Date de modification : 18/10/2017 | Version : 1 | ID : 73330
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | A retrospective study on the epidemiology and treatments of patients with multiple sclerosis (MS) in Metropolitan France |
Sigle ou acronyme | MS Network |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTIRS : 14.296 bis; CNIL: 914245 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Neurology |
Pathologie, précisions | Multiple Sclerosis |
Déterminants de santé |
Medicine |
Mots-clés | Multiple Sclerosis |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Pr CLANET |
Prénom | Michel |
Adresse | Toulouse |
Nom du responsable | Pr DE SEZE |
Prénom | Jerôme |
Adresse | Strasbourg |
Nom du responsable | Pr DEFER |
Prénom | Gilles |
Adresse | Caen |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
Précisions | MS networks |
Financements | |
Financements |
Private |
Précisions | Merck |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Merck |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
Labellisations et évaluations de la base de données | Scientific Committee |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Study databases |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Repeated cross-sectional studies (except case control studies) |
Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services |
Critère de sélection des participants |
Another treatment or procedure |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Observational, descriptive, and retrospective study based on the data available in health-care centres specialised in MS. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
Describe the demographic characteristics of patients with Multiple Sclerosis (MS) in Metropolitan France and describe their therapeutic management
Secondary objectives: - describe the conditions of use of long-term MS treatments; - evaluate the therapeutic effect in real observational situations of the long-term MS treatments; - describe the reasons for change and discontinuation of long-term MS treatments; - evaluate compliance to treatment with Rebif |
Critères d'inclusion | Patients monitored in health-care centres specialised in MS and whose data was recorded in the database of each centre. |
Type de population | |
Age |
Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
Population concernée |
Sick population |
Pathologie | VI - Diseases of the nervous system |
Sexe |
Male Woman |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | France |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 01/2015 |
Année du dernier recueil | 01/2015 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[10 000-20 000[ individuals |
Détail du nombre d'individus | 15039 (11 centres) |
Données | |
Activité de la base |
Data collection completed |
Type de données recueillies |
Clinical data |
Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
Détail des données cliniques recueillies | Sociodemographic characteristics of patients; Diagnosis of the disease; Clinical evaluation of the disease; History of MS treatments and ongoing treatments; Effectiveness of treatments / Compliance data (Rebif) |
Existence d’une biothèque |
No |
Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception |
Consommation de soins, précisions |
Medicines consumption |
Qualité de vie/santé perçue, précisions | Level/Progression of disability (EDSS score, MSSS score) |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Extraction, processing and analysis of databases of French health-care centres managing MS / Extraction of the injection log of the RebiSmart system |
Suivi des participants |
No |
Pathologie suivies | |
Appariement avec des sources administratives |
No |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
No |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Access terms and conditions are being defined
Contact: juliette.longin@merckgroup.com |
Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
Accès aux données individuelles |
No access |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05