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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>3101</ID><VersionFR>6</VersionFR><VersionEN>5</VersionEN><DateCreationFicheFR>13/02/2012</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>08/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>21/12/2020</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>21/12/2020</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Camille LAPLANCHE</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85286</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85287</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85286</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude Epidémiologique auprès des Enfants des femmes E3N</NomFR><NomEN>Epidemiological Study Concerning The Children of E3N Women</NomEN><AcronymeFR>E4N</AcronymeFR><AcronymeEN>E4N</AcronymeEN><NumeroCnilFR>Pour la cohorte E4N-G1 : autorisation CNIL DR-2014-224. Pour la cohorte E4N-G2 : autorisation CNIL DR-2017-049</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>Inserm ethical evaluation comitee (IRB00003888) - For the 4N-G1 cohort : CNIL autorization DR-2014-224. For the E4N-G2 cohort : CNIL autorization DR-2017-049</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Biologie</value><value>Cancérologie</value><value>Cardiologie</value><value>Dermatologie, vénérologie</value><value>Déficiences et handicaps</value><value>Endocrinologie et métabolisme</value><value>Gastro-entérologie et hépatologie</value><value>Gériatrie</value><value>Gynécologie obstétrique</value><value>Hématologie</value><value>Neurologie</value><value>Pédiatrie</value><value>Pneumologie</value><value>Psychologie et psychiatrie</value><value>Radiologie et imagerie médicale</value><value>Rhumatologie</value><value>Allergologie</value><value>Traumatologie</value><value>Urologie, andrologie et néphrologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Biology</value><value>Cancer research</value><value>Cardiology</value><value>Dermatology, venereology</value><value>Disability/handicap</value><value>Endocrinology and metabolism</value><value>Gastroenterology et hepatology</value><value>Geriatrics</value><value>Gynecology/ obstetrics</value><value>Hematology</value><value>Neurology</value><value>Pediatrics</value><value>Pneumology</value><value>Psychology and psychiatry</value><value>Radiology and medical imaging</value><value>Rheumatology</value><value>Study of allergies</value><value>Traumatology</value><value>Urology, andrology and nephrology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR>Oui</CovidFR><CovidEN>Yes</CovidEN><PathologiesFR>Toutes les grandes pathologies chroniques</PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value><value>Géographie</value><value>Iatrogénie</value><value>Mode de vie et comportements</value><value>Nutrition</value><value>Travail</value><value>Pollution</value><value>Facteurs sociaux et psycho-sociaux</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value><value>Geography</value><value>Iatrogenic</value><value>Lifestyle and behavior</value><value>Nutrition</value><value>Occupation</value><value>Pollution</value><value>Social and psychosocial factors</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Famille</value><value>mode de vie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>family environment</value><value>Lifestyle and behaviour</value><value>family members</value><value>family determinants</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Severi</NomResponsable><PrenomResponsable>Gianluca</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Gustave Roussy Institute, 
Espace Maurice Tubiana, 
114 rue Edouard Vaillant 
94805 Villejuif</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 11 41 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>gianluca.severi@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Inserm - CESP, Team "Health across Generations"</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Inserm</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Severi</NomResponsable><PrenomResponsable>Gianluca</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Gustave Roussy Institute, 
Espace Maurice Tubiana, 
114 rue Edouard Vaillant 
94805 Villejuif</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 11 41 48</TelephoneResponsable><MailResponsable>gianluca.severi@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Inserm - CESP, Team "Health across Generations"</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Inserm</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Agence Nationale de la Recherche : Investissements d'avenir (2011-2019 puis 2020-2025)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>ANR - National Research Agency  : Investissments for the future (2011-2019 et 2020-2025)</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Paris Saclay University</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Gustave Roussy Institute</Organisation><StatutOrganisation>Both</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Paris Saclay University</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Inserm - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Gustave Roussy Institute</Organisation><StatutOrganisation>Both</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR>Oui</ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN>Yes</ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via un fichier de population</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A population file</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>E4N est une cohorte familiale : sont inclus les membres de la famille des femmes de la cohorte E3N sur 3 générations.&#13;
1. Les femmes E3N et les pères de leurs enfants forment la première génération (E4N-G1)&#13;
2. Les enfants des femmes E3N constituent la deuxième  génération (E4N-G2)&#13;
3. Les petits-enfants des femmes E3N forment la troisième génération (E4N-G3) </ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Family cohort : include the members of the E3N women's family on 3 generations :&#13;
- E3N women and their children's fathers (E4N-G1) &#13;
- E3N women's children (E4N-G2) &#13;
- E3N women's grandchildren (E4N-G3)</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>L'étude familiale E3N-E4N a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations.&#13;
&#13;
L’étude E4N prolonge l’étude E3N en suivant les descendants des femmes ayant participé à la cohorte E3N. L’objectif est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la part génétique, de l’environnement familial et de l’environnement extra familial.&#13;
&#13;
En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E4N collecte de précieuses informations phénotypiques et génétiques (via notamment un prélèvement salivaire).</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The familial E3N-E4N study purpose is to study health in relation to the modern way of life in people of the same family over three generations.&#13;
&#13;
The E4N study aims to extend the E3N study by following the descendants of women who participated in the E3N study. The objective is to better understand the onset of major diseases, from genetics, family environment and the environment outside the family. &#13;
&#13;
As well as gathering a large amount of prospective epidemiological data, E4N cohort permit the collection of important information concerning phenotypes and genetics.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Femmes déjà incluses dans la cohorte E3N (G1)&#13;
Pères des enfants des femmes E3N (G'1)&#13;
Fils et filles des femmes E3N (G2)&#13;
Petits-enfants des femmes E3N (G3)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Women included in the E3N cohort (G1), &#13;
Fathers of E3N women's children (G1) &#13;
Sons and daughters of E3N women (G2), &#13;
Grandchildren of E3N women (G3).</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>France</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>France</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>Décembre 2014 (questionnaire d'inclusion pour E4N-G1)</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>December 2014 (E4N-G1)</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>Décembre 2020 (web-questionnaires de suivi pour E4N-G2)</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>December 2020 (E4N-G2)</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>&gt; ou égal à 20 000 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>Greater than 20 000 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>18 000 pères inclus (E4N-G1) /50 000 enfants attendus (E4N-G2) / 20 000 petits-enfants attendus (E4N-G3)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>18 000 fathers (E4N-G1) / 50 000 expected children (E4N-G2) / 20 000 expected grandchildren (E4N-G3)</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données paracliniques</value><value>Données biologiques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Paraclinical data</value><value>Biological data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Compte-rendus d'anatomopathologie en cas de cancer déclaré et compte-rendu médicaux pour documenter les pathologies auto-déclarées</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN>Anatomical Pathology Reporting for Declared Cancer</DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Auto-questionnaire internet</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Internet self-questionnaire</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Mode de vie et 'état de santé des participants</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>Lifestyle and state of health</DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Echantillons de salive (extraction d'ADN)</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Saliva samples (DNA extraction)</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Données identifiantes</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>Identification data</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …)</value><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>Fluids (saliva, urine, amniotic fluid, …)</value><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR> Pour G1 : auto-questionnaires papier ; Pour G2 et G3 : webquestionnaires, sms, traqueurs d'activité physique ; Pour tous : contacts avec médecins + appariement aux bases médico-administratives de l’Assurance Maladie et de la CNAV</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>For G1: paper self-questionnaires ; For G2 and G3: webquestionnaires, sms, trackers of physical activity; For all: contacts with doctors + matching with the medico-administrative databases of Health Insurance and CNAV</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR>CIM 10</NomenclatureFR><NomenclatureEN>CIM 10</NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value><value>Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative</value><value>Suivi par croisement avec un registre de morbidité</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value><value>Monitoring by contact with the referring doctor</value><value>Monitoring by crossing with a medical-administrative database</value><value>Monitoring by crossing with a morbidity register</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Le recueil des données s’étalera sur plusieurs années et la durée de l’étude n’est pas limitée dans le temps.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Data collection will take several years and the duration of the study is not limited in time.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim>II - Tumeurs</Cim></value><value><Cim>IV - Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques</Cim></value><value><Cim>V - Troubles mentaux et du comportement</Cim></value><value><Cim>XI - Maladies de l'appareil digestif</Cim></value><value><Cim>I10-I15 - Maladies hypertensives</Cim></value><value><Cim>E11 - Diabète sucré, type 2</Cim></value><value><Cim>G20 - Maladie de Parkinson</Cim></value><value><Cim>I20-I25 - Cardiopathies ischémiques</Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim>II - Neoplasms</Cim></value><value><Cim>IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases</Cim></value><value><Cim>V - Mental and behavioural disorders</Cim></value><value><Cim>XI - Diseases of the digestive system</Cim></value><value><Cim>I10-I15 - Hypertensive diseases</Cim></value><value><Cim>E11 - Type 2 diabetes mellitus</Cim></value><value><Cim>G20 - Parkinson disease</Cim></value><value><Cim>I20-I25 - Ischaemic heart diseases</Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>CepiDC, SNIIR-AM, CNAV</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>CepiDc, SNIIR-AM, CNAV</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>https://www.e4n.fr/|Site web grand public dédié à la cohorte</SiteWebFR><SiteWebEN>https://www.e4n.fr/|website of the E4N study</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR>Oui</ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN>Yes</ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : soumission de la demande d'accès au comité scientifique de l'étude E4N</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>External team access: submission of access request to the Scientific Committee of the E4N Study</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>No access</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
