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Fiches Etude Epidémiologique auprè...

Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05

Général
Identification
Nom détaillé	Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N
Sigle ou acronyme	E4N
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.)	Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049
Thématiques générales
Domaine médical	Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Neurologie Pédiatrie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie Urologie, andrologie et néphrologie
Etude en lien avec la Covid-19	Oui
Pathologie, précisions	Toutes les grandes pathologies chroniques
Déterminants de santé	Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Géographie Iatrogénie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Travail
Mots-clés	Famille, mode de vie
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable	Severi
Prénom	Gianluca
Adresse	Gustave Roussy Institute, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif
Téléphone	+33 (0)1 42 11 41 48
Email	gianluca.severi@inserm.fr
Laboratoire	Inserm - CESP, Team "Health across Generations"
Organisme	Inserm
Collaborations
Financements
Financements	Mixte
Précisions	Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Paris Saclay University
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Statut de l’organisation	Secteur Public
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur	Gustave Roussy Institute
Statut de l’organisation	Mixte
Existence de comités scientifique ou de pilotage	Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données	Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions	Etudes de cohortes
Origine du recrutement des participants	Via un fichier de population
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle	Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon	E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations. 1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1) 2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième génération (E4N-G2) 3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3)
Objectif de la base de données
Objectif principal	L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations. L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire).
Critères d'inclusion	Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1) Pères des enfants des femmes E3N (G'1) Fils et filles des femmes E3N (G2) Petits-enfants des femmes E3N (G3)
Type de population
Age	Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée	Population générale
Pathologie
Sexe	Masculin Féminin
Champ géographique	National
Détail du champ géographique	France
Collecte
Dates
Année du premier recueil	Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1)
Année du dernier recueil	Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2)
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus)	> ou égal à 20 000 individus
Détail du nombre d'individus	18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3)
Données
Activité de la base	Collecte des données active
Type de données recueillies	Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives
Données cliniques, précisions	Examen médical
Détail des données cliniques recueillies	Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées
Données déclaratives, précisions	Auto-questionnaire papier Auto-questionnaire internet Téléphone
Détail des données déclaratives recueillies	Mode de vie et 'état de santé des participants
Données biologiques, précisions	Echantillons de salive (extraction d'ADN)
Données administratives, précisions	Données identifiantes
Existence d’une biothèque	Oui
Contenu de la biothèque	Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) ADN
Paramètres de santé étudiés	Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue
Consommation de soins, précisions	Hospitalisation Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données	Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV
Nomenclatures employées	CIM 10
Suivi des participants	Oui
Modalités de suivi des participants	Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité
Détail du suivi	Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps.
Pathologie suivies	II - Tumeurs
	IV - Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques
	V - Troubles mentaux et du comportement
	XI - Maladies de l'appareil digestif
	I10-I15 - Maladies hypertensives
	E11 - Diabète sucré, type 2
	G20 - Maladie de Parkinson
	I20-I25 - Cardiopathies ischémiques
Appariement avec des sources administratives	Oui
Sources administratives appariées, précisions	CepiDC, SNIIR-AM, CNAV
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Site internet dédié	Site web grand public dédié à la cohorte
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage	Oui
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition)	Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N
Accès aux données agrégées	Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles	Accès pas encore planifié

E4N - Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N

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