730602105/05/201505/07/2016ValidatedValidated05/05/201505/07/2016Antoinre Parientehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/87188http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/88616http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/87188Etude cas-témoins sur les facteurs de risque de la narcolepsie suite à une exposition aux vaccins anti-H1N1Case-Control Study on Narcolepsy Risk Factors Following Exposure to Anti-H1N1 VaccinesNarcoFluVFNarcoFluVFCNIL n° 911190; CPP : DC2011/18 (23/02/11) CNIL No. 911190; CPP: DC2011/18 (23/02/11) Maladies infectieusesNeurologieInfectious diseasesNeurologyNarcolepsieNarcolepsyIatrogénieIatrogenicNarcolepsieH1N1GrippevaccinsexpositionnarcolepsyH1N1influenzavaccinesexposureParienteAntoine+33 (0)5 57 57 46 75antoine.pariente@u-bordeaux2.frPharmacoepidemiologyInserm, Bordeaux University HospitalDauvilliersYves+33 (0)4 67 33 74 78y-dauvilliers@chu-montpellier.frNational Reference Centre for Narcolepsy/Sleep LaboratoryMontpellier University HospitalParienteAntoine+33 (0)5 57 57 46 75antoine.pariente@u-bordeaux2.frPharmacoepidemiologyInserm, Bordeaux University HospitalDauvilliersYves+33 (0)4 67 33 74 78y-dauvilliers@chu-montpellier.frNational Reference Centre for Narcolepsy/Sleep LaboratoryMontpellier University HospitalOuiYesProjet Européen VAESCOVAESCO European ProjectPubliquePublicANSM, ECDCANSM, ECDCInsermPublicBordeaux UniversityPublicInsermPublicBordeaux UniversityPublicOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes cas-témoinsCase control studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesAutre traitement ou procédureAnother treatment or procedureNonNoL’objectif principal de l’étude était de déterminer les facteurs de risques de la narcolepsie, en particulier d’étudier le rôle potentiel de la grippe, de l’infection à H1N1, des vaccinations (notamment contre la grippe pandémique H1N1). Cette étude devait ainsi pouvoir contribuer à l’étude européenne coordonnée par le consortium VAESCO et ayant bénéficié d’un financement de l’ECDC. L’objectif secondaire était de comparer les caractéristiques des cas exposés et des cas non exposés. Le rôle potentiel de prédispositions génétiques n’est pas décrit dans le présent rapport final (dépendant des analyses qui seront potentiellement réalisées ultérieurement sur les prélèvements stockés).The main aim of the study was to determine the risk factors for narcolepsy; particularly focussing on the potential impact of influenza, H1N1 infection and vaccination (especially against the H1N1 influenza pandemic). As such, the study was able to contribute to the European study coordinated by the VAESCO consortium and received funding from the ECDC. The secondary aim was to compare the characteristics of exposed and unexposed cases. The potential impact of genetic susceptibility is not outlined in the final report (depending on the analyses that will potentially be carried out on stored samples). Les cas étaient définis comme des patients avec un diagnostic de narcolepsie, validé et classé selon les critères de la définition établie par la Brighton Collaboration par un Comité de Validation, dont la date index principale était comprise entre le 01/04/2009 et le 30/04/2011, et dont la date d’apparition de la somnolence diurne excessive (SDE) était postérieure au 31/12/2004. Les témoins : Patients de même age, de même sexe et pris en charge dans le même centre qu'un cas. Soins sans rapport avec la narcolepsie et une vaccination anti-H1N1Cases were defined as patients diagnosed with narcolepsy; validated and classed according to the Brighton Classification Criteria by an approval committee; with an index date between 01/04/2009 and 30/04/2011, and where the onset of excessive daytime sleepiness (EDS) occurred before 31/12/2004. Controls: Patients of the same age, sex and treated at the same centre as the case subject. Treatment unrelated to narcolepsy or anti-H1N1 vaccination.Enfance (6 à 13 ans)Adolescence (13 à 18 ans)Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Childhood (6 to 13 years)Adolescence (13 to 18 years)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNational14 centres à travers la France14 centres across France.2011201120122012< 500 individus< 500 individualsPatient/Case : 85 témoins/Controls : 202Case: 85; Controls: 202Collecte des données terminéeData collection completedDonnées déclarativesDonnées biologiquesDonnées administrativesDeclarative dataBiological dataAdministrative dataFace à faceFace to face interviewEchelle de somnolence (Epworth), caractéristiques démographiques, antécédents médicaux, histoire vaccinale, infections virales et bactériennes, traitements)Epworth Sleepiness Scale; demographic characteristics; medical history; immunisation history; viral and bacterial infection; treatment)Prélevement sanguin (typage HLA, DBQ1, analyses génétiques et analyses d'anticorps)Blood sample (HLA-DQB1 typing, genetic and antibody analyses).Dossier médicalMedical recordOuiYesSang totalSérumPlasmaWhole bloodSerumPlasmaEvénements de santé/morbiditéHealth event/morbidityQuestionnaire face à face pour les cas et par téléphone pour les cas et les témoinsFace-to-face questionnaire for cases and by phone for cases and controls.NonNoNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=narcofluhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=narcofluhttp://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccins-pandemiques-grippe-A-H1N1-et-narcolepsie-Resultats-de-l-etude-europeenne-et-de-l-etude-cas-temoins-francaise-Point-d-informationhttp://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Vaccins-pandemiques-grippe-A-H1N1-et-narcolepsie-Resultats-de-l-etude-europeenne-et-de-l-etude-cas-temoins-francaise-Point-d-informationLes travaux pourront faire l'objet de publications et de communications à caractère scientifique, à l'initiative du responsable scientifique après l'accord express de l'AfssapsResearch may be included in scientific papers and publications following the express approval of the AFSSAPS.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only