741261111/12/202423/06/2022ValidatedValidated11/12/202405/12/2024Camille BACHOThttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/91223http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/91054http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/91223Étude non interventionnelle visant à évaluer le taux d'hémoglobine en fonction de l'indice de comorbidité chez les patients atteints de la maladie rénale chronique (MRC) non dialysés traités par Mircera®.A non-interventional study to assess the hemoglobin level depending on the comorbidity index in chronic kidney disease (CKD) patients not on dialysis treated with Mircera®COMETECOMETEML28145 ML28145Urologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyNonNoMaladie rénale chronique sans dialyse Chronic Kidney Disease not on dialysisIatrogénieProduits de santéIatrogenicMedicineMIRCERA®MIRCERA®Roche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASRoche Medical Data Center4 cours de l'Ile Seguin - 92650 BOULOGNE-BILLANCOURTdata_sharing_france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASPrivateRoche SASPrivateOuiYeshttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoObjectif primaire : Décrire en pratique médicale courante l'évolution des taux d'hémoglobine au cours des 9 mois de suivi dans chaque sous-groupe défini par l'indice de comorbidité de Charlson. Objectifs secondaires : - Décrire les caractéristiques des patients traités par Mircera® dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson ; - Décrire l'évolution du taux d'hémoglobine pendant la période d'observation en fonction de l'indice de comorbidité de Liu et des facteurs de résistance aux ASE ; - Décrire l'évolution de la posologie de Mircera® pendant la période d'observation dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson ; - Décrire le profil d'innocuité de Mircera® pendant la période d'observation dans la population totale et dans les sous-groupes définis par l'indice de comorbidité de Charlson. Primary objective : Describe in current medical practice the evolution of hemoglobin levels during the 9-month follow-up in each subgroup defined by the Charlson comorbidity index. Secondary objectives : - Describe the characteristics of patients treated with Mircera® in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index; - Describe the evolution of the hemoglobin level during the observation period according to the Liu comorbidity index and to ESA resistance factors; - Describe the changes in the Mircera® dosage during the observation period in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index; - Describe the safety profile of Mircera® during the observation period in the total population and in the subgroups defined by the Charlson comorbidity index.Critères d'inclusion : - Patient âgé de plus de 18 ans ; - Patient souffrant d'une maladie rénale chronique non dialysée ; - Patients naïfs d'ASE (n'ayant pas reçu d'ASE dans les 6 mois précédant l'inclusion) ; - Patients ayant un taux d'hémoglobine <10,0 g/dL à l'inclusion ; - Patients pour lesquels le médecin traitant a décidé d'initier un traitement avec Mircera® pour des raisons médicales avant le début de l'étude ; - Patient ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, sans aucune objection quant à l'utilisation de ses données personnelles. Critères de non-inclusion : - Patients ayant subi une transplantation rénale fonctionnelle ; - Patients participant à un essai clinique sur l'anémie due à la MRC. Inclusion criteria : - Patient >=18 years of age; - Patient with chronic kidney disease not on dialysis; - ESA-naive patients (not having received ESAs within the 6 months prior to inclusion); - Patients with hemoglobin level <10.0 g/dL at inclusion; - Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Mircera® for medical reasons prior to study start; - Patient having received both oral and written information about the study, without any objections for the use of his/her personal data. Non inclusion criteria : - Patients with functional renal transplant; - Patients participating in a clinical trial on anemia due to CKD.Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationN18 - Néphropathie chroniqueN18 - Chronic kidney diseaseMasculinFémininMaleWomanNationalNational2012201220152015[500-1000[ individus[500-1000[ individuals550550Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationValidation des critères d'inclusion et d'exclusion - Dates des visites (ou données du dernier contact avec le patient) - Données démographiques - Histoire et évolution de la MRC - Comorbidités - Données cliniques et biologiques les plus récentes - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'IRC - Autres traitements spécifiques - Traitements antérieurs et/ou en cours de l'anémie - Traitement par Micera® - Evènements indésirables - Raison de l'arrêt prématuré de l'étude. Validation of inclusion and exclusion criteria - Dates of visits (or data of last contact with the patient) - Demographic - CKD history and evolution - Comorbidities - Most recent clinical and biological data - Previous and/or ongoing CKD treatments - Other specific treatments - Previous and/or ongoing anemia treatments - Treatment with Micera® - Adverses events - Reason for early study discontinuation.NonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptioneCRF eCRFCDISCCDISCBonnes pratiques de pharmacovigilance/Bonnes pratiques cliniquesGCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorNonNohttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/enhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/enhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlOuiYesAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only