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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73865</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>05/01/2021</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>08/01/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/05/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Elodie Morilland-Lecoq</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90161</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90766</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90161</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte nationale SFCE des infections à SARS-CoV-2 (COVID-19) en onco-hématologie pédiatrique</NomFR><NomEN>SFCE national cohort on SARS-CoV-2 (COVID-19) infections in paediatric oncology-haematology</NomEN><AcronymeFR>PEDONCOVID</AcronymeFR><AcronymeEN>PEDONCOVID</AcronymeEN><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR><NumeroCnilEN></NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Pédiatrie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Pediatrics</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR>Onco-pédiatrie</PathologiesFR><PathologiesEN>Paediatric oncology</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>cancer ; pédiatrie ; chimiothérapie ; SARS-CoV-2 ; COVID-19</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>cancer; paediatrics; chemotherapy; SARS-CoV-2; COVID-19</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>ROUGER-GAUDICHON</NomResponsable><PrenomResponsable>Jérémie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU Caen Normandie</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>ROUGER-GAUDICHON</NomResponsable><PrenomResponsable>Jérémie</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU Caen Normandie</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value></value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value></value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Caen Normandie</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU Caen Normandie</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Décrire la présentation et l’évolution clinique de l’infection à SARS-CoV-2 chez les patients suivis en onco-hématologie pédiatrique ou en unité AJA d’un centre SFCE pour un cancer ou une tumeur bénigne traitée par chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Describe the presentation and clinical course of SARS-CoV-2 infection among patients followed up in a paediatric oncology-haematology department or young adult and adolescent unit at an SFCE centre, for cancer or a benign tumour treated with chemotherapy, radiotherapy or targeted therapy.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Enfants et représentants légaux ou patients majeurs informés sur l’étude&#13;
ET&#13;
- Patient suivi dans un centre SFCE en onco-hématologie pédiatrique ou unité AJA pour un cancer ou une tumeur bénigne traitée par chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée, avec un traitement oncologique en cours ou terminé depuis moins de 6 mois ou antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques avec traitement immunosupresseur en cours ou interrompu depuis moins de 6 mois, ou antécédent de traitement par cellules CAR-T&#13;
ET&#13;
- Diagnostic d’infection à SARS-CoV-2 confirmé par une PCR ou une sérologie IgM positive&#13;
OU&#13;
- Diagnostic clinique et radiologique caractéristique d’infection à SARS-CoV-2 sans confirmation de l’infection par PCR ou sérologie IgM positive avec :&#13;
o Présence d’au moins 2 des signes suivants si contact avec un sujet ayant une infection actuelle à SARS-CoV-2 positive ou bien 3 des signes suivants en l’absence de contact : fièvre, toux, dysgueusie, dysosmie, myalgies, douleur thoracique, dyspnée, signes de détresse respiratoire, rhinorrhée ou encombrement rhinopharyngé, diarrhée, céphalées, asthénie d’installation ou d’aggravation récente, éruption cutanée.&#13;
ET&#13;
o Une ou des anomalie(s) radiologique(s) à la tomodensitométrie thoracique compatibles avec le diagnostic de COVID-19 : hyperdensités à type de verre dépoli de localisation périphérique et/ou sous-pleurale et/ou bilatérale, épaississements intralobulaires avec aspect « crazy-paving », condensations linéaires avec ou sans halo périphérique (signe du halo inversé).</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Children and legal representatives, or adult patients having received information on the study&#13;
AND&#13;
- Patient followed up in a paediatric oncology-haematology department or young adult and adolescent unit at an SFCE centre for cancer or a benign tumour treated with chemotherapy, radiotherapy or targeted therapy, with a cancer treatment either ongoing or completed within the past 6 months, or a history of allogeneic haematopoietic stem cell transplantation with immunosuppressant therapy ongoing or discontinued within the past 6 months, or a history of CAR-T cell therapy&#13;
AND&#13;
- Diagnosis of SARS-CoV-2 infection confirmed by PCR or positive IgM serology&#13;
OR&#13;
- Clinical and radiological diagnosis characteristic of SARS-CoV-2 infection without confirmation of infection by PCR or positive IgM serology with:&#13;
o Presence of at least 2 of the following signs in the event of contact with a subject currently presenting SARS-CoV-2 positive infection, or 3 of the following signs in the absence of contact: fever, cough, dysgeusia, dysosmia, myalgia, chest pain, dyspnoea, signs of respiratory distress, rhinorrhoea or nasopharyngeal congestion, diarrhoea, headaches, recent onset or exacerbation of asthenia and rash.&#13;
AND&#13;
o One or more radiological abnormalities observed on chest CT scan compatible with a diagnosis of COVID-19: peripheral and/or subpleural and/or bilateral ground-glass opacities, intralobular thickening with a crazy-paving appearance, linear condensations with or without peripheral halo (reverse halo sign).</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Nouveau-nés (naissance à 28j)</value><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Newborns (birth to 28 days)</value><value>Infant (28 days to 2 years)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>II - Tumeurs</Cim></value><value><Cim>III - Maladies du sang et des organes hématopoïétiques et certains troubles du système immunitaire</Cim></value><value><Cim></Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>II - Neoplasms</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR></ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN></ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR></TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN></TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value></value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR></SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN></SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR></SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN></SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
