962214/12/201023/05/2013ValidatedValidated05/03/201310/09/2014Nadine Mackenziehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84160http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/content/view/full/84161http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/84160Etude longitudinale sur des patientsavec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple: prophylaxie de la MTEVMELISSEMELISSE----CancérologieCancer researchProduits de santéprophylaxiethalidomidelenalidomideprophylaxisthalidomidelenalidomideLamblinAnneLEO Pharma France - 6 rue Jean-Pierre Timbaud - 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX+ 33 (0)1 30 14 40 00anne.lamblin@leo-pharma.comLEO Pharma FranceLEO PharmaLamblinAnneLEO Pharma France - 6 rue Jean-Pierre Timbaud - 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX+ 33 (0)1 30 14 40 00anne.lamblin@leo-pharma.comLEO Pharma FranceLEO PharmaPubliquePublicLEO PharmaLEO PharmaLaboratoire LEO pharmaPrivateLaboratoire LEO pharmaPrivateBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoIl n'y a pas de tirage au sort, comprend tous les sujets répondant aux critèresThere is no random sampling - all subjects meeting the criteria are includedDécrire la prise en charge prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) chez les patients atteints d’un myélome multiple et bénéficiant d’un traitement par thalidomide ou lénalidomide : - Décrire la proportion de patients qui bénéficient d’un traitement prophylactique de la MTEV ; - Définir la place des héparines de bas poids moléculaire (HBPM), des antivitamines K (AVK) et de l’aspirine, ainsi que les modalités de leur utilisation, dans la prophylaxie de la MTEV. Décrire, sur une période de 4 mois puis 8 mois, la survenue d’évènements thromboemboliques et hémorragiques chez des patients avec myélome multiple bénéficiant d’un traitement par thalidomide ou lénalidomide, en fonction de la stratégie thromboprophylactique mise en place à l’inclusionDescribe the prophylactic treatment of phlebitis in patients suffering from multiple myeloma and receiving thalidomide or lenalidomide treatment: - Describe the proportion of patients under prophylactic treatment for phlebitis; - Define the importance of low-molecular-weight heparins (LMWH), vitamin K antagonists (VKA) and aspirin, as well as the arrangements for their use in preventing phlebitis. Describe, over a period of 4 and then 8 months, the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic events in patients with multiple myeloma who are under thalidomide or lenalidomide treatment, depending on the thromboprophylactic strategy set up upon inclusionPatient adulte avec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple (1ère, 2è ou 3è ligne de chimiothérapie). Critère de non inclusion: patient participant, ou ayant participé dans les trois mois précédents, à une étude biomédicale sur les anticoagulantsAdult patient with introduction to thalidomide or lenalidomide treatment for multiple myeloma (1st, 2nd or 3rd line of chemotherapy). Non-inclusion criteria: patient participating or having participated over the previous three months in a biomedical trial on anticoagulantsAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Population généraleGeneral populationMasculinFémininMaleWomanNationalNational60 centres hospitaliers disposant d’un service d’hémato-oncologie, implantés en France métropolitaine60 hospitals with a hemato-oncology unit, based in mainland France2008200820112011[500-1000[ individus[500-1000[ individuals600600Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesClinical dataDossier cliniqueDirect physical measuresNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumption- Questionnaire centre : à remplir par les centres acceptant de participer à l'étude. - Cahier de recueil de données : à remplir par les médecins participants pour chaque patient screené et chaque patient inclus- Center questionnaire: to be completed by centers agreeing to take part in the trial.- Data collection booklet: to be completed by the participant physicians for each patient screened and each patient includedOuiYesA chaque consultationNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Lamblin+A[author]+AND+MelisseListe des publications dans Pubmedhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Lamblin+A[author]+AND+MelisseList of publications in PubmedEtude faisant l'objet de 3 communications orales lors de congrès internationaux (ASH,ISTH,EHA) Article soumis à publication3 oral presentations will be given about the trial at international congresses (ASH,ISTH,EHA) Article submitted for publicationAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only