Cohorte du centre de référence pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l’obésite massive OBEMASCH OBEMASCH Massive Obesity and Surgery: Referral Centre Cohort for Medical and Surgical Inpatient Treatment for Massive Obesity PEF60103 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Arnaud Basdevant 08/03/2013 22/07/2014 28/06/2013 3 3 Arnaud Basdevant OBEMASCH - Cohorte du centre de référence pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l’obésite massive OBEMASCH - Massive Obesity and Surgery: Referral Centre Cohort for Medical and Surgical Inpatient Treatment for Massive Obesity Cohorte du centre de référence pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l’obésite massive OBEMASCH OBEMASCH Massive Obesity and Surgery: Referral Centre Cohort for Medical and Surgical Inpatient Treatment for Massive Obesity Arnaud Basdevant Karine Clément Inclusion dans un projet européen : HEPADIP ET ADAPT Enrolment in a European project: HEPADIP AND ADAPT Autres cohortes apparentées : discussions actuellement avec des équipes européennes (Suisse, Italie, Suède) impliquées dans ce type de chirurgie et de suivi de patients. Other associated cohorts: current discussions with European teams (Switzerland, Italy, Sweden) involved in this type of surgery and patient monitoring. APHP INSERM U872 (EQUIPE 7) Centre de recherche en nutrition humaine Ile de FranceCentre de référence APHP pour la prise en charge médicale et chirurgicale de l'obesité CRMOPIERRE ET MARIE-CURIE-PARIS 6, HOPITAL PITIE-SALPETRIERE - APHP - 75013 PARIS EQ 7 INSERM U 872 CR CORDELIERS CENTRE DE RECHERCHE EN NUTRITION HUMAINE ILE DE FRANCE INSERM UP6 - APHP - Les ressources sont essentiellement publiques mais un apport privé a été obtenu de façon ponctuelle dans le cadre du programme sur l'évolution du métabolisme - APHP (DRC) - Centre de recherche en nutrition humaine ile de france (CRNH) - ALFEDIAM/AFERO - ANR - Inserm/UPMC (DOTATIONS) - METABOMICS (BERLIN, ALLEMAGNE) Resources are mainly public. However, private input was obtained on an ad hoc basis as part of the programme on changes in metabolism - APHP (DRC) - Ile de France Human Nutrition Research Centre (CRNH) - ALFEDIAM/AFERO - ANR - Inserm/UPMC (PROVISIONS) - METABOMICS (BERLIN, GERMANY) APHP APHP Arnaud Basdevant Karine Clément Arnaud Basdevant 08/03/2013 22/07/2014 28/06/2013 22/07/2014 3 3 Arnaud Basdevant CNIL CNIL : 27/03/2007 CNIL : 27/03/2007 bilan médical déterminants conséquences somatiques biologiques psychologique sociales complications métaboliques cardiovasculaires respiratoires bilan nutritionnel carences état bucco dentaire événements de santé évaluation medical assessment determinants somatic biological psychological metabolic social consequences cardiovascular respiratory complications deficiencies oral dental condition nutritional assessment evaluation health events Déficiences et handicaps Endocrinologie et métabolisme Endocrinology and metabolism Nutrition Génétique Iatrogénie Nutrition Genetic Iatrogenic Objectif de la base de données : Objectif général : suivre les variations pondérales et les variations de composition corporelle ainsi que les co-morbidités métaboliques, cardiovasculaires et pulmonaires induites par la chirurgie de l’obésité. Objectif secondaire : étudier les modifications physiopathologiques systémiques, tissulaires, vitaminiques et cellulaires (phénomènes métaboliques et inflammatoires, insulino-résistance) induites par la chirurgie de l’obésité. Database objective : General objective: to monitor variations in weight and body composition as well as metabolic, cardiovascular and pulmonary comorbidities introduced by surgery for obesity. Secondary objective: to study tissue, vitamin, cellular and systemic physiopathological changes (metabolic and inflammatory phenomena, insulin resistance) induced by bariatric surgery. 01/2002 Collecte des données terminée Data collection completed France Ile de France: l'étude de l'origine géographique du recrutement de patients montre que 25% des patients viennent de Paris intra-muros. L'autre partie provient essentiellement du bassin parisien. Ile de France: a study on geographical origin of patient enrolment shows that 25% of patients come from central Paris. The other part mainly comes from the Paris Basin. The other portion mainly originates from the Paris Basin. Régional individuel individuals Patients porteurs d’une obésité massive (IMC supérieur à 40 kg/m²) ou d’une obésité sévère (IMC entre 35-40 kg/m²) avec des co-morbidités (diabète, syndrome d’apnées du sommeil, hypertension artérielle etc.) et dont le poids est stable ou en phase ascendante dans les 3 mois (variation de poids de moins de 2 kg) qui précédent la chirurgie gastrique (by-pass, sleeves, anneau), après décision par une équipe pluridisciplinaire et un suivi médical d’au moins un an. Agés entre 18 et 55 ans. Patients diagnosed as massively obese (BMI greater than 40 kg/m²) or severely obese (BMI between 35-40 kg/m²) with comorbidities (diabetes, sleep apnoea syndrome, arterial hypertension etc.) and whose weight is stable or has increased over a 3 month period (weight change of at least 2 kg) preceding gastric surgery (bypass, sleeves, ring), after a decision made by a multi-disciplinary team and medical follow-up for at least one year. Between 18 and 55 years of age. Nombre d'individus : 479 (depuis/since 2002) Number of individuals: 479 (depuis/since 2002) Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services Intervention au niveau individuel Performed at individual level Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Informations recueillies lors de l'examen clinique : - histoire familiale (obésité, diabète maladie cardiovasculaire) ;- histoire pondérale personnelle ;- paramètres anthropométriques (poids, taille, BMI, tour de taille, tour de hanche, tour de cou) ;- bilan des co-morbidités (diabète, dyslipidémie, cardiovasculaire, HTA, respiratoire, articulaire) ;- bilan buccodentaire, gastrique ;- bilan nutritionnel ;- traitements ;- événements indésirables (complication de la chirurgie). Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face Données paracliniques : Imagerie Données biologiques : Type de prélèvements réalisés : bilan usuel (numération formule sanguine, ionogramme, acides gras libres et glycérol, bilan hépatique, bilan lipidique, glycémie à jeun, HBA1C, calcémie, bilan thyroïdien, bilan vitaminique, bilan phosphocalcique, albumine, pré albumine, orosomucoïde, fibrinogène, bilan martial, zinc, selenium), corpus. Les variations induites des taux de leptine, ghréline, insuline, adiponectine, interleukine 6)Recherche ADN (mutation sur le gène MC4R). Prélévements urinaires (microalbuminurie, bilan phosphocalcique). Cellularite du tissu adipeux et anatomopathologie (foie, tissu adipeux) . Clinical data: - Family history (obesity, diabetes, cardiovascular disease); - Personal weight history; - anthropometric parameters (weight, height, BMI, waist circumference, hip and neck measurements); - assessment of comorbidities (diabetes, dyslipidemia, cardiovascular, hypertension, respiratory, articular); - Oral and gastric assessment; - nutritional assessment; - treatment; - adverse events (surgical complications). Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview Paraclinical data: Imaging Biological data: Type of samples taken: usual tests (complete blood count, electrolytes, free fatty acids and glycerol, liver function test, lipid profile, fasting glycaemia, HbA1c, serum calcium, thyroid function, vitamin assessment, calcium-phosphate product, albumin, pre-albumin, orosomucoid, fibrinogen, iron status, zinc, selenium) corpus. Induced changes in levels of leptin, ghrelin, insulin, adiponectin, interleukin-6) DNA research (MC4R gene mutation). Urine sample (microalbuminuria, calcium-phosphate product). Adipose tissue celluarity and anatomical pathology (liver, adipose tissue). Sérum Plasma Tissus ADN Serum Plasma Tissues DNA Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque, tissu adipeux, foie, intestin, muscle Serum bank, Plasma bank, DNA bank, adipose, liver, intestine and muscle tissue Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Quality of life/health perception Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Hospitalization Medical/paramedical consultation Medicines consumption Procédures qualité utilisées : Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviRéalisation d'audits de qualité externes 1 fois par mois, dans le cadre du CRC, un audit APHP a été réalisée en 2007 sur la base de données de 2005Autre(s) procédure(s) qualité : lors de l'analyse des données dans le cadre des études menées par l'équipe Inserm, un retour systématique et une vérification des données sources est effectuée par le chercheur avec contact du médecin qui saisit les données cliniques et biologiques.Les valeurs biologiques aberrantes sont toutes vérifiées à partir des données sources Les patients sont informés de l'utilisation de leur données Quality methods used: Longitudinal: Cohort/Event-based Arnaud Basdevant Karine Clément avant l'intervention, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an puis tous les ans lors des bilans cliniques before surgery, 1 month, 3 months, 6 months, 1 year and then every year during clinical assessment Prospectif Prospective Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directe Self-administered questionnaire: entry from paper questionnaire Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct input Dossier cliniqueExamen médical : Informations recueillies lors de l'examen clinique : - histoire familiale (obésité, diabète maladie cardiovasculaire) ;- histoire pondérale personnelle ;- paramètres anthropométriques (poids, taille, BMI, tour de taille, tour de hanche, tour de cou) ;- bilan des co-morbidités (diabète, dyslipidémie, cardiovasculaire, HTA, respiratoire, articulaire) ;- bilan buccodentaire, gastrique ;- bilan nutritionnel ;- traitements ;- événements indésirables (complication de la chirurgie). Direct physical measuresMedical registration: - Family history (obesity, diabetes, cardiovascular disease); - Personal weight history; - anthropometric parameters (weight, height, BMI, waist circumference, hip and neck measurements); - assessment of comorbidities (diabetes, dyslipidemia, cardiovascular, hypertension, respiratory, articular); - Oral and gastric assessment; - nutritional assessment; - treatment; - adverse events (surgical complications). Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (TO, T3, T6, T12)Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - Qualité de vie (SF36), - Activité physique (Baecke)- Consommation alcool et tabac, comportement alimentaire (TFEQ)- Score de fatigue et échelle de dépression (Beck),- Échelle d’Epworth (somnolence), douleur,- Score de sandvik (incontinence urinaire) Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (TO, T3, T6, T12, tous les ans)Informations recueillies lors de l'entretien : - Niveau socioéconomique- Évaluation diététique (apports qualitatifs et quantitatifs)- Évaluation psychologique- Évaluation clinique- Bilan des co-morbidités Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi (TO, T3, T6, T12)Informations recueillies par l'auto-questionnaire : - Qualité de vie (SF36), - Activité physique (Baecke)- Consommation alcool et tabac, comportement alimentaire (TFEQ)- Score de fatigue et échelle de dépression (Beck),- Échelle d’Epworth (somnolence), douleur,- Score de sandvik (incontinence urinaire) Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi (TO, T3, T6, T12, tous les ans)Informations recueillies lors de l'entretien : - Niveau socioéconomique- Évaluation diététique (apports qualitatifs et quantitatifs)- Évaluation psychologique- Évaluation clinique- Bilan des co-morbidités Données paracliniques : Imagerie Paraclinical data : Imaging Type de prélèvements réalisés : bilan usuel (numération formule sanguine, ionogramme, acides gras libres et glycérol, bilan hépatique, bilan lipidique, glycémie à jeun, HBA1C, calcémie, bilan thyroïdien, bilan vitaminique, bilan phosphocalcique, albumine, pré albumine, orosomucoïde, fibrinogène, bilan martial, zinc, selenium), corpus. Les variations induites des taux de leptine, ghréline, insuline, adiponectine, interleukine 6)Recherche ADN (mutation sur le gène MC4R). Prélévements urinaires (microalbuminurie, bilan phosphocalcique). Cellularite du tissu adipeux et anatomopathologie (foie, tissu adipeux) . Type of samples taken: usual tests (complete blood count, electrolytes, free fatty acids and glycerol, liver function test, lipid profile, fasting glycaemia, HbA1c, serum calcium, thyroid function, vitamin assessment, calcium-phosphate product, albumin, pre-albumin, orosomucoid, fibrinogen, iron status, zinc, selenium) corpus. Induced changes in levels of leptin, ghrelin, insulin, adiponectin, interleukin-6) DNA research (MC4R gene mutation). Urine sample (microalbuminuria, calcium-phosphate product). Adipose tissue celluarity and anatomical pathology (liver, adipose tissue). PMSI, Registre de pathologies PMSI, Pathology register Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès : plusieurs équipes hospitalières et de recherche sont intéressées par évolution cinétique des co-morbidités dans le modèle du bypass ; de nombreuses spécialités sont concernées et plusieurs collaborations sont en cours Par exemple : - étude des caractéristiques osseuses (facteurs remodelages osseux) équipe hospitalière service de rhumatologie Dr Richette, Lariboisiere - étude des caractéristiques masticatoires pré et post opératoires (hôpital Bretonneau, Dr Miller) - étude de la flore intestinale (Dr Joel Dore et Dr Corthier) ou dans le cadre des programmes européens (adapt, hepadip) Toutes ces études font l’objet d’avis cpp et de financement spécifiques. Toute utilisation de bio ressources fait l’objet de mta avec l’aphp (materiel transfert agreement) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès : contrats spécifiques aphp-industrie ou inserm-industrie Nous avons établi un contrat en 2006 avec la société metabomics berlin pour l'étude de évolution du métabolisme Data may be used by academic teams Access conditions: several hospitals and research teams are interested in kinetic evolution of comorbidities using the bypass model; many specialities are involved and several collaborations are taking place, such as: - Bone characteristics study (bone remodelling factors) Dr. Richette's rheumatology department hospital team, Lariboisiere - post- and pre-operative masticatory characteristics study (Bretonneau hospital, Dr. Miller) - intestinal flora study (Dr. Joel Dore and Dr. Corthier) or within the European programme framework (ADAPT, HEPADIP) All studies are subject to CPP (Ethics Committee) review and specific funding. Bioresource usage is subject to MTA (material transfer agreement) with APHP Data may be used by industrial teams Access conditions: Specific APHP or INSERM industry contracts A contract was established in 2006 with Berlin Metabomics to investigate metabolic evolution Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès : plusieurs équipes hospitalières et de recherche sont intéressées par évolution cinétique des co-morbidités dans le modèle du bypass ; de nombreuses spécialités sont concernées et plusieurs collaborations sont en cours Par exemple : - étude des caractéristiques osseuses (facteurs remodelages osseux) équipe hospitalière service de rhumatologie Dr Richette, Lariboisiere - étude des caractéristiques masticatoires pré et post opératoires (hôpital Bretonneau, Dr Miller) - étude de la flore intestinale (Dr Joel Dore et Dr Corthier) ou dans le cadre des programmes européens (adapt, hepadip) Toutes ces études font l’objet d’avis cpp et de financement spécifiques. Toute utilisation de bio ressources fait l’objet de mta avec l’aphp (materiel transfert agreement) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès : contrats spécifiques aphp-industrie ou inserm-industrie Nous avons établi un contrat en 2006 avec la société metabomics berlin pour l'étude de évolution du métabolisme Data may be used by academic teams Access conditions: several hospitals and research teams are interested in kinetic evolution of comorbidities using the bypass model; many specialities are involved and several collaborations are taking place, such as: - Bone characteristics study (bone remodelling factors) Dr. Richette's rheumatology department hospital team, Lariboisiere - post- and pre-operative masticatory characteristics study (Bretonneau hospital, Dr. Miller) - intestinal flora study (Dr. Joel Dore and Dr. Corthier) or within the European programme framework (ADAPT, HEPADIP) All studies are subject to CPP (Ethics Committee) review and specific funding. Bioresource usage is subject to MTA (material transfer agreement) with APHP Data may be used by industrial teams Access conditions: Specific APHP or INSERM industry contracts A contract was established in 2006 with Berlin Metabomics to investigate metabolic evolution Utilisation possible des données par des équipes académiques Condition d'accès : plusieurs équipes hospitalières et de recherche sont intéressées par évolution cinétique des co-morbidités dans le modèle du bypass ; de nombreuses spécialités sont concernées et plusieurs collaborations sont en cours Par exemple : - étude des caractéristiques osseuses (facteurs remodelages osseux) équipe hospitalière service de rhumatologie Dr Richette, Lariboisiere - étude des caractéristiques masticatoires pré et post opératoires (hôpital Bretonneau, Dr Miller) - étude de la flore intestinale (Dr Joel Dore et Dr Corthier) ou dans le cadre des programmes européens (adapt, hepadip) Toutes ces études font l’objet d’avis cpp et de financement spécifiques. Toute utilisation de bio ressources fait l’objet de mta avec l’aphp (materiel transfert agreement) Utilisation possible des données par des industriels Condition d'accès : contrats spécifiques aphp-industrie ou inserm-industrie Nous avons établi un contrat en 2006 avec la société metabomics berlin pour l'étude de évolution du métabolisme Data may be used by academic teams Access conditions: several hospitals and research teams are interested in kinetic evolution of comorbidities using the bypass model; many specialities are involved and several collaborations are taking place, such as: - Bone characteristics study (bone remodelling factors) Dr. Richette's rheumatology department hospital team, Lariboisiere - post- and pre-operative masticatory characteristics study (Bretonneau hospital, Dr. Miller) - intestinal flora study (Dr. Joel Dore and Dr. Corthier) or within the European programme framework (ADAPT, HEPADIP) All studies are subject to CPP (Ethics Committee) review and specific funding. Bioresource usage is subject to MTA (material transfer agreement) with APHP Data may be used by industrial teams Access conditions: Specific APHP or INSERM industry contracts A contract was established in 2006 with Berlin Metabomics to investigate metabolic evolution www.obesite-paris.com www.obesite-paris.com http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print