INHALER - Cross-sectional study on patients with chronic obstructive pulmonary disease: real-life evaluation of inhaler handling

Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401
Girodet Pierre-Olivier, Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401

Date de modification : 27/10/2017 | Version : 1 | ID : 73245

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Général
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Nom détaillé Cross-sectional study on patients with chronic obstructive pulmonary disease: real-life evaluation of inhaler handling
Sigle ou acronyme INHALER
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CCTIRS n° 14.615 - CNIL n° 914616
Thématiques générales
Domaine médical Pneumology
Pathologie, précisions Chronic obstructive pulmonary disease
Déterminants de santé Lifestyle and behavior
Medicine
Mots-clés Chronic obstructive pulmonary disease, inhaler handling, Department of Medical Pharmacology, Bordeaux Pharmacoépi, cross-sectional study
Collaborations
Financements
Financements Private
Précisions Novartis Pharma S.A.S.
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Université de Bordeaux - Service de Pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401
Statut de l’organisation Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Molimard
Prénom Mathieu
Adresse 146 rue Léo Saignat - Case 36
33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone 05 57 57 15 60
Email mathieu.molimard@u-bordeaux.fr
Laboratoire Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401
Organisme Université de Bordeaux
Nom du responsable Girodet
Prénom Pierre-Olivier
Adresse 146 rue Léo Saignat - Case 36
33076 BORDEAUX
Téléphone 05 57 57 15 60
Email pierre-olivier.girodet@u-bordeaux.fr
Laboratoire Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401
Organisme Université de Bordeaux
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues d'enquêtes, précisions Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
Critère de sélection des participants Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Patients were included prospectively between March and September 2015 by general practitioners and participating pneumologists.
Objectif de la base de données
Objectif principal The main objective is to evaluate the real life handling of inhalers used by patients with obstructive pulmonary disease (COPD).
Critères d'inclusion Diagnosis of COPD
Age over 40 years
Smoking over 10 packs per year
Use by the patient, for at least 1 month, of a studied inhaler
Exclusion criterion
Pregnancy
Type de population
Age Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Pathologie X - Diseases of the respiratory system
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique Private-practice general practitioners and pneumologists in France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2015
Année du dernier recueil 2015
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 5000
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Détail des données cliniques recueillies General characteristics of the patient (sex, age and comorbidities) - History of the COPD
Données déclaratives, précisions Face to face interview
Détail des données déclaratives recueillies 1-Question the patient on his/her history of inhaler use 2- Question the patient on his/her perception of the inhalation carried out 3- Observation of the patient by the physician during the inhalation test
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins, précisions Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Qualité de vie/santé perçue, précisions Perception of inhalation by the patient (improvement of the respiratory condition)
Modalités
Mode de recueil des données Data from the study are collected through standardised paper questionnaires completed by participating physicians. The data are then entered into a specific study database.
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document ERJ-01794-2016 - corrected proof.pdf
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Yes
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study's scientific advisory board.
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only

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