Flash-KRAS - Retrospective observational study taking an inventory of the KRAS test in 2011 in patients with metastatic colorectal cancer having recently started a first-line treatment

Responsable(s) :
Dr ARTRU Pascal, Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Jean Mermoz, Lyon
Pr DUCREUX Michel, Gastroenterology Unit, IGR, Villejuif
Dr GUIU Michel, Department of Anatomy and Pathology, Perpignan
Dr LAURENT-PUIG Pierre, Department of Biochemistry, HEGP, Paris
Dr LIEVRE Astrid, Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne Billancourt
Pr MERLIN Jean-Louis, Tumour Biology Unit, Centre Alexis Vautrin, Nancy
Pr SABOURIN Jean-Christophe, Department of Anatomy and Pathological Cytology, CHU Ch.Nicolle, Rouen
Dr VIGUIER Jerôme, Department of Gastroenterology and Hepatology, Hôpital Trousseau, Tours

Date de modification : 18/10/2017 | Version : 1 | ID : 73327

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Nom détaillé Retrospective observational study taking an inventory of the KRAS test in 2011 in patients with metastatic colorectal cancer having recently started a first-line treatment
Sigle ou acronyme Flash-KRAS
Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) CNIL n°1474442
Thématiques générales
Domaine médical Anatomy - Cytology
Biology
Cancer research
Pathologie, précisions Colorectal cancer
Déterminants de santé Healthcare system and access to health care services
Mots-clés Flash-KRAS, Colorectal cancer
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums No
Financements
Financements Private
Précisions Merck
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Merck
Statut de l’organisation Secteur Privé
Existence de comités scientifique ou de pilotage Yes
Labellisations et évaluations de la base de données Scientific committee
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Dr ARTRU
Prénom Pascal
Laboratoire Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Jean Mermoz, Lyon
Nom du responsable Pr DUCREUX
Prénom Michel
Laboratoire Gastroenterology Unit, IGR, Villejuif
Nom du responsable Dr GUIU
Prénom Michel
Laboratoire Department of Anatomy and Pathology, Perpignan
Nom du responsable Dr LAURENT-PUIG
Prénom Pierre
Laboratoire Department of Biochemistry, HEGP, Paris
Nom du responsable Dr LIEVRE
Prénom Astrid
Laboratoire Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne Billancourt
Nom du responsable Pr MERLIN
Prénom Jean-Louis
Laboratoire Tumour Biology Unit, Centre Alexis Vautrin, Nancy
Nom du responsable Pr SABOURIN
Prénom Jean-Christophe
Laboratoire Department of Anatomy and Pathological Cytology, CHU Ch.Nicolle, Rouen
Nom du responsable Dr VIGUIER
Prénom Jerôme
Laboratoire Department of Gastroenterology and Hepatology, Hôpital Trousseau, Tours
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Origine du recrutement des participants A selection of health care professionals
A selection of health institutions and services
Critère de sélection des participants Another treatment or procedure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle No
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Retrospective, non-interventional pharmaco-epidemiological study. This study does not change the usual practices of the physician with respect to their patient.
Objectif de la base de données
Objectif principal Evaluate the KRAS test prescription rate in patients starting a first-line treatment for metastatic colorectal cancer.

Secondary objectives:
- Describe the potential reasons for not prescribing this test
- Describe and analyse the clinical characteristics of patients and treatments planned and received in first-line metastatic treatment
- Describe and analyse the time frame for obtaining the result of the KRAS test and the channel (who makes the request and when) and the therapeutic attitude adopted during this period
- Analyse the impact of the availability of the KRAS test and its result on the therapeutic choice of the physician
- Describe the technic used for the analysis, the type of mutation (if available) and the method for reporting the results to the clinicians (report of the results)
Critères d'inclusion Each participating centre had to select the exhaustiveness of the patients seen in consultation during the study period, meeting all of the following criteria:
- Patients aged 18 years or older,
- Patients with histologically proven metastatic colorectal cancer,
- Patients for whom a metastatic first-line treatment was initiated between 01/01/2011 and 27/03/2011,
- Patients seen in consultation during the official 2-week study selection period.
Type de population
Age Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Pathologie II - Neoplasms
Sexe Male
Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 28/03/2011
Année du dernier recueil 08/04/2011
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [500-1000[ individuals
Détail du nombre d'individus n=538 patients (160 centres)
Données
Activité de la base Data collection completed
Type de données recueillies Clinical data
Declarative data
Biological data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Détail des données cliniques recueillies History of early colorectal cancer; First line metastatic treatment; Prescription of KRAS biomarker genotyping; impact of the result on therapeutic management
Données déclaratives, précisions Paper self-questionnaire
Détail des données déclaratives recueillies Demographic characteristics of the physician, data related to the medical practice, size of the town of the medical practice, physician’s thesis year / Patient’s demographics data
Données biologiques, précisions Waiting period for KRAS test result; genotyping report
Existence d’une biothèque No
Paramètres de santé étudiés Health care consumption and services
Modalités
Mode de recueil des données Medical records of patients seen during the study period retrospectively and using a paper questionnaire. Anonymised copy of the molecular biology report
Suivi des participants No
Appariement avec des sources administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Lien vers le document Lievre A et al. EJC Juin 2013.pdf
Lien vers le document Poster KRAS ESMO version finale.pdf
Description ESMO 2012
Lien vers le document poster Flash-KRAS JFHOD.pdf
Description JFHOD 2012
Accès
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage No
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Access terms and conditions are being defined

Contact: juliette.longin@merckgroup.com
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles No access

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