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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73614</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/11/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>06/01/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/05/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Alessandra Cervino</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90144</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90765</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90144</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Evaluation Diagnostique du microbiote Intestinal des Français Infectés par le Coronavirus dans une Etude observationnelle</NomFR><NomEN>Observational study on the diagnostic evaluation of the intestinal microbiota of French people infected with the Coronavirus</NomEN><AcronymeFR>EDIFICE</AcronymeFR><AcronymeEN>EDIFICE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>20.04.14.68238</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>20.04.14.68238</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value><value>Immunologie</value><value>Maladies infectieuses</value><value>Médecine interne</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gastroenterology et hepatology</value><value>Immunology</value><value>Infectious diseases</value><value>Internal medicine</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Autres (précisez)</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Others (specify)</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Microbiote</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Microbiota</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>microbiote intestinal</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>intestinal microbiota</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>MARTI</NomResponsable><PrenomResponsable>Guy</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>guy.marti@doctocare.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Clinique St jean de l'hermitage</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>MARTI</NomResponsable><PrenomResponsable>Guy</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>guy.marti@doctocare.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Clinique St Jean de l'Hermitage</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value></value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value></value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR></FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN></FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>LUXIA SCIENTIFIC</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>LUXIA SCIENTIFIC</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>CERVINO</ContactSupplementaire><PrenomContact>Alessandra</PrenomContact><AdresseContact>HCenter,
11 Rue Benjamin Franklin
77000 La Rochette</AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>acervino@luxia-scientific.com</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Luxia Scientific</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>CERVINO</ContactSupplementaire><PrenomContact>Alessandra</PrenomContact><AdresseContact>HCenter,&lt;br&gt;11 Rue Benjamin Franklin&lt;br&gt;77000 La Rochette</AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>acervino@luxia-scientific.com</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Luxia Scientific</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Others</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR>CRF</TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN>CRF</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value></value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Valider l’hypothèse d’une association entre perte de diversité du microbiote intestinal et positivité au COVID-19 en comparant des patients COVID-19 positifs hospitalisés à une population française exposée représentée par le personnel médical et paramédical hospitalier</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Validate the hypothesis for a relationship between the loss of diversity of the intestinal microbiota and screening positive for COVID-19, by comparing hospitalised COVID-19 positive patients with an exposed French population represented by hospital medical and paramedical personnel</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patients COVID-19 positif : patients hospitalisés diagnostiqués COVID-19 dans l’un des deux centres investigateurs et à même de&#13;
fournir un échantillon de selles&#13;
Sujets exposés : Personnel médical et paramédical travaillant dans l’un des deux centres investigateurs et ayant été en contact direct avec les patients.&#13;
Age entre 18 ans et 85 ans&#13;
Sujets en mesure de lire la notice de l’étude en français&#13;
Patients avec une couverture sociale</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>COVID-19 positive patients: hospitalised patients diagnosed with COVID-19 in one of the  investigating sites, and able to provide a stool sample&#13;
Exposed subjects: Medical and paramedical personnel working at one of the  investigating sites, having been in direct contact with the patients.&#13;
Aged between 18 and 95 years&#13;
Subjects able to read the French-language study information leaflet&#13;
Patients with social cover</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Ile de France et Loire Atlantique</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Ile de France and Loire Atlantique</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN></AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>160</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>160</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value></value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value></value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Analyses du microbiote intestinal par 16s</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Analyses of the intestinal microbiota by 16s</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>CRF Papier</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Paper CRF</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>ISO13485</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN>ISO13485</ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR></ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN></ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value></value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value></value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value></value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value></value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
