire l'évolution du taux de demande de test de dépistage de la mutation KRAS (exon 2) entre 2011 et 2014 ; - Décrire les raisons de la demande/absence de demande et de la réalisation/absence de réalisation de ces tests en fonction des profils des médecins et des patients. - Décrire et analyser l'impact des résultats KRAS (exons 2,3 et 4) et NRAS (exons 2.3 et 4), de la disponibilité du service d'anatomopathologie pour la réalisation des tests et du résultat BRAF, sur la prise de décision thérapeutique ou la modification du traitement en cours ; - Décrire et analyser les caractéristiques cliniques des patients et les traitements prévus et reçus en première intention pour le traitement de la maladie métastatique ; - Décrire la méthode de test de laboratoire, le type de mutation recherchée (si disponible) et la méthode et la voie par laquelle le résultat a été communiqué aux médecins (rapport de résultat) ; - Décrire et analyser le délai de réception des résultats KRAS et NRAS, le processus (qui a demandé le test et quand) et l'approche thérapeutique choisie pendant cette période.To assess the RAS (KRAS and NRAS exons 2,3 and 4) mutation screening test request and realisation rates in patients with a recent diagnosis of metastatic colorectal cancer. Secondary objectives: - To describe changes in the KRAS (exon 2) mutation test request rate between 2011 and 2014; - To describe the reasons for requesting/not requesting and performing/not performing these tests as a function of physician and patient profiles - To describe and to analyse the impact of KRAS (exons 2,3 and 4) and NRAS (exons 2.3 and 4) results, the anatomopathology department availability to provide the tests, and the BRAF result, on therapeutic decision-making or changes in ongoing treatment; - To describe and analyse clinical characteristics of patients and treatments planned and received as first-line therapy of metastatic disease; - To describe the laboratory test method, the type of mutation request (if available) and the method and route by which the result was communicated to the physicians (result report); - To describe and to analyse the time to receipt the KRAS and NRAS results, the process (who ordered the test and when) and the therapeutic approach chosen during this periodPour obtenir la meilleure représentativité possible tout en limitant les biais, le médecin devait sélectionner des patients consécutifs suivis pour un cancer colorectal métastatique et qui devaient répondre aux critères suivants : - patients âgés de 18 ans ou plus, - patients ayant un cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement après mars 2014 (date de mise à disposition des tests NRAS dans les centres français), - les patients vus par le médecin entre le 15 juin 2014 et le 30 septembre 2014 et qui ont déjà commencé un traitement de première ligne, pendant cet intervalle de temps, pour un cancer colorectal métastatique - les patients pour lesquels un traitement de première ligne de la maladie métastatique a déjà été initié entre le 1er mars 2014 et le 30 juin 2014 - les patients ayant bénéficié d'une visite de routine au cours de la période officielle de dépistage de 15 semaines de l'étude.To obtain the best possible representativeness while limiting bias, the physician had to screen consecutive patients followed for metastatic colorectal cancer and who had to satisfy the following criteria: - patients 18 years of age or older, - patients with metastatic colorectal cancer histologically-confirmed after march 2014 (date the NRAS tests become available in French centers), - patients seen by the physician between June 15th , 2014 and September 30th, 2014 who have already started first-line treatment, during that time interval, for mCRC - patients in whom first-line therapy of metastatic disease had been already initiated between March 1st, 2014 and June 30th, 2014 - patients seen in a routine visit during the official 15-week screening period of the studyAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationC00-C97 - Tumeurs malignesMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFranceFrance15/06/201415/06/201430/09/201430/09/2014< 500 individus< 500 individualsN= 375 patients, inclus par 104 médecinsN= 375 patients, included by 104 physiciansCollecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataExamen médicalMedical registrationAntécédents de cancer colorectal primaire ; traitement de première intention d'une maladie métastatique ; demande de génotypage du marqueur KRAS ; impact du résultat sur la prise en charge thérapeutique.History of primary colorectal cancer; first-line therapy of metastatic disease; request for KRAS marker genotyping; impact of result on therapeutic managementAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireCaractéristiques démographiques du médecin ; données relatives à sa pratique ; taille de la communauté de pratique ; date à laquelle le test NRAS est devenu disponible dans le centre de pathologie/département ; données démographiques sur les patients.Physician's demographic characteristics; data related to his/her practice; size of community of practice; date the NRAS test became available in the pathology/department center; demographic data on patientsDélai d'attente pour le résultat d'un test ; rapport de test de génotypageWaiting period for test result; genotyping test reportNonNoConsommation de soins/services de santéHealth care consumption and servicesLes données collectées ont été obtenues à partir des dossiers médicaux des patients vus lors d'une visite pendant la période de l'étude (données déjà enregistrées), rétrospectivement avec un questionnaire papier et la copie du rapport de biologie moléculaire dont toute référence au nom du patient a été supprimée pour garantir l'anonymat.Data collected were obtained from the medical notes of patients seen at a visit during the study period (data already recorded), restrospectively with a paper questionnaire and the copy of the molecular biology report from which all reference to the patient by name had been removed to be anonymousNonNoNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93327/3730232/version/1/file/FLASH RAS poster Carrefour patho 2015 VF.pdfhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93328/3730237/version/1/file/FLASH RAS poster ISPOR 2015 VF.pdfhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93329/3730242/version/1/file/poster_FlashRAS_120x80cm_HD_stdc - JFHOD 2015- VF.pdfhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93330/3730247/version/1/file/FLASH RAS communication orale PEP7 VF.pptxhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93331/3730252/version/1/file/Poster ESMO.pdfhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93327/3730232/version/1/file/FLASH RAS poster Carrefour patho 2015 VF.pdfCarrefour pathologie, Novembre 2015http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93328/3730237/version/1/file/FLASH RAS poster ISPOR 2015 VF.pdfISPOR, Novembre 2015http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93329/3730242/version/1/file/poster_FlashRAS_120x80cm_HD_stdc - JFHOD 2015- VF.pdfJFHOD 2015http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93330/3730247/version/1/file/FLASH RAS communication orale PEP7 VF.pptxCommunication orale, 7° colloque PEP 2015http://epidemiologie-france.aviesan.fr/fr/content/download/93331/3730252/version/1/file/Poster ESMO.pdfESMO, Septembre 2015NonNoLes modalités d'accès sont en cours de définition. Contact: juliette.longin@merckgroup.comMethods of access are currently being defined. Contact: juliette.longin@merckgroup.com Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès pas encore planifiéNo access