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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>161</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>14/12/2010</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>06/03/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Archived</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>05/09/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>01/01/2018</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Christel Leclerc-Zwirn</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84656</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84657</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84656</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude transversale sur les enfants de moins de 5 ans consultant pour gastroentérite aigüe : évaluation de l'impact des gastroentérites à rotavirus (GERV) en Europe</NomFR><NomEN>General practitioner/paediatrician-based surveillance to estimate the disease burden of rotavirus gastroenteritis in children &lt;5 years of age in France</NomEN><AcronymeFR>SPRIK</AcronymeFR><AcronymeEN>SPRIK</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL 770334</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL 770334</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Maladies infectieuses</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Infectious diseases</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value></value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Gastroentérites à Rotavirus</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>rotavirus</value><value>médecine de ville</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>general practice</value><value>rotavirus</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Leclerc-Zwirn</NomResponsable><PrenomResponsable>Christel</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 86 96</TelephoneResponsable><MailResponsable>christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Leclerc-Zwirn</NomResponsable><PrenomResponsable>Christel</PrenomResponsable><AdresseResponsable></AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 39 17 86 96</TelephoneResponsable><MailResponsable>christel.c.leclerc-zwirn@gsk.com</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Laboratoire GSK</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>GSK laboratory</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Laboratoire GSK</Organisation><StatutOrganisation>Private</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Not-repeated cross-sectional studies (except case control studies)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultait spontanément un
centre investigateur pour une gastroentérite aiguë (définie comme la survenue d’une diarrhée dans les
14 jours précédents) était inclus dans un registre et l’étude était proposée aux parents de l’enfant ou à
ses tuteurs légaux</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Any child under the age of 5 years from the monitored population who spontaneously consulted an&#13;
investigating center for a acute gastroenteritis (defined as the appearance of diarrhea in the&#13;
14 previous days) was included in a registry and the study was proposed to the parents of the child or to&#13;
the child's legal tutors</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Estimer l’incidence des GERV conduisant à consulter un médecin généraliste ou un pédiatre au sein d’une population surveillée d’enfants de moins de 5 ans.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Estimate the incidence of RVGE leading to a consultation of a general practitioner or pediatrician in a monitored population of children under the age of 5 years.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Tout enfant de moins de 5 ans issu de la population surveillée qui consultera spontanément un centre investigateur pour une gastroentérite aiguë</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>• Any child under the age of 5 years from the monitored population who spontaneously consults an investigating center for a acute gastroenteritis</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Nourrissons (28j à 2 ans)</value><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Infant (28 days to 2 years)</value><value>Early childhood (2 to 5 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>International</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>International</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Européen</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>European</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2005</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2005</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2008</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2008</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>1463</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>1463</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value><value>Examen médical</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value><value>Medical registration</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Paper self-questionnaire</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>prélèvement de selles. Analyse de la présence de rotavirus</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Stool sample. Analysis of the presence of rotavirus</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Questionnaire d’éligibilité : vérification des critères d’éligibilité, caractéristiques de l’épisode de
gastroentérite le jour de la consultation
 Questionnaire d’inclusion : résultat des prélèvements au test Rotastrip®, caractéristiques des
patients inclus, diagnostic et prise en charge lors de la consultation, information sur les enfants
vivant dans le même foyer, antécédents et historique des enfants inclus, questionnaire
économique et caractéristiques de l’épisode de gastroentérite avant la consultation
 Questionnaire téléphonique : évaluation médicale des patients durant les 14 jours suivant la
consultation chez le médecin, information sur les autres enfants du foyer atteints d’une
gastroentérite, questionnaire économique
 Résultats du laboratoire : confirmation de la présence de rotavirus, génotypage des échantillons</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Eligibility questionnaire: verification of the eligibility criterion, characteristics of the episode ofgastroenteritis on the day of consultation Inclusion questionnaire: results of the samples with the Rotastrip® test, characteristic of thepatients included, diagnosis and care during the consultation, information on the childrenliving in the same household, antecedents and history of the children included, economicquestionnaire and characteristics of the episode of gastroenteritis before the consultation Telephone questionnaire: medical evaluation of the patients over the 14 days following theconsultation at the doctor's, information on the other children in the household suffering fromgastroenteritis, economic questionnaire Laboratory results: confirmation of the presence of rotavirus, genotyping of the samples</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>14 jours après la sortie de l'hôpital</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>14 days after release from the hospital</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/58</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/58</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>abstract (RICAI 2008), publication en cours</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>abstract (RICAI 2008), publication in progress</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
