Date de modification : 08/08/2016 | Version : 1 | ID : 73354
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Base clinico biologique du réseau Sarcomes |
Sigle ou acronyme | BCB sarcomes |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | RRePS/Netsarc avis favorable en septembre 2010 et autorisation de la CNIL sous le numéro 910390 en septembre 2010 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cancérologie |
Pathologie, précisions | Sarcomes GIST et tumeurs desmoides |
Déterminants de santé |
Systèmes de soins et accès aux soins Autres (précisez) |
Autres, précisions | Evaluation de la prise en charge, facteurs pronostiques |
Mots-clés | sarcomes ; réseaux; expertises ; recherche épidémiologiques et cliniques |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Coindre |
Prénom | Jean Michel |
Adresse |
Institut Bergonié 229, cours de l'Argonne 33076 Bordeaux Cedex |
Téléphone | 05 56 33 33 29 |
J.Coindre@bordeaux.unicancer.fr | |
Laboratoire | Département de pathologie |
Organisme | Institut Bergonié |
Nom du responsable | Mathoulin-Pelissier |
Prénom | Simone |
Adresse |
Institut Bergonié 229, cours de l'Argonne 33076 Bordeaux Cedex |
Téléphone | 05 56 33 33 98 |
S.Mathoulin@bordeaux.unicancer | |
Laboratoire | Unité de Recherche et d'Epidémiologie Cliniques et CIC1401 |
Organisme | Institut Bergonié |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
Précisions | Réseaux nationaux RRePS et NetSarc et réseau européen Conticanet |
Autres | registres des cancers français |
Financements | |
Financements |
Publique |
Précisions | INCa |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut Bergonié pour le groupe français des sarcomes et tumeurs osseuses (GSF-GETO) |
Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
Labellisations et évaluations de la base de données | label inca |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Registres de morbidité |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Le projet actuel est basé sur des bases de données existantes :
1. Conticabase et conticagist : bases de données utilisées à des fins de recherche (recherche clinique rétrospective et la recherche biologique) et qui servent de banques de tumeurs virtuelles. Les tumeurs (tissus congelés et tumeurs incluses en paraffine) sont stockés dans les centres participants. 2. RRePS/NetSarc : réseaux de tumeurs rares et base de données permettant l'enregistrement des cas potentiels pris en charge en France depuis le 01/01/2000, décrivant les pratiques médicales pour la prise en charge clinique des patients atteints d'un sarcome, GIST ou desmoids tumeur ainsi que la relecture anatomopathologique. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal |
L'objectif du programme est d'améliorer la qualité concernant la collecte des échantillons et des données, la conception de nouveaux modules et outils, et d'améliorer l'interopérabilité afin d'améliorer la recherche épidémiologique, clinique, fondamentale et translationnelle et les pratiques médicales dans ces pathologies.
Trois axes de travail ont été définis : - WP1 : collection des données et data management - WP2 : développement de la base clinico biologique sarcomes - WP3 : communication. |
Critères d'inclusion | Patients atteints d'un sarcomes des tissus mous ou des viscères inclus dans une des bases de données existantes : RRePS/NetSarc, Conticabase et Conticagist |
Type de population | |
Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Les Réseaux RRePS et NetSarc sont chacun coordonnés par 3 sites : Institut bergonié à Bordeaux, le centre Léon Bérard à Lyon et l'Institut Gustave Roussy à Villejuif et travaillent en lien avec les centres experts régionaux répartis sur tout le territoire national. |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2010 |
Année du dernier recueil | Recueil en cours |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
> ou égal à 20 000 individus |
Détail du nombre d'individus | Conticabase et conticagist contiennent les données d'environ 13000 patients et la base de données RRePS contient les données d'environ 8500 patients |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données active |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques Données administratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Détail des données cliniques recueillies | Antécédents, localisation et profondeur de la tumeur, Données contenues dans la fiche de Réunion de Concertation Pluridisciplinnaire ou dans le dossier médical du patient : type de tumeur, diagnostic et date, métastases, imagerie avant chirurgie,biopsie initiale, grade, date et établissement de la chirurgie, qualité d'exerèse, récidive locale/métastatique, date des dernières nouvelles, statut vital., participation du patient a un essai clinique, données concernant le prélèvement (date prélèvement, réception, diagnostic, techniques utilisées et matériel stocké) |
Données biologiques, précisions | données sur les caractéristiques de la tumeur |
Données administratives, précisions | identité du patient (initiales) date de naissance et sexe, localisation géographique, accord ou non du patient pour l'utilisation de son matériel tumoral pour la recherche |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Tissus |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autres |
Modalités | |
Mode de recueil des données | Les données sont collectées par des attachés de recherche clinique avec des temps dédiées et via les réunions de concertations |
Procédures qualité utilisées | Formations à la base de données pour les différents utilisateurs. Il existe un livret de procédures qualité (contrôle des doublons, cas à supprimer, données manquantes, cas à revoir en 3ème lecture, contrôle de cohérence entre variables. Des audits externes des centres sont réalisés pour la qualité des données |
Suivi des participants |
Oui |
Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
Détail du suivi | suivi ponctuel par projet scientifique spécifique |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Accès | |
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Il existe :
1/ 1 charte d'utilisation des sites internet et de la base partagée des réseaux de référence sarcome RRePS et NetSarc 2/ 1 charte pour conticanet : 'Definition of rules for access and use of data and materiel among CTCN partners' |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05