601831108/03/201309/07/2014ValidatedValidated06/06/201313/08/2014Emmanuelle Corrublehttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85665http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85666http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85665Cohorte de patients déprimés nécessitant un traitement antidépresseur/syndromes métaboliquesDo Antidepressants Induce Metabolic Syndromes?METADAPMETADAPCNILCNILEndocrinologie et métabolismeEndocrinology and metabolismIntoxicationProduits de santéIntoxicationsyndromes métaboliquesMetabolic syndromesdéfinitionévénements de santécritèrespharmacologieeffets indésirablescriteriadefinitionHealth episodespharmacologyside effectsCorrubleEmmanuelle94275 LE KREMLIN BICETRE+ 33 (0)1 45 21 25 24emmanuelle.corruble@bct.aphp.frINSERM U669 CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE INSERM - Institut National de la Santé et de la RechercheCorrubleEmmanuelle94275 LE KREMLIN BICETRE+ 33 (0)1 45 21 25 24emmanuelle.corruble@bct.aphp.frINSERM U669 CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE INSERM - Institut National de la Santé et de la RecherchePubliquePublicMinistère de la Santé (PHRC NATIONAL)Ministère de la Santé (PHRC NATIONAL)AP-HPPublicAP-HPPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoProspectif Date de fin des inclusions : 01/11/2011Prospective Inclusion cut-off date: 01/11/2011Objectif général : étudier si les antidépresseurs induisent des syndromes métaboliques. Objectif secondaire : identifier les facteurs prédictifs cliniques, génétiques et biologiques de survenue de syndromes métaboliques.General objective: to assess the impact of antidepressants in terms metabolic syndromes. Secondary objective: to identify clinical, genetic and biological predictive factors concerning the onset of metabolic syndromes.Patients déprimés nécessitant un traitement antidépresseurDepressed patients requiring antidepressant treatmentAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalCohorte multicentrique (6 centres) Française: 3 centres en région parisienne et 3 en province.Multicentric cohort throughout France (6 centres): 3 centres in the Paris region and 3 in the province.11/200711/2007< 500 individus< 500 individuals248248Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataBiological dataDossier cliniqueExamen médicalDirect physical measuresMedical registrationExamen clinique à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'examen clinique : critères du syndrome métaboliqueAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireAuto-questionnaire : à l’inclusion et au cours du suivi Information recueillie par l'auto-questionnaire : dépression Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : MiniType de prélèvements réalisés : glycémie, cholestérolémie, triglycéridémieType of samples taken: glucose level, cholesterol level, triglyceride levelOuiYesSérumPlasmaADNSerumPlasmaDNASérothèque, plasmathèque, DNAthèqueSerum bank, plasma bank, DNA bankEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéHealth event/morbidityHealth event/mortalityAuto-questionnaire : saisie directe Entretiens : saisie directe Examens cliniques : saisie directe Examens biologiques : saisie directeSelf-administered questionnaire: direct input Interview: direct input Clinical examinations: direct input Biological analysis: direct inputGestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi. Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi. Réalisation d'audits de qualité internes. Les patients sont informés de l'utilisation de leur données.OuiYesDurée du suivi : 6 mois Recueil de données à l'inclusion, 1 mois, 3 mois, 6 moisFollow-up duration: 6 monthsNonNohttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707937http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707937Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation possible des données par des industriels à déterminerTo be decided if data may be used by academic teams To be decided if data may be used by industrial teamsAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only