ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 18/10/2017 | Version : 1 | ID : 73327
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Retrospective observational study taking an inventory of the KRAS test in 2011 in patients with metastatic colorectal cancer having recently started a first-line treatment |
| Sigle ou acronyme | Flash-KRAS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1474442 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Anatomy - Cytology Biology Cancer research |
| Pathologie, précisions | Colorectal cancer |
| Déterminants de santé |
Healthcare system and access to health care services |
| Mots-clés | Flash-KRAS, Colorectal cancer |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dr ARTRU |
| Prénom | Pascal |
| Laboratoire | Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Jean Mermoz, Lyon |
| Nom du responsable | Pr DUCREUX |
| Prénom | Michel |
| Laboratoire | Gastroenterology Unit, IGR, Villejuif |
| Nom du responsable | Dr GUIU |
| Prénom | Michel |
| Laboratoire | Department of Anatomy and Pathology, Perpignan |
| Nom du responsable | Dr LAURENT-PUIG |
| Prénom | Pierre |
| Laboratoire | Department of Biochemistry, HEGP, Paris |
| Nom du responsable | Dr LIEVRE |
| Prénom | Astrid |
| Laboratoire | Department of Hepato-Gastroenterology and Digestive Oncology, Hôpital Ambroise Paré, Boulogne Billancourt |
| Nom du responsable | Pr MERLIN |
| Prénom | Jean-Louis |
| Laboratoire | Tumour Biology Unit, Centre Alexis Vautrin, Nancy |
| Nom du responsable | Pr SABOURIN |
| Prénom | Jean-Christophe |
| Laboratoire | Department of Anatomy and Pathological Cytology, CHU Ch.Nicolle, Rouen |
| Nom du responsable | Dr VIGUIER |
| Prénom | Jerôme |
| Laboratoire | Department of Gastroenterology and Hepatology, Hôpital Trousseau, Tours |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
No |
| Financements | |
| Financements |
Private |
| Précisions | Merck |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Merck |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Yes |
| Labellisations et évaluations de la base de données | Scientific committee |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Another treatment or procedure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Retrospective, non-interventional pharmaco-epidemiological study. This study does not change the usual practices of the physician with respect to their patient. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Evaluate the KRAS test prescription rate in patients starting a first-line treatment for metastatic colorectal cancer.
Secondary objectives: - Describe the potential reasons for not prescribing this test - Describe and analyse the clinical characteristics of patients and treatments planned and received in first-line metastatic treatment - Describe and analyse the time frame for obtaining the result of the KRAS test and the channel (who makes the request and when) and the therapeutic attitude adopted during this period - Analyse the impact of the availability of the KRAS test and its result on the therapeutic choice of the physician - Describe the technic used for the analysis, the type of mutation (if available) and the method for reporting the results to the clinicians (report of the results) |
| Critères d'inclusion |
Each participating centre had to select the exhaustiveness of the patients seen in consultation during the study period, meeting all of the following criteria:
- Patients aged 18 years or older, - Patients with histologically proven metastatic colorectal cancer, - Patients for whom a metastatic first-line treatment was initiated between 01/01/2011 and 27/03/2011, - Patients seen in consultation during the official 2-week study selection period. |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
Sick population |
| Pathologie | II - Neoplasms |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 28/03/2011 |
| Année du dernier recueil | 08/04/2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | n=538 patients (160 centres) |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Biological data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Détail des données cliniques recueillies | History of early colorectal cancer; First line metastatic treatment; Prescription of KRAS biomarker genotyping; impact of the result on therapeutic management |
| Données déclaratives, précisions |
Paper self-questionnaire |
| Détail des données déclaratives recueillies | Demographic characteristics of the physician, data related to the medical practice, size of the town of the medical practice, physician’s thesis year / Patient’s demographics data |
| Données biologiques, précisions | Waiting period for KRAS test result; genotyping report |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Health care consumption and services |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Medical records of patients seen during the study period retrospectively and using a paper questionnaire. Anonymised copy of the molecular biology report |
| Suivi des participants |
No |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | Lievre A et al. EJC Juin 2013.pdf |
| Lien vers le document | Poster KRAS ESMO version finale.pdf |
| Description | ESMO 2012 |
| Lien vers le document | poster Flash-KRAS JFHOD.pdf |
| Description | JFHOD 2012 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
No |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Access terms and conditions are being defined
Contact: juliette.longin@merckgroup.com |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
No access |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
|  Ce site respecte les principes de la charte HONcode. Vérifiez ici. |
8 rue de la Croix Jarry 75013 Paris Tél: 01 44 23 67 47 |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05
