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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73574</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/11/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>01/06/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>26/03/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/10/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Jonathan Allouche</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90653</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90856</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90653</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement</NomFR><NomEN>Study of the incidence of SARS-CoV-2 infection in the Alpes-Maritimes administrative department based on the analysis of specific humoral and cellular response while easing lockdown restrictions</NomEN><AcronymeFR>COVIMMUNE 2</AcronymeFR><AcronymeEN>COVIMMUNE 2</AcronymeEN><NumeroCnilFR>2020-A01677-32</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>2020-A01677-32</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Biologie</value><value>Immunologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Biology</value><value>Immunology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR>Réponse immunitaire humorale et cellulaire au SARS-CoV2</PathologiesFR><PathologiesEN>Humoral and cellular immune response to SARS-CoV-2</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value><value>Géographie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Pollution</value><value>Travail</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Geography</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Occupation</value><value>Pollution</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>déconfinement</value><value>interféron</value><value>SARS-CoV-2 COVID-19 Sérologie</value><value>immuno-virologie</value><value>incidence</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>easing of lockdown restrictions</value><value>interferon</value><value>SARS-CoV-2 COVID-19 Serology</value><value>immunovirology</value><value>incidence</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>SEITZ-POLSKI</NomResponsable><PrenomResponsable>Barbara</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0492035990</TelephoneResponsable><MailResponsable>seitz-polski.b@chu-nice.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Nice </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>SEITZ-POLSKI</NomResponsable><PrenomResponsable>Barbara</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseResponsable><TelephoneResponsable>0492035990</TelephoneResponsable><MailResponsable>seitz-polski.b@chu-nice.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Nice University Hospital </OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Département de Santé Publique CHU Nice</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN> Department of Public Health - Nice University Hospital </PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR>Conseil Départemental Alpes-Maritimes</AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN>Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council</AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Conseil Département Alpes-Maritimes, Conseil Régional, Unité de recherche CHU de Nice</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Alpes-Maritimes Administrative Departmental Council, Regional Council, Nice University Hospital Research Unit</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Nice</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Nice University Hospital</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR>CHU de Nice </LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN>Nice University Hospital </LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>ALLOUCHE</ContactSupplementaire><PrenomContact>Jonathan</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>allouche.j@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Département de Santé Publique CHU de Nice</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>Zorzi</ContactSupplementaire><PrenomContact>Kévin</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital Pasteur 1
CHU de Nice </AdresseContact><TelephoneContact>0492037917</TelephoneContact><MailContact>zorzi.k@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Recherche Clinique CHU de Nice</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>PRADIER</ContactSupplementaire><PrenomContact>Christian</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseContact><TelephoneContact>0492035630</TelephoneContact><MailContact>pradier.c@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Département de Santé Publique CHU de Nice</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>ALLOUCHE</ContactSupplementaire><PrenomContact>Jonathan</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>allouche.j@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Department of Public Health, Nice University Hospital</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>Zorzi</ContactSupplementaire><PrenomContact>Kévin</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital Pasteur 1
CHU de Nice </AdresseContact><TelephoneContact>0492037917</TelephoneContact><MailContact>zorzi.k@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Nice University Hospital Clinical Research</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>PRADIER</ContactSupplementaire><PrenomContact>Christian</PrenomContact><AdresseContact>Hôpital de l'Archet 1
BP 3079
151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE
06202 NICE CEDEX 3 </AdresseContact><TelephoneContact>0492035630</TelephoneContact><MailContact>pradier.c@chu-nice.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Department of Public Health, Nice University Hospital</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value><value>Via un fichier de population</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value><value>A population file</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Recrutement prospectif de volontaires majeurs sains pour la COVID-19 exposés quotidiennement au SARS-CoV2 à partir du 11 mai 2020 (non confinés), en milieu hospitalier (CHU de Nice) et extra-hospitalier (agents du conseil départemental, agents municipaux).</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective recruitment of healthy adult volunteers for COVID-19 exposed daily to SARS-CoV-2 from 11 May 2020 (not under lockdown restrictions), in a hospital setting (Nice University Hospital) and non-hospital setting (administrative department council officers, municipal officers).</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Mesurer l’incidence de l’infection à SARS-Cov-2, sur une période de 18 mois après la sortie du premier confinement dans un groupe de sujets dont la profession les expose à des contacts avec le grand public.&#13;
Etablir le risque de réinfection après une première infection à SARS-Cov-2 validée par un test sérologique positif.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Determine the incidence of SARS-CoV-2 infection, over an 18-month period after the end of the first lockdown in a group of subjects whose professions involve contact with the general public.&#13;
Determine the risk of re-infection after initial infection with SARS-CoV-2 confirmed by a positive serology test.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Tout sujet majeur, volontaire sain, exposé à du public à partir du 11 mai 2020 informé de l’étude par les institutions partenaires (Conseil Départemental 06), affilié à un régime de la sécurité sociale</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Any healthy adult volunteers, exposed to the general public from 11 May 2020, informed of the study via partner institutions (06 Administrative Department Council), registered with a social security scheme.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Départemental</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Departmental</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Provence - Alpes - Côte d'Azur</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Provence - Alpes - Côte d'Azur</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Alpes-Maritimes</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Alpes-Maritimes</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2020</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2022</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2022</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[500-1000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>560 environ</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>Approximately 560</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Examen clinique à l'inclusion</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Clinical examination at inclusion</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Self-administered questionnaire and in-person interview at inclusion</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Données anthropométriques</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Anthropometric data</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor </DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Blood sample: Anti-SARS-CoV-2 IgA and IgG serology, QuantiFERON Monitor </DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu </DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>Gender, age, date and place of birth, marital status, number of children, most recent qualification  </DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Autres</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Others</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Autres: Surnageant des cellules stimulées</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Other: Stimulated cell supernatant</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR>Autoévaluation de l'état de santé global, autoévaluation du niveau de stress</QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN>Self-assessment of general state of health, self-assessment of stress level</QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Autoquestionnaire papier, entretien en face à face, examen clinique et prélèvement sanguin</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Self-administered paper questionnaire, in-person interview, clinical examination and blood sample</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Vérification de la saisie des données informatiques. Data management de la base de donnée avec tests de cohérence. Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données. </ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>Verification of electronic data entry. Database data management with consistency tests. Patients are informed of the use of their data. </ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value><value>Suivi par convocation du participant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value><value>Monitoring by convocation of the participant</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée de suivi 5 ans post inclusion. Possibilité d'échange par messagerie sécurisée. Convocation par mail et plateforme informatique pour visite à 6mois et 12mois post-inclusion. Envoi d'un autoquestionnaire annuel par messagerie sécurisée à 24, 36, 48 et 60 mois post inclusion.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up duration 5 years after inclusion. Possibility of correspondence via a secure messaging platform. Invitation by email and electronic platform for the visits at 6 months and 12 months after inclusion. Annual self-administered questionnaire sent out via a secure messaging platform 24, 36, 48 and 60 months after inclusion.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594</Fichier><Description>Détails de l'étude sur Clinical Trial </Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/</Fichier><Description>COVID-19 sévère et échappement à la réponse interféron </Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/</Fichier><Description>Réponse humorale et cellulaire à l'infection par le SARS-Cov2 chez les soignants exposés du CHU de Nice </Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594</Fichier><Description>Details of the study on Clinical Trial</Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/</Fichier><Description>Severe COVID-19 and evasion of interferon response</Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/</Fichier><Description>Humoral and cellular response to SARS-CoV-2 infection in exposed nursing staff at Nice University Hospital</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
