Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1 NarcoFluVF NarcoFluVF Case-Control Study on Narcolepsy Risk Factors Following Exposure to Anti-H1N1 Vaccines PEF73060 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 08/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Antoinre Pariente 05/05/2015 05/07/2016 05/05/2015 2 1 Antoinre Pariente NarcoFluVF - Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1 NarcoFluVF - Case-Control Study on Narcolepsy Risk Factors Following Exposure to Anti-H1N1 Vaccines Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1 NarcoFluVF NarcoFluVF Case-Control Study on Narcolepsy Risk Factors Following Exposure to Anti-H1N1 Vaccines Antoine Pariente Yves Dauvilliers Projet Européen VAESCO VAESCO European Project Inserm Bordeaux University Pharmacoepidemiology - Inserm, Bordeaux University Hospital - National Reference Centre for Narcolepsy/Sleep Laboratory - Montpellier University Hospital - ANSM, ECDC ANSM, ECDC Inserm, Bordeaux University Hospital Montpellier University Hospital Antoine Pariente Yves Dauvilliers Antoinre Pariente 05/05/2015 05/07/2016 05/05/2015 05/07/2016 2 1 Antoinre Pariente CNIL CNIL n° 911190; CPP : DC2011/18 (23/02/11) CNIL No. 911190; CPP: DC2011/18 (23/02/11) Narcolepsie H1N1 Grippe vaccins exposition narcolepsy H1N1 influenza vaccines exposure Maladies infectieuses Neurologie Infectious diseases Neurology Iatrogénie Iatrogenic Objectif de la base de données : L’objectif principal de l’étude était de déterminer les facteurs de risques de la narcolepsie, en particulier d’étudier le rôle potentiel de la grippe, de l’infection à H1N1, des vaccinations (notamment contre la grippe pandémique H1N1). Cette étude devait ainsi pouvoir contribuer à l’étude européenne coordonnée par le consortium VAESCO et ayant bénéficié d’un financement de l’ECDC. L’objectif secondaire était de comparer les caractéristiques des cas exposés et des cas non exposés. Le rôle potentiel de prédispositions génétiques n’est pas décrit dans le présent rapport final (dépendant des analyses qui seront potentiellement réalisées ultérieurement sur les prélèvements stockés). Database objective : The main aim of the study was to determine the risk factors for narcolepsy; particularly focussing on the potential impact of influenza, H1N1 infection and vaccination (especially against the H1N1 influenza pandemic). As such, the study was able to contribute to the European study coordinated by the VAESCO consortium and received funding from the ECDC. The secondary aim was to compare the characteristics of exposed and unexposed cases. The potential impact of genetic susceptibility is not outlined in the final report (depending on the analyses that will potentially be carried out on stored samples). 2011 2012 Collecte des données terminée Data collection completed France 14 centres à travers la France 14 centres across France. National individuel individuals Les cas étaient définis comme des patients avec un diagnostic de narcolepsie, validé et classé selon les critères de la définition établie par la Brighton Collaboration par un Comité de Validation, dont la date index principale était comprise entre le 01/04/2009 et le 30/04/2011, et dont la date d’apparition de la somnolence diurne excessive (SDE) était postérieure au 31/12/2004. Les témoins : Patients de même age, de même sexe et pris en charge dans le même centre qu'un cas. Soins sans rapport avec la narcolepsie et une vaccination anti-H1N1 Cases were defined as patients diagnosed with narcolepsy; validated and classed according to the Brighton Classification Criteria by an approval committee; with an index date between 01/04/2009 and 30/04/2011, and where the onset of excessive daytime sleepiness (EDS) occurred before 31/12/2004. Controls: Patients of the same age, sex and treated at the same centre as the case subject. Treatment unrelated to narcolepsy or anti-H1N1 vaccination. Nombre d'individus : Patient/Case : 85 témoins/Controls : 202 Number of individuals: Case: 85; Controls: 202 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Autre traitement ou procédure based on Another treatment or procedure Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes cas-témoins Case control study Données déclaratives : Face à face Données biologiques : Prélevement sanguin (typage HLA, DBQ1, analyses génétiques et analyses d'anticorps) Données administratives : Dossier médical Declarative data: Face to face interview Biological data: Blood sample (HLA-DQB1 typing, genetic and antibody analyses). Administrative data: Medical record Sang total Sérum Plasma Whole blood Serum Plasma Evénements de santé/morbidité Health event/morbidity Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Cross-section Antoine Pariente Yves Dauvilliers Questionnaire face à face pour les cas et par téléphone pour les cas et les témoins Face-to-face questionnaire for cases and by phone for cases and controls. Face à face : Echelle de somnolence (Epworth), caractéristiques démographiques, antécédents médicaux, histoire vaccinale, infections virales et bactériennes, traitements) Face to face interview: Echelle de somnolence (Epworth), caractéristiques démographiques, antécédents médicaux, histoire vaccinale, infections virales et bactériennes, traitements) Prélevement sanguin (typage HLA, DBQ1, analyses génétiques et analyses d'anticorps) Blood sample (HLA-DQB1 typing, genetic and antibody analyses). Dossier médical Medical record Les travaux pourront faire l'objet de publications et de communications à caractère scientifique, à l'initiative du responsable scientifique après l'accord express de l'Afssaps Research may be included in scientific papers and publications following the express approval of the AFSSAPS. Les travaux pourront faire l'objet de publications et de communications à caractère scientifique, à l'initiative du responsable scientifique après l'accord express de l'Afssaps Research may be included in scientific papers and publications following the express approval of the AFSSAPS. Les travaux pourront faire l'objet de publications et de communications à caractère scientifique, à l'initiative du responsable scientifique après l'accord express de l'Afssaps Research may be included in scientific papers and publications following the express approval of the AFSSAPS. http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccins-pandemiques-grippe-A-H1N1-et-narcolepsie-Resultats-de-l-etude-europeenne-et-de-l-etude-cas-temoins-francaise-Point-d-information http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccins-pandemiques-grippe-A-H1N1-et-narcolepsie-Resultats-de-l-etude-europeenne-et-de-l-etude-cas-temoins-francaise-Point-d-information http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=narcoflu http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=narcoflu