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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73660</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>15/11/2020</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>20/04/2021</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>02/03/2021</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/05/2021</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Laurent Schwarb</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90573</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/90751</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90573</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Facteurs prédictifs de mortalité à J28 des patients pris en charge au CHU de Lille pour maladie COVID 19</NomFR><NomEN>Predictive factors for mortality at D28 for patients managed at Lille University Hospital for COVID-19</NomEN><AcronymeFR>LICORNE</AcronymeFR><AcronymeEN>LICORNE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>n°ID-RCB : 2020-A01514-35 , NCT 04475211</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>n°ID-RCB : 2020-A01514-35 , NCT 04475211</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Anesthésiologie-Réanimation</value><value>Biologie</value><value>Immunologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Anesthesiology – Intensive care</value><value>Biology</value><value>Immunology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR> « patient suspects », « cas possibles », « cas probables » ou « cas confirmés » d’une infection à SARS-CoV-2</PathologiesFR><PathologiesEN> "suspect patients", "possible cases", "probable cases" or "confirmed cases" of SARS-CoV-2 infection</PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR><MotsClesEN><value></value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>CHOPIN</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie Charlotte</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Lille</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>DEPLANQUE</NomResponsable><PrenomResponsable>Dominique</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Lille</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>CHOPIN</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie Charlotte</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Lille University Hospital</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>DEPLANQUE</NomResponsable><PrenomResponsable>Dominique</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>CHU de Lille</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>i-site Lille</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>i-site Lille</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU Lille</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Lille University Hospital</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>SCHWARB</ContactSupplementaire><PrenomContact>Laurent</PrenomContact><AdresseContact>Direction de la Recherche et de l’Innovation, 
Bâtiment ex USN-B
6 rue du Pr Laguesse, 
59037 Lille cedex
</AdresseContact><TelephoneContact>03.20.44.41.45</TelephoneContact><MailContact>drs.promotion@chru-lille.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>CHU de Lille - pole promotion de la direction de la recherche</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>SCHWARB</ContactSupplementaire><PrenomContact>Laurent</PrenomContact><AdresseContact>Direction de la Recherche et de l’Innovation, &lt;br&gt;Bâtiment ex USN-B&lt;br&gt;6 rue du Pr Laguesse, &lt;br&gt;59037 Lille cedex&lt;br&gt;</AdresseContact><TelephoneContact>03.20.44.41.45</TelephoneContact><MailContact>drs.promotion@chru-lille.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>Lille University Hospital - Research Division Promotion Unit</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Autres</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Others</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR>Base de donnée d'une étude clinique non interventionelle RIPH3</TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN>Non-interventional clinical trial database corresponding to level 3 human research</TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal de cette étude est d’identifier les facteurs prédictifs de mortalité à J28 d’infection à SARS-CoV-2 chez les patients pris en charge pour maladie COVID 19 au CHU de Lille via la constitution d’une base de données épidémiologiques, cliniques, biologiques, immunologiques, génétiques, microbiologiques, anatomopathologiques, radiologiques, thérapeutiques et consignant les résultats des examens d’explorations fonctionnelles.&#13;
NB : Seront exclus de l’analyse les patients « cas confirmés » d’infection grave à SARS-CoV-2 dont la prise en charge a été réalisée en service de médecine conventionnelle du fait de limitations thérapeutiques (LAT) qui existaient préalablement à l’infection à SARS-CoV-2 en raison d’une pathologie incurable ou de comorbidités sous-jacentes.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The primary objective of this study is to identify the predictive factors for mortality at D28 of SARS-CoV-2 infection in patients managed for COVID-19 at Lille University Hospital, via the creation of an epidemiological, clinical, biological, immunological, genetic, microbiological, pathological, radiological and therapeutic database, indicating the results of functional tests.&#13;
NB: The analysis will exclude patients who are "confirmed cases" with serious SARS-CoV-2 infection managed in a conventional medicine department owing to the therapeutic limitations (TL) which existed prior to SARS-CoV-2 infection, due to incurable disease or underlying comorbidities.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Tout patient majeur, « patients suspects», « cas possibles », « cas probables » ou « cas confirmés » d’une infection à SARS-CoV-2 admis au CHU de Lille.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Any adult patient, "suspect patients", "possible cases", "probable cases" or "confirmed cases" of SARS-CoV-2 infection admitted to Lille University Hospital.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>B33 - Autres maladies à virus, non classées ailleurs</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>B33 - Other viral diseases, not elsewhere classified</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Local</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Local</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Nord - Pas-de-Calais Picardie</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Nord - Pas-de-Calais Picardie</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Patients ayant consulté ou été admis au CHU de Lille pour suspicion de COVID</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Patients having attended an appointment or admitted to Lille University Hospital for suspected COVID</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2020</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2020</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2020</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2020</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1000</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1000</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>antécédents, sympthomatologie, données pneumologiques, données de monitoring de réanimation, compte rendu d'imageries, traitements et prise en charge,</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Parcours de soin du patient, données épidémiologiques</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Patient treatment path, epidemiological data</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>bilan biologique de soin courrant, diagnostic PCR, autre examens micro-biologique, </DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>standard care laboratory work-up, PCR diagnosis, other microbiological tests, </DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>Tissus</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>Tissues</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Serum et plasme EDTA, hépariné et cirtaté, PBMC, prélèvements naso-pharyngés, tissus issus d'autopsie</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>EDTA, heparin and citrate serum and plasma, PBMC, nasopharyngeal samples, tissue taken from post-mortem examinations</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Receuil retrospectif pour la 1ère vague de COVID puis prosperctif à partir de septembre 2020</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Retrospective collection for the first wave of COVID, the prospective collection from September 2020</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value><value>Suivi par convocation du participant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value><value>Monitoring by convocation of the participant</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Pour les patients suivi en ambulatoire: receuil de données à J0, J9, J30, M3 et M6. - Pour les patients hospitalisés: receuil de données à J1, J3,J5, J7, J9, J14, J30, M3 et M6</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>For patients followed up in an outpatient setting: data collection at D0, D9, D30, M3 and M6. - For hospitalised patients: data collection at D1, D3, D5, D7, D9, D14, D30, M3 and M6</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32708264/</Fichier><Description>Clinico-Biological Features and Clonal Hematopoiesis in Patients with Severe COVID-19 </Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32970476/</Fichier><Description>Endotheliopathy Is Induced by Plasma From Critically Ill Patients and Associated With Organ Failure in Severe COVID-19 </Description></value><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33376594/</Fichier><Description>Severe SARS-CoV-2 patients develop a higher specific T-cell response</Description></value><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32708264/</Fichier><Description>Clinico-Biological Features and Clonal Hematopoiesis in Patients with Severe COVID-19 Endotheliopathy Is Induced by Plasma From Critically Ill Patients and Associated With Organ Failure in Severe COVID-19 Severe SARS-CoV-2 patients develop a higher specific T-cell 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