Étude non interventionnelle visant à évaluer le taux d'hémoglobine en fonction de l'indice de comorbidité chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) non dialysés traités par Mircera®. COMETE COMETE A non-interventional study to assess the hemoglobin level depending on the comorbidity index in chronic kidney disease (CKD) patients not on dialysis treated with Mircera® PEF74126 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 05/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille BACHOT 11/12/2024 23/06/2022 11/12/2024 1 1 Camille BACHOT COMETE - Étude non interventionnelle visant à évaluer le taux d'hémoglobine en fonction de l'indice de comorbidité chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) non dialysés traités par Mircera®. COMETE - A non-interventional study to assess the hemoglobin level depending on the comorbidity index in chronic kidney disease (CKD) patients not on dialysis treated with Mircera® Étude non interventionnelle visant à évaluer le taux d'hémoglobine en fonction de l'indice de comorbidité chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) non dialysés traités par Mircera®. COMETE COMETE A non-interventional study to assess the hemoglobin level depending on the comorbidity index in chronic kidney disease (CKD) patients not on dialysis treated with Mircera® Roche Medical Data Center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURT Roche SAS Roche Medical Data Center Camille BACHOT 11/12/2024 23/06/2022 11/12/2024 05/12/2024 1 1 Camille BACHOT CNIL ML28145 ML28145 MIRCERA® MIRCERA® Urologie, andrologie et néphrologie Urology, andrology and nephrology Iatrogénie Produits de santé Iatrogenic Medicine Objectif de la base de données : Objectif primaire : Décrire en pratique médicale courante l'évolution des taux d'hémoglobine au cours des 9 mois de suivi dans chaque sous-groupe défini par l'indice de comorbidité de Charlson. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients traités par Mircera® dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson ; - Décrire l'évolution du taux d'hémoglobine pendant la période d'observation en fonction de l'indice de comorbidité de Liu et des facteurs de résistance aux ASE ; - Décrire l'évolution de la posologie de Mircera® pendant la période d'observation dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson ; - Décrire le profil d'innocuité de Mircera® pendant la période d'observation dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson. Database objective : Primary objective : Describe in current medical practice the evolution of hemoglobin levels during the 9-month follow-up in each subgroup defined by the Charlson comorbidity index. Secondary objectives : - Describe the characteristics of patients treated with Mircera® in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index; - Describe the evolution of the hemoglobin level during the observation period according to the Liu comorbidity index and to ESA resistance factors; - Describe the changes in the Mircera® dosage during the observation period in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index; - Describe the safety profile of Mircera® during the observation period in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index. 2012 2015 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patient âgé de plus de 18 ans ; - Patient souffrant d'une maladie rénale chronique non dialysée ; - Patients naïfs d'ASE (n'ayant pas reçu d'ASE dans les 6 mois précédant l'inclusion) ; - Patients ayant un taux d'hémoglobine <10,0 g/dL à l'inclusion ; - Patients pour lesquels le médecin traitant a décidé d'initier un traitement avec Mircera® pour des raisons médicales avant le début de l'étude ; - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans aucune objection quant à l'utilisation de ses données personnelles. Critères de non-inclusion : - Patients ayant subi une transplantation rénale fonctionnelle ; - Patients participant à un essai clinique sur l'anémie due à la MRC. Inclusion criteria : - Patient >=18 years of age; - Patient with chronic kidney disease not on dialysis; - ESA-naive patients (not having received ESAs within the 6 months prior to inclusion); - Patients with hemoglobin level <10.0 g/dL at inclusion; - Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Mircera® for medical reasons prior to study start; - Patient having received both oral and written information about the study, without any objections for the use of his/her personal data. Non inclusion criteria : - Patients with functional renal transplant; - Patients participating in a clinical trial on anemia due to CKD. Nombre d'individus : 550 Number of individuals: 550 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population N18 - Néphropathie chronique N18 - Chronic kidney disease Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion - Dates des visites (ou données du dernier contact avec le patient) - Données démographiques - Histoire et évolution de la MRC - Comorbidités - Données cliniques et biologiques les plus récentes - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'IRC - Autres traitements spécifiques - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'anémie - Traitement par Micera® - Evènements indésirables - Raison de l'arrêt prématuré de l'étude. Données biologiques : Clinical data: Validation of inclusion and exclusion criteria - Dates of visits (or data of last contact with the patient) - Demographic - CKD history and evolution - Comorbidities - Most recent clinical and biological data - Previous and/or ongoing CKD treatments - Other specific treatments - Previous and/or ongoing anemia treatments - Treatment with Micera® - Adverses events - Reason for early study discontinuation. Biological data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption CDISC CDISC Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques de pharmacovigilance/Bonnes pratiques cliniques Quality methods used: Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Longitudinal: Cohort/Event-based Roche Medical Data Center eCRF eCRF Examen médical : Validation des critères d'inclusion et d'exclusion - Dates des visites (ou données du dernier contact avec le patient) - Données démographiques - Histoire et évolution de la MRC - Comorbidités - Données cliniques et biologiques les plus récentes - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'IRC - Autres traitements spécifiques - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'anémie - Traitement par Micera® - Evènements indésirables - Raison de l'arrêt prématuré de l'étude. Medical registration: Validation of inclusion and exclusion criteria - Dates of visits (or data of last contact with the patient) - Demographic - CKD history and evolution - Comorbidities - Most recent clinical and biological data - Previous and/or ongoing CKD treatments - Other specific treatments - Previous and/or ongoing anemia treatments - Treatment with Micera® - Adverses events - Reason for early study discontinuation. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en