56233308/03/201325/06/2014DraftDraft08/04/201306/09/2017Christian Jacquelinethttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85169http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/85170http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/85169Registre du Réseau Epidémiologie et Information en NéphrologieEpidemiology Network and Nephrology Information Registry (qualified registry 2012-2015)REINREIN903188903188Urologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyInsuffisance rénale terminaleFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueGéographieMode de vie et comportementsSystèmes de soins et accès aux soinsSocial and psychosocial factorsGeneticGeographyLifestyle and behaviorHealthcare system and access to health care servicesdonnéesinterprétationdécisionexpertise épidémiologiquebio-statistiquepatients dialysés ou transplantéstaux de mortalité et l’évolutionhandicaps associésincidenceprévalencecaractéristiques sociodémographiquesco-morbiditésprise en chargeDatainterpretationdecisionepidemiological expertisebiostatisticstransplanted or dialysis patientsrate of mortality and progressioncomorbiditiesassociated disabilitiesincidenceprevalencesociodemographic characteristicssupportJacquelinet ChristianDirection Médicale et Scientifique, Agence de la biomédecine, 1 avenue du stade de France, 93212 La Plaine Saint-Denis Cedex+ 33 (0)1 55 93 69 55christian.jacquelinet@biomedecine.frDirection Médicale et ScientifiqueAgence de la biomedecineJacquelinet ChristianDirection Médicale et Scientifique, Agence de la biomédecine, 1 avenue du stade de France, 93212 La Plaine Saint-Denis Cedex+ 33 (0)1 55 93 69 55christian.jacquelinet@biomedecine.frDirection Médicale et ScientifiqueAgence de la biomedecineOuiYesRegistre européen ERA-EDTA, INI-CRCT, CKDREIN, CKDOPPSPubliquePublicAgence de la biomedecineComité National des RegistresAgence de Biomédecine PublicAgence de Biomédecine PublicOuiYesQualification par le CNR, classé CouchoudCécileDirection Médicale et Scientifique, Agence de la biomédecine, 1 avenue du stade de France, 93212 La Plaine Saint-Denis Cedex0155936467cecile.couchoud@biomedecine.frRegistre du REINAgence de la biomedecineCouchoudCécileDirection Médicale et Scientifique, Agence de la biomédecine, 1 avenue du stade de France, 93212 La Plaine Saint-Denis Cedex0155936467cecile.couchoud@biomedecine.frRegistre du REINAgence de la biomedecineRegistres de morbiditéMorbidity registersSélection des sujets présentant les critères d'inclusion requis. Des contrôles internes et externes au système d’information sont nécessaires pour vérifier que tous les cas éligibles ont bien été identifiés et déclarés. Les centres ou les unités de dialyse déclarent tous les patients en insuffisance rénale chronique traités par leur équipe, que le patient réside ou non dans la région. L’exhaustivité de l’activité est évaluée sur la totalité des centres ou unités d’une région.Selection of subjects that meet the required inclusion criteria. Internal and external data system controls are necessary in order to verify that all eligible cases have been declared and identified. Dialysis units or centres refer all patients with chronic renal disease treated by their team whether the patient is residing in the region or not. Completeness is assessed by all regional centres or units.Mettre en place un système d’information pérenne, regroupant autour des données, de leur interprétation et de leur utilisation potentielle pour la décision en santé publique ou la pratique clinique l'ensemble des partenaires concernés (organisation en réseau) et disposant de l’expertise épidémiologique, bio-statistique et informatique nécessaire pour : - Dénombrer l’ensemble des patients dialysés ou transplantés pour insuffisance rénale chronique en France métropolitaine et dans les DOM-TOM, - Evaluer l’incidence (objectif 80 de la loi de Santé Publique), la prévalence, les taux de mortalité et l’évolution au cours du temps de l’insuffisance rénale chronique traitée selon la région, les caractéristiques sociodémographiques des malades, la maladie rénale initiale, les co-morbidités et les handicaps associés, - Décrire précisément les modalités de prise en charge en dialyse (méthode, modalité, dose) et les tendances évolutives des besoins de la population et des pratiques médicales, - Mesurer les parts relatives prises par les différentes modalités de dialyse et par la greffe et décrire les trajectoires des patients à travers ces modalités de prise en charge, - Evaluer la qualité et l’efficacité des soins en termes de précocité de la prise en charge, de dose de dialyse, de contrôle de l’anémie et de l’équilibre nutritionnel, au regard notamment des recommandations de bonnes pratiques cliniques, - Evaluer la qualité de vie des patients (objectif 81 de la loi de Santé Publique); - Evaluer les conséquences médico-économiques des pratiques de soins.To establish a sustainable information system by unifying data, its interpretation and potential use for public health decision-making or clinical practice for all partners involved (network organisation) and to organise epidemiological knowledge, biostatistics and data necessary to: - Estimate the number of dialysis or transplant patients for chronic renal disease in France and overseas territories, - Assess the impact (Objective 80 of Public Health Law), prevalence, mortality rates and trends in chronic renal disease at regional level, patient sociodemographic characteristics, baseline renal disease, comorbidities and associated disabilities - Specifically describe dialysis treatment modalities (method, modality, dose) and changing tendencies towards population requirements and medical practices - Evaluate relative aspects of different dialysis and transplantation modalities and to describe patient trajectories through these treatment modalities - Assess quality and efficacy of care in terms of early detection, dialysis dose, control of anaemia and nutritional balance, particularly with regard to good clinical practice - Evaluate patients' quality of life (Objective 81 of Public Health Law); - Evaluate the medical and economic outcomes of health care practices.Mise en route d'un traitement (dialyse ou greffe) pour Insuffisance Rénale Chronique Terminale (IRCT)Initiation of treatment (dialysis or transplant) for End-Stage Renal Disease (ESRD).Nouveau-nés (naissance à 28j)Nourrissons (28j à 2 ans)Petite enfance (2 à 5 ans)Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Newborns (birth to 28 days)Infant (28 days to 2 years)Early childhood (2 to 5 years)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationN17-N19 - Insuffisance rénaleN17-N19 - Renal failureMasculinFémininMaleWomanNationalNationalFrance Métropolitaine, DOM et POMMetropolitan France, overseas countries and territories20032003> ou égal à 20 000 individusGreater than 20 000 individualsAu 31/12/2012 : 90685- 10048 nouveaux cas- 73491 patients traités- 7146 décèsAu 31/12/2012 : 90685- 10048 nouveaux cas- 73491 patients traités- 7146 décèsCollecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesDonnées administrativesClinical dataBiological dataAdministrative dataDossier cliniqueDirect physical measures--Activité 17%CréatinimémieHémoglobinémieAlbuminémieDébit de filtration glomérulaireCréatinimémie 19%CNR – Dossier de qualification 2008 14/65HémoglobinémieAlbuminémieErythropoiétineActivity 17% Serum Creatinine, Serum Haemoglobin, Serum Albumin, Glomerular filtration rate, Serum Creatinine 19% CNR - Qualification record 2008 14/65 Serum Haemoglobin, Serum Albumin, Serum Erythropoietin- Données d'identification- Transferts "sortants" vers une autre unité, vers la greffe,Arrêt de dialyse,Perdu de vue- Transferts "entrants" Arrivée d'une autre unité de dialyse,Retour de greffe,Retour après sevrage,- Identification data - "Outgoing" transfers to another unit, for transplantation, Stoppage of dialysis, Lost to follow-up - "Incoming" transfers from another dialysis unit, Transplantation return, Return after withdrawlNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityL’identification d’une structure d’appui épidémiologique et le recrutement d’attachés de recherche clinique sont les conditions imposées par REIN à toute région intégrant le réseau.Le travail des attachés de recherche clinique comporte trois parties :- un contrôle continu de l’exhaustivité de l’enregistrement des nouveaux patients, des évènements et dessuivis annuels, qui doit être assuré tout au long de l’année. Parfois, l’attaché de recherche clinique peutparticiper, de façon transitoire, à la saisie des données dans le système d’information à partir de fichesremplies par les médecins.- un contrôle annuel de la qualité des informations, réalisé chaque premier trimestre, sur l’ensemble despatients mais pour un nombre limité de données dites essentielles recueillies l’année précédente, avant envoi à la coordination nationale.- des contrôles ad hoc portant sur des échantillons de patients pour les autres données.An epidemiological research support structure and recruitment of clinical research associates are the conditions imposed by REIN for all regions in the network. Clinical research associate responsibilities have three parts: - continuous completeness checks for new patient registration, events and annual follow-ups, which must take place throughout the year. Clinical research associates may temporarily participate in inputting recorded data completed by physicians into the information system from time to time. - Annual information quality control for all patients is carried out every first quarter before being sent for validation at national level. However, this is only for a limited number of items deemed essential that were collected during the previous year. - Ad hoc checks on patient samples for other data.OuiYes- Le suivi annuel systématique de tous les malades en dialyse permet de mettre à jour l'ensemble des comorbidités enregistrées et les modalités de traitement (à la date anniversaire de la mise en dialyse pour lisser la charge de travail dans le temps).- Statut vital- The systematic annual follow-up for all dialysis patients allows updates to be made to all recorded comorbidities and treatment modalities (on the date dialysis originally began in order to smooth workload over time). - Vital statusOuiYesSNIIRAM, PMSIPMSI Health Insurance (MIAM)http://www.soc-nephrologie.org/PDF/enephro/registres/rapport_2012/rapport_2012.pdfhttp://tinyurl.com/PUBMED-REINListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/HAL-REINListe des publications dans HALhttp://www.soc-nephrologie.org/PDF/enephro/registres/rapport_2012/rapport_2012.pdfhttp://tinyurl.com/PUBMED-REINListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/HAL-REINListe des publications dans HALContacter le responsable scientifiqueTo be definedAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only