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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>8166</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>25/02/2014</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>30/06/2014</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>28/03/2014</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>05/08/2014</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Carole Rubino</Auteur><UrlFicheFR>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85131</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85132</UrlFicheEN><UrlXml>http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85131</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Cohorte sur les risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance</NomFR><NomEN>Cohort on Iatrogenic Risks Associated with CT Scans Received in Childhood</NomEN><AcronymeFR>TOMENF2</AcronymeFR><AcronymeEN>TOMENF2</AcronymeEN><NumeroCnilFR>Accord CNIL n°1347141</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>Accord CNIL n°1347141</NumeroCnilEN></Identification><GeneralAspects><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value><value>Pédiatrie</value><value>Radiologie et imagerie médicale</value><value>Ophtalmologie</value><value>Cancérologie</value><value>Cardiologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value><value>Radiology and medical imaging</value><value>Ophthalmology</value><value>Cancer research</value><value>Cardiology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Iatrogénie</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Iatrogenic</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR>Cancer, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, cataracte</DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN>Cancer, cardiovascular and cerebrovascular disease, cataracts</DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>Tomographie</value><value>CT</value><value>radiations ionisantes</value><value>relation dose-effet</value><value>effets iatrogènes</value><value>dosimétrie</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Tomography</value><value>dose-effect relationship</value><value>CT scan</value><value>ionising radiation</value><value>iatrogenic effects</value><value>dosimetry</value></MotsClesEN></GeneralAspects><ScientificInvestigator><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>Rubino</NomResponsable><PrenomResponsable>Carole</PrenomResponsable><AdresseResponsable>114, rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 11 62 33</TelephoneResponsable><MailResponsable>carole.rubino@gustaveroussy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>Rubino</NomResponsable><PrenomResponsable>Carole</PrenomResponsable><AdresseResponsable>114, rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>+33 (0)1 42 11 62 33</TelephoneResponsable><MailResponsable>carole.rubino@gustaveroussy.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Team 3-CESP - Unit 1018 INSERM / IGR</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>INSERM</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ScientificInvestigator><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Funding><TypeDeFinancementsFR><value>Mixte</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Mixed</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>- INSERM
- Commission Européenne
- EDF
Recherche de financements additionnels</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>- INSERM
- Commission Européenne
- EDF
Recherche de financements additionnels</FinancementsPrecisionsEN></Funding><GovernanceOfTheDatabase><OrganisationFR><value><Organisation>INSERM </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>INSERM </Organisation><StatutOrganisation>Public</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GovernanceOfTheDatabase><AdditionalContact><ContactSupplementaireFR/><ContactSupplementaireEN/></AdditionalContact></General><MainFeatures><TypeOfDatabase><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value>Autre traitement ou procédure</value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value>Another treatment or procedure</value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Seuls les Centres Hospitaliers Universitaires pour lesquels les données sont informatisées sont inclus.
Les sujets ayant accouru à l'un de ces Centres et répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>Only University Hospitals Centres with computerised data will be considered. Subjects admitted to one of these centres and meeting the required inclusion criteria were selected.</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeOfDatabase><DatabaseObjective><ObjectifGeneralFR>L'objectif est de mettre en place une cohorte multicentrique de 30 000 enfants ayant accouru aux départements de radiologie de France, dans le but de décrire le schéma d'utilisation des tomographies informatisées pendant l'enfance et d'estimer les doses associées à ces examens. Cette cohorte permettra par la suite d'explorer les effets iatrogéniques des radiations ionisantes de faible dose, effets cancérigènes et non cancérigènes.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The objective is to form a multicentric cohort of 30,000 children admitted to radiology departments in France in order to describe the pattern of computerised tomography use during childhood and to estimate the dosage associated with these examinations. This cohort will later explore the iatrogenic effects of low-dosage of ionising radiation, carcinogenic and non-carcinogenic effects.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>- Enfant de moins de 15 ans au moment où il/elle a accouru aux services de radiologie pour un premier examen après le 1 Janvier 2000
- Résidents permanents en France
- Non diagnostiqués pour un cancer pendant la première année après une tomographie informatisée (CT)</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>- Children under 15 years old admitted to radiology services for initial examination after 1st January 2000 - Children permanently living in France - not diagnosed with cancer during first year after computerised tomography (CT) scan.</CriteresInclusionEN></DatabaseObjective><PopulationType><TranchesAgeFR><value>Petite enfance (2 à 5 ans)</value><value>Enfance (6 à 13 ans)</value><value>Adolescence (13 à 18 ans)</value><value>Adulte (19 à 24 ans)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Early childhood (2 to 5 years)</value><value>Childhood (6 to 13 years)</value><value>Adolescence (13 to 18 years)</value><value>Adulthood (19 to 24 years)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Population générale</value></PopulationFR><PopulationEN><value>General population</value></PopulationEN><PopulationCimFR/><PopulationCimEN/><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>CHU de Lyon, Caen et Reims actuellement.
Accord en cours pour les CHU de Brest, Rennes, Besançon, Amiens et Dijon</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>University hospitals in Lyon, Caen and Reims at present. Univeristy hospitals in Brest, Rennes, Besançon, Amiens and Dijon pending agreement</ChampGeographiquePrecisionsEN></PopulationType></MainFeatures><DataCollection><Dates><AnneePremierRecueilFR>2009</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2009</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN></AnneeDernierRecueilEN></Dates><SizeOfTheDatabase><TailleBaseFR><value>[10 000-20 000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>[10 000-20 000[ individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>30 000</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>30 000</TailleBaseDetailEN></SizeOfTheDatabase><Data><EnActiviteFR><value>Collecte des données active</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Current data collection</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données paracliniques</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Paraclinical data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR>Informations sur les examens scanner: date d'examen, région anatomique examinée utilisation d'un agent de contraste, identification du département médical demandant le scanner.</DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value></value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value></value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN></DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR>Informations personnelles : nom, sexe, lieu de naissance, date de naissance, code postal.</DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN>Personal information: name, gender, place of birth, date of birth, post code.</DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>INSEE, SNIIRAM</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>INSEE, SNIIRAM</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Medical/paramedical consultation</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN></QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN></AutreParametreObserveEN></Data><Procedures><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN></ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value></value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>La cohorte sera suivie prospectivement pour des cancers (solides et leucémies) et maladies cardiaques, cérébro-vasculaires et cataracte en croisant les données du Registre National des Tumeurs Solides et du SNIIRAM.
L'acquisition du statut vital et de la date de décès des données de l'INSEE, ainsi que les causes de mortalités seront réalisées au moment de la constitution de la cohorte et tous les 5 ans.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>The cohort will be prospectively monitored for cancers (leukaemias and solid tumours) as well as heart disease, cerebrovascular disease and cataracts by cross-referencing data from the National Registry of Solid Tumours and SNIIRAM. The acquisition of vital status and date of death from INSEE data, as well as cause of death will be carried out at the time the cohort is formed and every 5 years.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR/><SuiviDesParticipantsCimEN/><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>INSEE, SNIIRAM</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>INSEE, SNIIRAM</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Procedures></DataCollection><PromotionAndAccess><Promotion><PieceJointeFR><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24670918</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24419490</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24670918</Fichier><Description></Description></value><value><Fichier>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24419490</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></Promotion><Access><SiteWebFR></SiteWebFR><SiteWebEN></SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Contacter le directeur scientifique.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>Contact the scientific director.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Access></PromotionAndAccess></FichePortailEpidemiologieFrance>
