ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 27/10/2017 | Version : 1 | ID : 73245
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cross-sectional study on patients with chronic obstructive pulmonary disease: real-life evaluation of inhaler handling |
| Sigle ou acronyme | INHALER |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS n° 14.615 - CNIL n° 914616 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Pneumology |
| Pathologie, précisions | Chronic obstructive pulmonary disease |
| Déterminants de santé |
Lifestyle and behavior Medicine |
| Mots-clés | Chronic obstructive pulmonary disease, inhaler handling, Department of Medical Pharmacology, Bordeaux Pharmacoépi, cross-sectional study |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Molimard |
| Prénom | Mathieu |
| Adresse |
146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX Cedex |
| Téléphone | 05 57 57 15 60 |
| mathieu.molimard@u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401 |
| Organisme | Université de Bordeaux |
| Nom du responsable | Girodet |
| Prénom | Pierre-Olivier |
| Adresse |
146 rue Léo Saignat - Case 36 33076 BORDEAUX |
| Téléphone | 05 57 57 15 60 |
| pierre-olivier.girodet@u-bordeaux.fr | |
| Laboratoire | Université de Bordeaux - Department of Medical Pharmacology - CIC Bordeaux CIC1401 |
| Organisme | Université de Bordeaux |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Novartis Pharma S.A.S. |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université de Bordeaux - Service de Pharmacologie médicale - CIC Bordeaux CIC1401 |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Patients were included prospectively between March and September 2015 by general practitioners and participating pneumologists. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | The main objective is to evaluate the real life handling of inhalers used by patients with obstructive pulmonary disease (COPD). |
| Critères d'inclusion |
Diagnosis of COPD
Age over 40 years Smoking over 10 packs per year Use by the patient, for at least 1 month, of a studied inhaler Exclusion criterion Pregnancy |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Pathologie | X - Diseases of the respiratory system |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | Private-practice general practitioners and pneumologists in France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2015 |
| Année du dernier recueil | 2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 5000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Détail des données cliniques recueillies | General characteristics of the patient (sex, age and comorbidities) - History of the COPD |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Détail des données déclaratives recueillies | 1-Question the patient on his/her history of inhaler use 2- Question the patient on his/her perception of the inhalation carried out 3- Observation of the patient by the physician during the inhalation test |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services Quality of life/health perception |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Perception of inhalation by the patient (improvement of the respiratory condition) |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Data from the study are collected through standardised paper questionnaires completed by participating physicians. The data are then entered into a specific study database. |
| Suivi des participants |
No |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | ERJ-01794-2016 - corrected proof.pdf |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Yes |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Ownership of and access to the study data were the subject of an agreement between the Université de Bordeaux and the laboratory. The terms of access to the database must be established by a request to the study's scientific advisory board. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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