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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>7613</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>22/10/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>22/01/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Draft</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>21/01/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>08/07/2025</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Marie-Hélène Bouvier-Colle</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85370</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85371</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85370</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude longitudinale sur l'épidémiologie de la morbidité maternelle sévère</NomFR><NomEN>Epidepiology of severe maternal morbidity</NomEN><AcronymeFR>EPIMOMS</AcronymeFR><AcronymeEN>EPIMOMS</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CNIL n°912210 / CCTIRS n°12.060</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL n°912210 / CCTIRS n°12.060</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Gynécologie obstétrique</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Gynecology/ obstetrics</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Épidémiologie</value><value>grossesse</value><value>complication</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>epidemiology</value><value>pregnancy</value><value>complication</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Bouvier-Colle</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie-Hélène</PrenomResponsable><AdresseResponsable>82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 72</TelephoneResponsable><MailResponsable>marie-helene.bouvier-colle@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants </LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut national de la santé et de la recherche médicale -</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Deneux-Tharaux</NomResponsable><PrenomResponsable>Catherine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 79</TelephoneResponsable><MailResponsable>catherine.deneux-tharaux@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut national de la santé et de la recherche médicale -</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Bouvier-Colle</NomResponsable><PrenomResponsable>Marie-Hélène</PrenomResponsable><AdresseResponsable>82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 72</TelephoneResponsable><MailResponsable>marie-helene.bouvier-colle@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants 
</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut national de la santé et de la recherche médicale -</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>Deneux-Tharaux</NomResponsable><PrenomResponsable>Catherine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 34 55 79</TelephoneResponsable><MailResponsable>catherine.deneux-tharaux@inserm.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Institut national de la santé et de la recherche médicale -</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>- Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM- Agence nationale de la recherche - ANR programme blanc 2010- Agence régionale de santé - ARS Ile-de-France</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>- Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM
- Agence nationale de la recherche - ANR programme blanc 2010
- Agence régionale de santé - ARS Ile-de-France</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes longitudinales (hors cohortes)</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Longitudinal study (except cohorts)</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Un référent local identifié dans chaque service des maternités est chargé d'identifier les cas de morbidité maternelle sévère.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>A local referent in each maternity service is in charge of identifying severe maternal morbidity cases.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Déterminer la fréquence des complications au cours de la grossesse, leurs causes et leur prise en charge.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>Identify the frequency of complications along the pregnancy, their causes and case management.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- femme&#13;
- adulte&#13;
- enceinte dont la grossesse est égale ou supérieure à 22 semaines d’aménorrhée ou en cours d’accouchement ou ayant accouché depuis moins de 42 jours</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>woman - adult - pregnant from 22 weeks of amenorrhea or during childbirth or having given birth during the past 42 days.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>Régional</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>Regional</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value>Alsace Champagne-Ardenne Lorraine</value><value>Auvergne Rhône-Alpes</value><value>Île-de-France</value><value>Normandie</value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value>Alsace Champagne-Ardenne Lorraine</value><value>Auvergne Rhône-Alpes</value><value>Île-de-France</value><value>Normandie</value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>9 réseaux de périnatalité de 7 régions, Alsace, Auvergne, Basse-Normandie, Ile-de-France, Lorraine et Rhône-Alpes.</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>9 prenatal networks in 7 regions of France : Alsace, Auvergne, Basse-Normandie, Ile-de-France, Lorraine and Rhône-Alpes.</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>04/2012</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>04/2012</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>04/2013</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>04/2013</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>6000 sujets - 2000 cas (femmes avec morbidité maternelle sévère) - 4000 témoins (femmes sans morbidité maternelle grave)</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>6000 subjects
- 2000 cases (women with severe maternal morbidity)
- 4000 control (women without severe maternal morbidity)</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Des données individuelles (médicales et socio-professionnelles) pourront être recueillies et seront analysées de façon confidentielle avec l'accord des responsables de la maternité.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Pour les femmes avec morbidité maternelle sévère (cas), certaines informations socio-professionnelles etcomplémentaires seront recueillies par entretien, après information individuelle et déclaration de nonopposition de la femme.</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Données enregistrées sur cahier électronique, mis au point par une société de service spécialisée et garantissant la sécurité informatique.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data recorded on electronic copybook, developped by a specialized company that guarantees IT safety.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Suivi jusqu’à la fin de l’hospitalisation pour l’événement de morbidité maternelle sévère.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up until end of hospitalization for severe maternal morbidity.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN/><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR>www.u953.idf.inserm.fr</SiteWebFR><SiteWebEN>www.u953.idf.inserm.fr</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le responsable scientifique</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact scientific investigator.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
