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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8455</ID><VersionFR>3</VersionFR><VersionEN>3</VersionEN><DateCreationFicheFR>24/03/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>11/05/2015</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>25/10/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>25/10/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Asier Saez-Cirion</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85709</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/87529</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85709</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>international-Viro-Immunologic Sustained CONtrol after Treatment Interruption</NomFR><NomEN>VISCONTI cohort : International-Viro-Immunologic Sustained CONtrol after Treatment Interruption</NomEN><AcronymeFR>ANRS EP 47 VISCONTI</AcronymeFR><AcronymeEN>ANRS EP 47 VISCONTI</AcronymeEN><NumeroCnilFR>Accord Cnil</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL approval</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Immunologie</value><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Immunology</value><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Séropositivité</value><value>primo-infection</value><value>traitement anti-VIH</value><value>caractéristiques génétiques</value><value>système immunitaire.</value><value>VIH</value><value>« rémission du VIH»</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>primary infection</value><value>HIV treatment</value><value>functional remission</value><value>genetic characteristics</value><value>seropositivity</value><value>immune system</value><value>HIV</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Saez-Cirion</NomResponsable><PrenomResponsable>Asier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>25-28 RUE DU DOCTEUR ROUX 75015 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>asier.saez-cirion@pasteur.fr  </MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>ANRS - Institut</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Saez-Cirion</NomResponsable><PrenomResponsable>Asier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>25-28 RUE DU DOCTEUR ROUX 75015 PARIS</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>asier.saez-cirion@pasteur.fr  </MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>ANRS - Institut</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>ANRS</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>ANRS</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>ANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>ANRS - AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire>Hocqueloux</ContactSupplementaire><PrenomContact>Laurent</PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>laurent.hocqueloux@chr-orleans.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>CENTRE HOSPITALIER RÉGIONAL D'ORLÉANS</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire>Hocqueloux</ContactSupplementaire><PrenomContact>Laurent</PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact>laurent.hocqueloux@chr-orleans.fr</MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact>CENTRE HOSPITALIER RÉGIONAL D'ORLÉANS</OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN></ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>i-VISCONTI est une étude de physiopathologie, multicentrique et multidisciplinaire (elle associe des cliniciens, des virologistes, des immunologistes et des épidémiologistes) qui se propose d’explorer les mécanismes virologiques et immunologiques qui pourraient être à l’origine du contrôle durable de l’infection, après interruption de traitement antirétroviral, chez des patients adultes ou enfants traités très précocement en primo-infection ou plus tard (à la phase chronique de l’infection). i-VISCONTI a également pour objectif la détermination des facteurs et marqueurs potentiels qui pourraient servir à identifier les patients pour lesquels l’interruption d’un traitement antirétroviral pourrait raisonnablement être proposée.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>I-VISCONTI is a multicenter, multidisciplinary (clinicians, virologists, immunologists and epidemiologists) pathophysiologic study designed to explore the virological and immunological mechanisms responsible for sustained control of HIV-1 infection after ART interruption in adults or children who started treatment very early in the primary infection or during the chronic phase. I-VISCONTI also aims to identify markers that could be used to identify patients who could reasonably interrupt their antiretroviral treatment.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Sérologie VIH-1 positive&#13;
&#13;
Arrêt d’un traitement anti-rétroviral, le premier traitement ayant été initié en Primo infection ou non (en dehors d’un traitement préventif de la transmission materno-fœtale)&#13;
&#13;
Dernière charge virale &gt; 2000 copies/mL avant premier traitement&#13;
&#13;
Charge viral ARN VIH &lt; 400 copies/mL à deux reprises consécutives après 1 an d’arrêt de traitement&#13;
&#13;
Signature d’un consentement éclairé et écrit pour cette étude&#13;
</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patients infected with HIV-1 and not co-infected with HIV-2&#13;
- Whatever is the age at the time of HIV-1-infection&#13;
- Plasma HIV RNA &gt; 2000 copies/mL before initiation of antiretroviral therapy&#13;
- Treatment started during the primary infection (as defined by symptoms associated with seroconversion, as confirmed by a first negative ELISA and/or an incomplete P24-positive Western blot), at the time of delivery for children or during the chronic phase of infection, and maintained for at least 12 months in both cases.&#13;
- Control of viral load after antiretroviral treatment interruption: patients must have at least two available viral load assays after stopping antiretroviral therapy. All viral loads must be &lt;400 copies/mL for 12 months or more after stopping antiretroviral therapy, with the possible exception of one blip (one viral load above 400 copies/mL between two viral loads &lt;400 copies/mL at least one month apart from the blip; in this case at least three viral load assays will be required). The last plasma viral load value at the time of inclusion must always be &lt;400 copies/mL&#13;
</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>Z21 - Infection asymptomatique par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>Z21 - Asymptomatic human immunodeficiency virus [HIV] infection status</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value><value>Autres</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value><value>Other</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France métropolitaine</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Metropolitan France.</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2013</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2013</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>23 patients (primo-infection)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>14 patients (primary infection).</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical 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test.</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Sang total</value><value>Plasma</value><value>Cellules sanguines isolées</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Whole blood</value><value>Plasma</value><value>Blood cells isolated</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>Consulter responsable scientifique</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>Consult the scientist in charge.</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines 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Pubmed</Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>http://www.plospathogens.org/article/fetchObject.action?uri=info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.ppat.1003211</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.plospathogens.org/article/fetchObject.action?uri=info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.ppat.1003211</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Publication PLOS PATHOGENS</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>PLOS PATHOGENS publication.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific 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