Etude rétrospective française décrivant l'épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par Herceptin® en néoadjuvant pour un cancer du sein précoce HER2-positif KADOR KADOR A French retrospective study describing the epidemiology and the therapeutic management of patients treated by Herceptin® based neoadjuvant treatment for HER2-positive early breast cancer. PEF74138 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 08/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 18/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 1 2 Camille BACHOT KADOR - Etude rétrospective française décrivant l'épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par Herceptin® en néoadjuvant pour un cancer du sein précoce HER2-positif KADOR - A French retrospective study describing the epidemiology and the therapeutic management of patients treated by Herceptin® based neoadjuvant treatment for HER2-positive early breast cancer. Etude rétrospective française décrivant l'épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par Herceptin® en néoadjuvant pour un cancer du sein précoce HER2-positif KADOR KADOR A French retrospective study describing the epidemiology and the therapeutic management of patients treated by Herceptin® based neoadjuvant treatment for HER2-positive early breast cancer. Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 18/03/2025 23/06/2022 07/07/2025 23/08/2022 1 2 Camille BACHOT CNIL ML41346 ML41346 Herceptin Herceptin Cancérologie Cancer research Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Décrire la prise en charge thérapeutique des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif ayant reçu un traitement adjuvant après une thérapie néoadjuvante à base d'Herceptin® et une chirurgie mammaire. Objectifs secondaires : Les 2 principaux objectifs secondaires sont : 1. Décrire les caractéristiques cliniques des patientes incluses dans la cohorte, globalement et par statut de réponse pathologique ; 2. Mesurer la survie sans maladie invasive (IDFS) et la survie globale (OS), en fonction du statut de réponse pathologique. Autres objectifs : 3. Caractériser les résultats de l'échec du traitement adjuvant, y compris le décès, la progression de la maladie et les rechutes ; 4. Décrire l'utilisation des ressources de soins de santé par les patientes ciblées ; 5. Estimer le nombre de patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif ayant subi une chirurgie mammaire après un traitement néoadjuvant à base d'Herceptin® en France sur une période d'un an (grâce à la constitution d'un registre de ces patientes), ainsi que le nombre de patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif n'ayant pas obtenu une réponse pathologique complète (pCR). Database objective : Primary objective: To describe therapeutic management of HER2-positive early breast cancer adults’ patients who have received an adjuvant treatment following Herceptin® based neoadjuvant therapy and breast surgery. Secondary objectives: The 2 key secondary objectives are: 1. To describe the clinical characteristics of the patients included in the cohort, overall and per pathological response status; 2. To measure the invasive disease-free survival (IDFS) and overall survival (OS), according to pathologic response status. Other objectives: 3. To characterize adjuvant treatment failure outcomes including death, disease progression, and relapses; 4. To describe health care resources utilization by the targeted patients; 5. To estimate the number of HER2-positive early breast cancer patients who underwent breast surgery following Herceptin® based neoadjuvant treatment in France over a year (through the constitution of a registry of these patients) and number of HER2 positive early breast cancer patients with non pCR. 2014 2018 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Diagnostic confirmé de cancer du sein précoce HER2-positif ; - Traitement néoadjuvant à base d'Herceptin® initié en 2014 (période d'inclusion) suivi d'une chirurgie mammaire ; - Une visite chez l'un des oncologues participant à l'étude au cours de la période d'inclusion d'un an. Critères d'exclusion : -Les patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral, ou participant à un essai clinique de traitement néoadjuvant ou adjuvant, ou déjà incluses dans le registre d'un autre site participant à l'étude, ou ayant exprimé un désaccord sur l'utilisation de leurs données médicales seront exclues du registre du site. Inclusion criteria: - A confirmed diagnosis of HER2-positive early breast cancer; - Initiated Herceptin® based neoadjuvant treatment during 2014 (inclusion period) followed by a breast surgery; - A visit to any of the oncologist participating in the study during the 1-year inclusion period. Exclusion criteria: -Patients with bilateral breast cancer, or participating in a clinical trial for neoadjuvant or adjuvant treatment, or already included in the registry of another participating site of the study, or who expressed disagreement on the use of their medical data will be excluded from the site’s registry. Nombre d'individus : 301 Number of individuals: 301 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population D05 - Carcinome in situ du sein D05 - Carcinoma in situ of breast Féminin Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Stratégie de traitement néoadjuvant et traitements non médicamenteux (chirurgie et radiothérapie) - Stratégie de traitement adjuvant et modification - Variables des critères d'inclusion, caractéristiques démographiques, anthropométriques, cliniques et cancéreuses - Poids, comorbidités d'intérêt au moment de l'initiation du traitement adjuvant - Date de la dernière visite du patient au cours de la période de suivi, progression de la maladie et raison de la fin prématurée de l'observation ou du suivi - utilisation des ressources de soins de santé - date de début et de fin de l'inclusion du patient dans le registre - date d'inclusion du premier patient inclus et du dernier patient inclus dans le registre - nombre de consultations dans le site au cours de l'année d'inclusion - traitement adjuvant par trastuzumab (oui/non) - type de chirurgie et statut de la réponse anatomopathologique. Clinical data: Neoadjuvant treatment strategy and non-drugs treatments (surgery and radiotherapy) - Adjuvant treatment strategy and modification - Inclusion criteria variables, demographic, anthropometric, clinical and cancer characteristics - Weight, comorbidities of interest at the time of adjuvant treatment initiation - Date of last visit of the patient during the follow-up period, disease progression and reason for earlier end of observation or follow-up - Health care resources utilizations - Start and end date of patient inclusion in the registry - Date of inclusion of the first patient included and the last patient included in the registry - Number of consultations at the site during the inclusion year - Adjuvant treatment with trastuzumab (yes/No) - Type of surgery and pathologic response status. Consommation de soins/services de santé Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption CDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center eCRF eCRF Examen médical : Stratégie de traitement néoadjuvant et traitements non médicamenteux (chirurgie et radiothérapie) - Stratégie de traitement adjuvant et modification - Variables des critères d'inclusion, caractéristiques démographiques, anthropométriques, cliniques et cancéreuses - Poids, comorbidités d'intérêt au moment de l'initiation du traitement adjuvant - Date de la dernière visite du patient au cours de la période de suivi, progression de la maladie et raison de la fin prématurée de l'observation ou du suivi - utilisation des ressources de soins de santé - date de début et de fin de l'inclusion du patient dans le registre - date d'inclusion du premier patient inclus et du dernier patient inclus dans le registre - nombre de consultations dans le site au cours de l'année d'inclusion - traitement adjuvant par trastuzumab (oui/non) - type de chirurgie et statut de la réponse anatomopathologique. Medical registration: Neoadjuvant treatment strategy and non-drugs treatments (surgery and radiotherapy) - Adjuvant treatment strategy and modification - Inclusion criteria variables, demographic, anthropometric, clinical and cancer characteristics - Weight, comorbidities of interest at the time of adjuvant treatment initiation - Date of last visit of the patient during the follow-up period, disease progression and reason for earlier end of observation or follow-up - Health care resources utilizations - Start and end date of patient inclusion in the registry - Date of inclusion of the first patient included and the last patient included in the registry - Number of consultations at the site during the inclusion year - Adjuvant treatment with trastuzumab (yes/No) - Type of surgery and pathologic response status. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en