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Covid-19 : 82 fiches

Tri des résultats :

RECOVER-19 - Réhabilitation fonctionnelle et respiratoire et soin nutritionnel des patients atteints de la COVID-19

Responsable(s) : Alix Lilian

79

Mise à jour : 23/03/2021

RECOVER-19 - Réhabilitation fonctionnelle et respiratoire et soin nutritionnel des patients atteints de la COVID-19

Responsable(s) : Alix Lilian

Objectif principal

Déterminer l’efficacité d’un parcours de soins multidisciplinaire personnalisé (comportant une réadaptation à l’effort, une réhabilitation respiratoire si nécessaire et une
stratégie thérapeutique nutritionnelle) sur la qualité de vie (composante physique du SF-36) des patients atteints de la COVID-19.

Critères d'inclusion

-Patient majeur défini comme cas confirmé de la COVID-19 ayant été hospitalisé ou non pour COVID-19

-Date du début des premiers symptômes de la COVID-19 ≥ 4 semaines et < 4 mois

-Patients présentant un déficit fonctionnel et/ou respiratoire et/ou une asthénie et/ou une dénutrition, persistant(s) au delà de 4 semaines des premiers symptômes de la COVID-19 :
o Augmentation du score de dyspnée de l’échelle mMRC ≥ 1 entre le mois précédant la COVID-19 et au-delà des 4 premières semaines post-COVID-19
et/ou
o Score d’asthénie > 22 selon l’échelle de Pichot au-delà des 4 premières semaines post-COVID-19, en l’absence d’asthénie présente dans le mois précédant la COVID-19
(score d’asthénie selon l’échelle de Pichot <8)
et/ou
o Perte de poids déclarée > 5% en moins de 6 mois, en comparant le poids minimum du patient au cours du mois précédant la COVID-19 et son poids au-delà des 4 premières semaines post-COVID-19
et/ou
o IMC actuel < 20 (si âge < 70 ans) ou < 22 (si âge ≥ 70 ans) si l’IMC était ≥ 20 (si âge < 70 ans) ou ≥ 22 (si âge ≥ 70 ans) au cours du mois précédant la COVID-19

Prof - SERMET-GAUDELUS Isabelle

Responsable(s) : Sermet-gaudelus isabelle, INSERM U 1151

80

Mise à jour : 28/05/2021

Prof - SERMET-GAUDELUS Isabelle

Responsable(s) : Sermet-gaudelus isabelle, INSERM U 1151

Objectif principal

Etude de cohorte visant à identifier l’immunoprévalence et l’immunoprotection des enfants ayant un médecin référent à l’APHP (dans un centre recruteur) ou hospitalisés depuis moins de 5 jours dans des sites pédiatriques de l’APHP et un centre en Guyane et 1 de leurs parents.

Etude longitudinale

· sur la sous-population des enfants et leurs parents positifs en PCR, quel que soit le prélèvement (cohorte principale)

- 3 visites à domicile ou à l’hôpital à court terme (J 7, J15, J45 post début des symptômes ayant motivé l’hospitalisation ou du prélèvement si enfant asymptomatique) visant à évaluer la cinétique de la réponse immunitaire et de la clairance virale

- 2 visites à long terme (6 mois et 1 an) visant à évaluer la cinétique du taux des Ac et l’évaluation de la mémoire immunitaire.

- Dépistage d’éventuelles réinfections par des prélèvements de salive si le patient présente des symptômes compatibles avec une nouvelle infection COVID

- en cas de réinfection authentifiée par PCR salive + SARS-CoV2:

- prélèvement sanguin (caractérisation de la réponse immunitaire humorale et cellulaire chez des patients pauci-symptomatiques) ;

- prélevements de selles, et nasopharynx si accord des parents (infection des différents sites, viabilité du virus, mutations de SARS CoV2) ;

· Sur la sous population des enfants séropositifs ou fortement suspects d’infections COVID repérés lors de la 1ere vague : prélèvement à la rentrée 2020, soit environ 6 mois après l’infection (cohorte associée)

Cohorte famille visant à évaluer la transmission du virus de l’enfant aux autres membres de la famille : 5 visites à domicile post-dépistage positif

Critères d'inclusion

Cohorte principale :

1) Enfants

- tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans en consultation ou hospitalisé depuis au plus 4 jours à l’AP-HP ou au CH Cayenne;

- ou tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans, considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique , quel que soit le site -ces tests peuvent être réalisés à l’APHP, ou au domicile, l’enfant ayant un médecin référent à l’AP-HP (dans un centre recruteur); quels que soient les symptômes ;

- accord du parent présent pour le prélèvement sanguin, salivaire et rectal

- accord optionnel pour le prélèvement nasopharyngé

- accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si patient positif en qPCR

- affiliation à un régime de sécurité sociale.

2) adultes

· un des parents de l’enfant inclus dans la cohorte principale de l’étude PED-COVID

· Donnant son accord pour prélèvement sanguin et salive

· Accord optionnel pour prélèvement nasopharynx

· accord optionnel pour les prélèvements au domicile et au CIC ou à l’hôpital de référence si sujet positif en qPCR

· affiliation à un régime de sécurité sociale.


Cohorte associée :

- tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; séropositif par la technique LIPS/Pasteur repéré par la 1ere étude lors de la 1ere vague, quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID

OU

- tout enfant de plus de 7 jours et moins de 17 ans; ayant présenté une atteinte clinique inflammatoire potentiellement reliée à SARS-CoV2, sur des arguments épidémiologiques, cliniques, infectieux ou sérologiques quel que soit le délai entre le diagnostic et l’inclusion dans PED-COVID

- affiliation à un régime de sécurité sociale.



· Cohorte famille

1) Cas index

· tout enfant de moins de 18 ans

· scolarisé

· considéré comme infecté par SARS-CoV2 du fait d’un test positif en PCR ou en test antigénique quel que soit le site accord du parent présent pour le prélèvement sanguin et salivaire

· accord optionel pour le prélèvement nasopharyngéaffiliation à un régime de sécurité sociale

2) Autres membres vivants sous le même toit

· tout enfant, quel que soit son âge ou adulte vivant sous le même toit qu’un enfant infecté inclus dans PED-COVID-cohorte famille

· affiliation à un régime de sécurité sociale

Rapid'COVID - Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical).

Responsable(s) : LE GOUIL Meriadeg, Laboratoire de virologie

81

Mise à jour : 02/06/2021

Rapid'COVID - Etude des performances analytiques comparées d'un nouveau kit de détection moléculaire du COVID-19 rapides (Loop-Xplore) en ambulatoire (mode non-expert, bas débit - point of care) et en laboratoire de virologie (mode expert, haut débit, diagnostic médical).

Responsable(s) : LE GOUIL Meriadeg, Laboratoire de virologie

Objectif principal

Evaluer la concordance entre l'outil de détection moléculaire rapide du virus SARS-CoV-2 (technique Loop-Xplore) dans les prélèvements nasopharyngés et salivaires en ambulatoire et la technique PCR de référence réalisée au laboratoire de virologie du CHU de Caen.

Critères d'inclusion

- Patient majeur adressé pour la réalisation d'un test nasopharyngé de diagnostic d'infection à SARS-CoV-2 (COVID19)
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant accepté de participer
- Patient francophone et affilié au régime de la sécurité sociale

AL43751 - Accès précoce RONAPREVE en prophylaxie pré-exposition des formes sévères de covid-19

Responsable(s) : ROCHE SAS , ROCHE SAS

82

Mise à jour : 26/09/2022

AL43751 - Accès précoce RONAPREVE en prophylaxie pré-exposition des formes sévères de covid-19

Responsable(s) : ROCHE SAS , ROCHE SAS

Objectif principal

Etudier l'efficacité et la tolérance de Ronapreve dans l'indication concernée par l'accès précoce

Critères d'inclusion

En prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients adultes et les enfants
âgés de 12 ans et plus, faiblement répondeurs à la vaccination après un schéma vaccinal
complet conformément aux recommandations en vigueur ET appartenant à l’un des sous-groupes
à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes :
- receveurs de greffes d’organes solides,
- receveurs d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques,
- patients souffrant d’une hémopathie lymphoïde (leucémies lymphomes chroniques traitées
ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement, y compris les patients
receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell (chimeric antigen receptor T cell)
ou d’anticorps thérapeutiques bi-phénotypiques),
- patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK (Bruton
tyrosine kinase) ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophénolate mofétil,
- sujets porteurs d’un déficit immunitaire primitif».

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