ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 23/10/2017 | Version : 1 | ID : 73040
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Longitudinal study on general population : monitoring the safety of food supplements |
| Sigle ou acronyme | Nutrivigilance |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 1805396 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
General practice |
| Déterminants de santé |
Intoxication Nutrition |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vo Van-Regnault |
| Prénom | Gwenn |
| Téléphone | +33 (0)1 49 77 11 76 |
| gwenn.vovanregnault@anses.fr | |
| Organisme | Anses |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
No |
| Financements | |
| Financements |
Public |
| Précisions | Anses (French agency for food, environnemental and occupational health & safety ) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Anses (French agency for food, environnemental and occupational health & safety ) |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
No |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Longitudinal study (except cohorts) |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health care professionals A selection of health institutions and services |
| Critère de sélection des participants |
Another treatment or procedure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
The aim is to monitor the safety of food supplements / food fortified with nutritional or physiological substances / novel foods / foods for particular diet under their actual conditions of use by identifying and analyzing the adverse effects that may be related to their consumption
|
| Critères d'inclusion | All cases of adverse effects reported by a health professional (doctor, pharmacist, etc.) |
| Type de population | |
| Age |
Newborns (birth to 28 days) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) |
| Population concernée |
General population |
| Pathologie | |
| Sexe |
Male Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | Declarations <4000 ; Declarants <1000 ; Products <2000 |
| Données | |
| Activité de la base |
Current data collection |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data Paraclinical data Biological data Administrative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures |
| Données déclaratives, précisions |
Internet self-questionnaire |
| Existence d’une biothèque |
No |
| Paramètres de santé étudiés |
Others |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
No |
| Pathologie suivies | |
| Appariement avec des sources administratives |
Yes |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://pro.anses.fr/nutrivigilance/ |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Upon a reasoned request to ANSES. |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
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