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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>60113</ID><VersionFR>2</VersionFR><VersionEN>2</VersionEN><DateCreationFicheFR>08/03/2013</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>15/07/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Draft</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>25/10/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>21/09/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Xavier Jouven</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85189</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85190</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85189</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte de patients présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier d'origine présumée cardiaque</NomFR><NomEN>Out-of-Hospital Cardiac Arrest of Presumed Cardiac Origin</NomEN><AcronymeFR>CARTAGENE</AcronymeFR><AcronymeEN>CARTAGENE</AcronymeEN><NumeroCnilFR>n° IDRCB/EudraCT : 2007-A01048-45</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CNIL: 16/07/2008</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Cardiologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Cardiology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Génétique</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Genetic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Cardiac arrest</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>variations de séquence de l'ADN</value><value>extra-hospitalier</value><value>événements de santé</value><value>prévention</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>changes in DNA sequence</value><value>out-of-hospital</value><value>Health episodes</value><value>prevention</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Jouven</NomResponsable><PrenomResponsable>Xavier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>56, rue Leblanc 75015 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>xavier.jouven@egp.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UNITE 970; équipe 4</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Jouven</NomResponsable><PrenomResponsable>Xavier</PrenomResponsable><AdresseResponsable>56, rue Leblanc 75015 Paris</AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable>xavier.jouven@egp.aphp.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>UNITE 970; équipe 4</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR>Oui</PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN>Yes</PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR>Inclusion dans un projet européen : DEMANDE POUR LES ANALYSES GENETIQUES AU 7EME PCRD</PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Publique</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Public</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Direction Générale de la Santé</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Direction Générale de la Santé</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale</Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Prospectif &#13;
Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : SAMU, SAPEURS POMPIERS</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Prospective Other bodies active in creating this cohort: SAMU, FIRE DEPARTMENT</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>Objectif général : constituer une cohorte de 2000 arrêts extra-hospitaliers d'origine présumée cardiaque &#13;
Objectif secondaire : localiser et identifier les variations de séquence de l'ADN associées a un risque accru de mort subite</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>General objective: To form a cohort of 2,000 out-of-hospital cardiac arrests of presumed cardiac origin Secondary objective: To locate and identify variations in DNA sequence related to an increased risk of sudden death</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Les sujets sollicités sont les personnes présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier prises en charge par le SAMU ou les médecins pompiers</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Individuals presenting cardiac arrest out-of-hospital treated by SAMU or fire-fighter medics</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value/></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value/></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>Cohorte multi-centrique (23 centres) française</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Multicentric cohort throughout France (16 centres)</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>01/2008</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>01/2008</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>01/2014</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>12/2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[1000-10 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[1000-10 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>2332</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>300</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value><value>Données biologiques</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Declarative data</value><value>Biological data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value></value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Fiche d'information à l’inclusion remplie par les médecins urgentistes (samu ou pompiers)Informations recueillies par l'autre fiche d'information : Date de naissance, sexe, origine géographique, date, heure et lieu de l’arrêt, présence de témoin, heure d’appel aux secours, heure d’arrivée des secours, premier rythme cardiaque enregistré après la survenue de l’arrêt, administration d’un choc électrique, circonstances de survenue, étiologie de la mort subite, les facteurs de risque cardiovasculaires, autres antécédents médicaux et traitements pharmacologiques, devenir immédiat du patient (décès, hospitalisation et service d’accueil).</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR>Type de prélèvements réalisés : 1 tube de 10 ml de sang total</DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN>Type of samples taken: 1 tube of 10 ml of whole blood</DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN></DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Oui</BiothequeFR><BiothequeEN>Yes</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value>ADN</value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value>DNA</value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR>DNAthèque</BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN>DNA bank</BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value></value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR>Examens cliniques : étape manuscrite (Saisie manuelle) avec double saisie Examens biologiques : saisie directe avec double saisie</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR>Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour vers un tiersRéalisation d'audits qualité internes 2 fois par an Vérification de la qualité de l'extraction de l'ADNLes patients sont informés de l'utilisation de leur données</ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>Durée du suivi : 2 ans</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>Follow-up duration: 2 years</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>No</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN></SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en</Fichier></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Utilisation possible des données par des équipes académiques</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Data may be used by academic teams</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
