30821131/01/201231/01/2012ValidatedValidated18/01/201318/01/2013Fabrice Andrehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85566http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85567http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85566Cohorte de femmes atteintes d'un cancer du sein localisé : étude des toxicités chroniques des traitements anticancéreuxChronic toxicities in patients with early breast cancerCANTOCANTON° CPP : 11.039 N° AFSSAPS : B111158-20N° CPP : 11.039 N° AFSSAPS : B111158-20CancérologieCancer researchIatrogénieProduits de santéGénétiqueIatrogenicGeneticcancer du seinbreast cancerEffets indésirablesToxicité à long termeimpact socialimpact économiquemodèle de prédictioncaractéristiques cliniquestoxicitéimpact psychologiquebiomarqueursadversed effectslong term toxicityfinancial impactpredictors for chronic toxicitytoxicitypsychological impactsocial impactbiomarkersAndreFabrice114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuiffabrice.andre@inserm.frInserm U981 Institut Gustave RoussyAndreFabrice114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuiffabrice.andre@inserm.frInserm U981 Institut Gustave RoussyMixteMixedANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt", Biomérieux, INCA,ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt", Biomérieux, INCA,Institut Gustave Roussy (IGR)PublicFédération Nationale des centres de lutte contre le CancerPublicInstitut Gustave Roussy (IGR)PublicFédération Nationale des centres de lutte contre le CancerPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoCette cohorte a pour objectifs l'étude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localisé. Le projet présente quatre objectifs spécifiques: - Répertorier les évènements indésirables survenus chez ces femmes et potentiellement liés à la toxicité chronique des traitements anti-cancéreux. - Description de la toxicité chronique de ces traitements (incidence, tableau clinique et biologique,..) - Description de l'impact psycho-social et économique des toxicités chroniques - Développement de modèles prédictifs de la toxicité chronique, à partir de l'étude des polymorphismes génétiques (SNP arrays, variants genetiques) que des biomarqueurs sériques (protéines, anticorps).The primary goal will be to generate predictors of chronic toxicity in patients with early brest cancer treated with anticancer agents. This project will include four specific aims: - To develop a database of chronic toxicity in a cohort of 20 000 women with stage I-III breast cancer - To describe incidence, clinical presentation, biological characteristics and outcome of chronic toxicities - To describe the psychosocial and economic impact of chronic toxicities - To generates predictors for chronic toxicitiesFemmes atteintes de cancer du sein localisé (stade I à III) suivies dans l'un des 10 centres de traitements participant à l'étude.Women with non-metastasic breast cancer (I to III stade) treated in one of the 10 medical centers involved in the studyAdulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationFémininWomanNationalNationalFrance MétropolitaineFrance territory20122012[10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals20 00020 000Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireéchographie cardiaque, IRM des articulations, électromyogramme, examens de densitométrie osseuse, échographie utérineHeart US, MRI joint, electromyogram, bone densitometry, Uterine USOuiYesSang totalWhole bloodsang totalwhole bloodEvénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityA l'inclusion: chaque femme remplira un premier questionnaire pour recueillir les informations démographiques, conditions de vie, aspects psychologiques, qualité de vie (QoL). Le médecin traitant remplit un questionnaire consacré aux aspects médicaux: description clinique et biologiques, caractéristiques du traitement. Au cours du suivi: - Report des évènements indésirables potentiellement liés à la toxicité des traitements mis en œuvre: tout évènement toxique survenant pendant le traitement ou après un délai de 3 mois suivant une chimiothérapie, un acte de chirurgie ou de radiothérapie. Le patient reportera lui même tout trouble de santé constaté sur un notebook dédié. Les données notées seront retranscrites par les médecins et infirmières participant à l'étude. Chaque patient pour lequel il est suspecté une toxicité sera adressé aux experts du centre hospitalier local pour une documentation détaillée de celle-ci - questionnaire "baseline" annuel au minimum, ou à chaque visite - questionnaires ponctuels (radiothérapie,...) - Les examens paracliniques seront réalisés sur nécessité pour étayer les évènements indésirables survenant ou lors d'une exposition à un médicament particulier - Les échantillons de sang seront collectés à l'inclusion et chaque année.Inclusion: each women will fil a first questionaire for demographics and living conditions, and a set of validated questionnaries related to QoL (BR 23) and special psychological dimensions. MDs will fill the questionnaireOuiYes5 ans au minimum.NonNohttp://etudecanto.org/http://etudecanto.org/Toute équipe de recherche qui désire obtenir des données devra soumettre sa demande au comité de collaboration. La demande sera évaluée, si elle est considérée comme de bonne qualité et approuvée par le comité de pilotage, les données demandées seront extraites et envoyées.Ask the person in chargeAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only