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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>9117</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>18/06/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>12/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>04/07/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>12/05/2015</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patrick Hillon</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84696</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87557</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84696</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Environmental, metabolic and nutritional factors of hepatocellular carcinoma in cirrhotic patients</NomFR><NomEN>Case-Control Study on Environmental, Metabolic and Nutritional Factors of Hepatocellular Carcinoma in Cirrhotic Patients</NomEN><AcronymeFR>CIRCE</AcronymeFR><AcronymeEN>CIRCE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CPP n°2008/09; </NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL, CPP</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cancérologie</value><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cancer research</value><value>Gastroenterology et hepatology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Climat</value><value>Géographie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Nutrition</value><value>Pollution</value><value>Travail</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Climate</value><value>Geography</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Nutrition</value><value>Pollution</value><value>Occupation</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Carcinogénèse</value><value>patients cirrhotiques</value><value>HCC.</value><value>nutrition</value><value>activité physique</value><value>CHC</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>carcinogenesis</value><value>cirrhosis</value><value>HCC</value><value>nutrition</value><value>physical activity</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Hillon</NomResponsable><PrenomResponsable>Patrick</PrenomResponsable><AdresseResponsable>UMR 1231. Equipe EPICAD. UFR de Médecine 7Bd Jeanne d'Arc. BP 27877. 21079 DIJON cedex. France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 380 39 33 25</TelephoneResponsable><MailResponsable>patrick.hillon@chu-dijon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EPICAD UMR 1231 Dijon</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Hillon</NomResponsable><PrenomResponsable>Patrick</PrenomResponsable><AdresseResponsable>UMR 1231. Equipe EPICAD. UFR de Médecine 7Bd Jeanne d'Arc. BP 27877. 21079 DIJON cedex. France</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 380 39 33 25</TelephoneResponsable><MailResponsable>patrick.hillon@chu-dijon.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>EPICAD UMR 1231 Dijon</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>étude ProSpec (protéomique)</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN>ProSpec study (proteomics)</PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>CHU de Dijon</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Dijon UHC</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>CHU de Dijon</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>CHU de Dijon</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>COTTET</ContactSupplementaire><PrenomContact>Vanessa</PrenomContact><AdresseContact>UMR 1231. Equipe EPICAD. UFR de Médecine 7Bd Jeanne d'Arc. BP 27877. 21079 DIJON cedex. France</AdresseContact><TelephoneContact>+33 380 39 33 25</TelephoneContact><MailContact>vanessa.cottet@u-bourgogne.fr</MailContact><LaboratoireContact>EPICAD</LaboratoireContact><OrganismeContact>INSERM</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>LATOURNERIE</ContactSupplementaire><PrenomContact>Marianne</PrenomContact><AdresseContact>Hépatogastroentérologie. Hôpital François MITTERRAND
2 Bd Marechal de Lattre de Tassigny. 21000 Dijon. France</AdresseContact><TelephoneContact>+33 380293750</TelephoneContact><MailContact>marianne.latournerie@chu-dijon.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>COTTET</ContactSupplementaire><PrenomContact>Vanessa</PrenomContact><AdresseContact>UMR 1231. Equipe EPICAD. UFR de Médecine 7Bd Jeanne d'Arc. BP 27877. 21079 DIJON cedex. France</AdresseContact><TelephoneContact>+33 380 39 33 25</TelephoneContact><MailContact>vanessa.cottet@u-bourgogne.fr</MailContact><LaboratoireContact>EPICAD</LaboratoireContact><OrganismeContact>INSERM</OrganismeContact></value><value><ContactSupplementaire>LATOURNERIE</ContactSupplementaire><PrenomContact>Marianne</PrenomContact><AdresseContact>Hépatogastroentérologie. Hôpital François MITTERRAND
2 Bd Marechal de Lattre de Tassigny. 21000 Dijon. France</AdresseContact><TelephoneContact>+33 380293750</TelephoneContact><MailContact>marianne.latournerie@chu-dijon.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes cas-témoins</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Case control study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Peu de données sont disponibles sur les mécanismes de la carcinogénèse chez les patients cirrhotiques et ses facteurs de risque. La présente étude cas-témoins clinique, biochimique et moléculaire permettra de comprendre le rôle de la nutrition, de l'activité physique, du syndrome métabolique et des lipides (étude CiRCE Lip's) dans le développement d'un carcinome hépatocelullaire (CHC), et ce quelque soit l'étiologie de la cirrhose.&#13;
Cela pourra permettre d'ouvrir de nouvelles perspectives dans la prévention du CHC par le conseil diététique et la thérapeutique du syndrome métabolique, d'identifier des marqueurs prédictifs du CHC chez les patients cirrhotiques (étude CiRCE ProSpec) et de nouvelles cibles thérapeutiques dans le traitement de ce cancer au pronostic redoutable.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Little data are available on carcinogenesis mechanisms in cirrhotic patients and associated risk factors. This clinical, biochemical and molecular case-control study may be  relevant to the understanding of nutrition, physical activity, metabolic syndrome and lipids (CiRCE Lip's study) in the development of hepatocellular carcinoma (HCC), regardless of the aetiology of the underlying cirrhosis.&#13;
It will open new perspectives in HCC prevention through dietary counselling and metabolic syndrome therapeutics and identify predictive HCC markers in cirrhotic patients (CiRCE ProSpec study), as well as new  therapeutic targets for the treatment of cancer with challenging prognosis.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- âge supérieur ou égal à 35 ans&#13;
- consentement éclairé&#13;
&#13;
Patients cirrhotiques cas:&#13;
- patients atteints de carcinome hépatocellulaire à partir d'une cirrhose, quelque soit la cause de la cirrhose&#13;
- critère de diagnostic du CHC : (Association Européenne pour l'Etude du Foie (EASL)&#13;
Pour les lésions focales hépatiques de diamètre supérieure ou égale à 2 cm :&#13;
       - alpha-fétoprotéine (AFP) inférieure à 400 ng/ml; les nodules doivent être identifiés par au moins deux examens morphologiques avec hypervascularisation artérielle dans l'une des modalités d'imagerie (échographie abdominale, angiographie, tomodensitométrie ou IRM)&#13;
       - AFP supérieur à 400 ng/ml; lésion mise en évidence dans l'une des modalités d'imagerie&#13;
&#13;
Pour les lésions focales hépatiques de diamètre inférieur à 2 cm :&#13;
       - de 1 à 2 cm de diamètre : utilisation d'une biopsie d'aspiration à l'aiguille fine&#13;
       - moins d'1 cm : échographie abdominale tous les 3 mois jusqu'à ce que la lésion soit plus grande que 1 cm et que la biopsie devienne ainsi possible. Ces cas seront inclus après confirmation du diagnostic.&#13;
 &#13;
Patients cirrhotiques contrôles :&#13;
- cirrhose confirmée histologiquement par biopsie du foie ou en l'absence de biopsie&#13;
            chez les patients sans thrombose veineuse à l'imagerie Doppler, sur la présence d'hypertension veineuse confirmée par mesures biologiques, morphologiques, de pression veineuse hépatique ou endoscopie des voies digestives hautes&#13;
            chez les patients avec thrombose veineuse, sur la présence d'hypertension veineuse associée à des signes cliniques ou morphologiques de cirrhose&#13;
- signes biologiques d'insuffisance hépatique&#13;
- absence de CHC à l'inclusion via des examens d'imagerie&#13;
&#13;
&#13;
Critères d'exclusion :&#13;
- Autre cancer&#13;
- Infection VIH&#13;
- Maladie psychiatrique ou somatique majeure incompatible avec l'inclusion dans une étude&#13;
&#13;
1179 malades cirrhotiques avec (436 cas) ou sans (743 témoins) CHC on été inclus dans l'étude CiRCE.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Aged 35 or over;&#13;
- Informed consent.&#13;
&#13;
Cirrhotic cases:&#13;
- Patients with hepatocellular carcinoma cases from liver cirrhosis, regardless of the cause of the cirrhosis.&#13;
- Criteria for hepatocellular carcinoma diagnosis: European Association for Study of the Liver (EASL);&#13;
Focal hepatic lesions greater or equal to 2 cm in diameter:&#13;
- Alpha-fetoprotein (AFP) below 400 ng/ml: nodules must be identified by at least two morphological examinations (abdominal ultrasound, angiography, CT or MRI);&#13;
- AFP over 400 ng/ml: lesion seen in a single imaging procedure;&#13;
&#13;
&#13;
Focal hepatic lesions less 2 cm in diameter:&#13;
- Lesions 1 to 2 cm in diameter: use of fine-needle aspiration with biopsy;&#13;
- Lesions less than 1 cm: serial abdominal ultrasound every 3 months until the lesion exceeds 1 cm in size so that biopsy becomes possible. These cases will be included at time of diagnosis.&#13;
&#13;
Cirrhotic control patients:&#13;
- Histological confirmation by liver biopsy or in the absence of biopsy:&#13;
- In patients with no portal thrombosis at Doppler imaging, on the presence of portal hypertension confirmed by biological, morphological, hepatic venous pressure measurements or upper endoscopy.&#13;
- In patients with portal thrombosis, on the presence of portal hypertension associated with clinical or morphological signs of cirrhosis.&#13;
- Biological signs of hepatocellular failure.&#13;
- Lack of HCC at baseline through imaging examinations.&#13;
&#13;
&#13;
&#13;
Exclusion criteria:&#13;
- Other cancer;&#13;
- HIV infection;&#13;
- Major somatic or psychiatric illness not compatible for inclusion in the study.&#13;
&#13;
1,179 cirrhotic patients with (436 cases) or without (743 controls) HCC were enrolled in the CiRCE study.&#13;
</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim></Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim></Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Besançon, Dijon, Metz, Reims, Strasbourg, Vandœuvre-lès-Nancy.</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Besançon, Dijon, Metz, Reims, Strasbourg and Vandœuvre-lès-Nancy.</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>06/2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>06/2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1179 :- 436 cas/cases ou sans - 743 témoins/controls</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1,179: - 436 cas/cases or without - 743 témoins/controls</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>--</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>--</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>--</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>--</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Echographie, tomodensitométrie, IRM.</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Ultrasound, CT, MRI.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Dosage de la vitamine B12 et des folates.</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Dosage of vitamin B12 and folates.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sérum</value><value>Plasma</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Serum</value><value>Plasma</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Sérum, plasma, ADN.</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Serum, plasma, DNA.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Non</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>No</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN></DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value/></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value/></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Via les publications. Pour plus d'informations, contacter le responsable scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Through publications. Contact the scientist in charge for further information.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
