<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5         http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
  <docDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude longitudinale sur la domomédecine en cancérologie</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PiCADo</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PiCADo</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Longitudinal Study on "Domo-medicine" (Telemedicine) in Cancer Treatment</parTitl>
        <IDNo>PEF8119</IDNo>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France</AuthEnty>
        <othId/>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer abbr="PEF-HD" affiliation="ITMO Santé Publique, Aviesan">Portail Épidémiologie-France | Health Databases</producer>
        <copyright>Portail Épidémiologie-France 2026</copyright>
        <prodDate date="2026-04-03">03/04/2026</prodDate>
        <prodPlac>https://epidemiologie-france.aviesan.fr/</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg/>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Portail Épidémiologie-France</distrbtr>
        <contact email="portail-epidemiologie@inserm.fr">Portail Epidemiologie-France</contact>
        <depositr>Françis Levi</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">19/02/2014</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">01/07/2014</depDate>
        <distDate>05/09/2018</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2018">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2018">2</version>
        <verResp>Françis Levi</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings xml:lang="FR" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85082">PiCADo - Etude longitudinale sur la domomédecine en cancérologie</holdings>
      <holdings xml:lang="EN" location="Portail Epidemiologie-France" URI="http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85083">PiCADo - Longitudinal Study on "Domo-medicine" (Telemedicine) in Cancer Treatment</holdings>
      <notes/>
    </citation>
    <guide/>
    <docStatus/>
    <notes/>
  </docDscr>
  <stdyDscr>
    <citation>
      <titlStmt>
        <titl xml:lang="FR">Etude longitudinale sur la domomédecine en cancérologie</titl>
        <subTitl/>
        <altTitl xml:lang="FR">PiCADo</altTitl>
        <altTitl xml:lang="EN">PiCADo</altTitl>
        <parTitl xml:lang="EN">Longitudinal Study on "Domo-medicine" (Telemedicine) in Cancer Treatment</parTitl>
        <IDNo/>
      </titlStmt>
      <rspStmt>
        <AuthEnty affiliation="Hôpital Paul Brousse -">Françis Levi</AuthEnty>
      </rspStmt>
      <prodStmt>
        <producer role="Public">INSERM </producer>
        <copyright/>
        <prodDate/>
        <prodPlac>INSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et Cancers" et
Unité de Chronothérapie, Département de Cancérologie - Hôpital Paul Brousse - - Hôpital Paul Brousse 14-16 avenue Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif Cedex (France)</prodPlac>
        <software/>
        <fundAg xml:lang="FR" role="Publique">Région Ile-de-France ainsi que par la Région Champagne-Ardenne</fundAg>
        <fundAg xml:lang="EN" role="Public">Région Ile-de-France ainsi que par la Région Champagne-Ardenne</fundAg>
        <grantNo/>
      </prodStmt>
      <distStmt>
        <distrbtr>Hôpital Paul Brousse -</distrbtr>
        <contact affiliation="Hôpital Paul Brousse -" email="francis.levi@inserm.fr">Françis Levi</contact>
        <depositr>Françis Levi</depositr>
        <depDate xml:lang="FR">19/02/2014</depDate>
        <depDate xml:lang="EN">01/07/2014</depDate>
        <distDate xml:lang="FR">05/09/2018</distDate>
        <distDate xml:lang="EN">05/09/2018</distDate>
      </distStmt>
      <serStmt>
        <serName/>
        <serInfo/>
      </serStmt>
      <verStmt>
        <version xml:lang="FR" date="05/09/2018">1</version>
        <version xml:lang="EN" date="05/09/2018">2</version>
        <verResp>Françis Levi</verResp>
        <notes/>
      </verStmt>
      <biblCit/>
      <holdings/>
      <notes/>
    </citation>
    <studyAuthorization>
      <authorizingAgency>CNIL</authorizingAgency>
      <authorizationStatement xml:lang="FR">Accord CNIL</authorizationStatement>
      <authorizationStatement xml:lang="EN">Accord CNIL</authorizationStatement>
    </studyAuthorization>
    <stdyInfo>
      <studyBudget/>
      <subject>
        <keyword xml:lang="FR">Cancer du colon</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">cancer du rectum</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">cancer du pancréas</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">cancers broncho-pulmonaires</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Ile de France</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Champagne-Ardenne</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">rythmes circadiens</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">chronochimiothérapie</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">Domomédecine</keyword>
        <keyword xml:lang="FR">cancer du poumon</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Colon cancer</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">rectal cancer</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">pancreatic cancer</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">bronchopulmonary cancer</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">circadian rhythms</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">chrono-chemotherapy</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Domo-medicine</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">lung cancer</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Ile de France</keyword>
        <keyword xml:lang="EN">Champagne-Ardenne</keyword>
        <topcClas xml:lang="FR">Cancérologie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Cancer research</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Iatrogénie</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Mode de vie et comportements</topcClas>
        <topcClas xml:lang="FR">Nutrition</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Iatrogenic</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Lifestyle and behavior</topcClas>
        <topcClas xml:lang="EN">Nutrition</topcClas>
      </subject>
      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : L’objectif de PiCADo est de fournir des indicateurs quantitatifs cliniques, socio-économiques et technologiques avec une sécurité statistique suffisante, permettant ainsi d’affiner et de valider des facteurs prédictifs précoces d’une toxicité (asthénie, anorexie, diarrhée, fièvre, neutropénie), voire d’efficacité (réponse tumorale, survie sans progression), de montrer une réduction des hospitalisations d’urgence, et la réduction de la sévérité des effets non désirés de la chimiothérapie, en comparaison de patients appariés recevant un protocole semblable dans les conditions conventionnelles pour la même affection.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : The aim of PiCADo is to provide clinical, socio-economic and technological quantitative indicators with sufficient statistical reliability, so as to refine and validate early predictors of toxicity (asthenia, anorexia, diarrhoea, fever, neutropaenia) or indeed efficacy (tumour response, progression-free survival), to demonstrate a reduction in emergency admissions and severity of chemotherapy side effects compared to matched patients receiving similar treatment for the same condition under conventional conditions.</abstract>
      <sumDscr>
        <timePrd/>
        <collDate event="start">04/2012</collDate>
        <collDate event="end">2016</collDate>
        <collDate xml:lang="FR">Collecte des données active</collDate>
        <collDate xml:lang="EN">Current data collection</collDate>
        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">Hôpital Paul Brousse (Villejuif) ou Institut Jean Godinot (Reims).</geogCover>
        <geogCover xml:lang="EN">Hôpital Paul Brousse (Villejuif) or Institut Jean Godinot (Reims).</geogCover>
        <geogUnit>Local</geogUnit>
        <anlyUnit xml:lang="fr">individuel
                </anlyUnit>
        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
                </anlyUnit>
        <universe xml:lang="FR" clusion="I">- Sexe masculin ou féminin&#13;
- Souffrant d'un cancer (tous types de cancers)&#13;
- Age supérieur à 18 ans&#13;
- Traité en ambulatoire&#13;
- Vivant à domicile (seul ou en couple)&#13;
- Affiliation à l'assurance maladie&#13;
- Consentement écrit en français pour participer à l'étude</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">- Men or women - Diagnosed with cancer (all cancer types) - Over 18 years of age - Treated as an outpatient - Living at home (alone or as a couple) - Covered by health insurance - Written consent in French to participate in the study</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 200</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 200</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (19 à 24 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (25 à 44 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Adulte (45 à 64 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Personnes âgées (65 à 79 ans)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Tranche d'âge">Grand âge (80 ans et plus)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (19 to 24 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (25 to 44 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Adulthood (45 to 64 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Elderly (65 to 79 years)</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Age range">Great age (80 years and more)</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Type de population">Sujets malades</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Population type">Sick population</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Masculin</universe>
        <universe xml:lang="FR" level="Sexe">Féminin</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Male</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Sex">Female</universe>
        <dataKind xml:lang="FR">Bases de données issues d’enquêtes</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Study databases</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Etudes longitudinales (hors cohortes)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Longitudinal study (except cohorts)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : </dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Capteurs communicants sans fil de données physiologiques : balance (placée dans la salle de bain, chambre, ou autre pièce choisie par le patient), capteur de température, activité-repos et position (porté en continu par le patient via un système de port adapté au niveau thoracique),.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Wireless physiological data sensors: scales (placed in the bathroom, bedroom or another room chosen by the patient), temperature, activity-rest and position sensor (worn continuously by the patient via a chest-level port system).</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Autres</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Others</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">L’ensemble des données collectées est stocké de façon sécurisée (hébergement agréé de données de santé) dans un système central constituant le dossier patient : - les données issues du capteur et de la balance sont transmises via le collecteur de données portatif (communication Bluetooth Low Energy), - les données issues du collecteur et de la tablette tactile sont transmises au dossier patient par communication GPRS.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">All collected data are securely stored (certified medical data hosting) in a central system constituting the patient record: - Data from the sensor and scales are transmitted via a portable data collector (Bluetooth Low Energy communication) - data from the collector and touch pad are transmitted to the patient's record via GPRS communication.</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consommation de soins/services de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Qualité de vie/santé perçue</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/morbidity</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Health care consumption and services</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Hospitalisation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Consultations (médicales/paramédicales)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Produits de santé</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Hospitalization</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medical/paramedical consultation</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Medicines consumption</dataKind>
      </sumDscr>
      <qualityStatement>
        <standardsCompliance>
          <standard>
            <standardName/>
            <producer/>
          </standard>
          <complianceDescription/>
        </standardsCompliance>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="FR"/>
        <otherQualityStatement xml:lang="EN"/>
      </qualityStatement>
      <notes/>
      <exPostEvaluation>
        <evaluator/>
        <evaluationProcess/>
        <outcomes/>
      </exPostEvaluation>
    </stdyInfo>
    <studyDevelopment>
      <developmentActivity>
        <description/>
        <participant/>
        <resource>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </resource>
        <outcome/>
      </developmentActivity>
    </studyDevelopment>
    <method>
      <dataColl>
        <timeMeth method="http://www.ddialliance.org/Specification/DDI-CV/TimeMethod_1.2_Genericode1.0_DDI-CVProfile1.0.xml">Time Series</timeMeth>
        <dataCollector affiliation="Hôpital Paul Brousse -">Françis Levi</dataCollector>
        <collectorTraining/>
        <frequenc xml:lang="FR">--</frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">--</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Patients atteints de cancer avancé ou métastatique d’origine colorectale, pancréatique ou broncho-pulmonaire (non petites cellules) recevant à domicile l’un des protocoles de chronothérapie</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN"/>
        <deviat/>
        <collMode xml:lang="FR">Examen médical : </collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Medical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Capteurs communicants sans fil de données physiologiques : balance (placée dans la salle de bain, chambre, ou autre pièce choisie par le patient), capteur de température, activité-repos et position (porté en continu par le patient via un système de port adapté au niveau thoracique),.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Wireless physiological data sensors: scales (placed in the bathroom, bedroom or another room chosen by the patient), temperature, activity-rest and position sensor (worn continuously by the patient via a chest-level port system).</collMode>
        <collMode xml:lang="FR"/>
        <collMode xml:lang="EN"/>
        <resInstru/>
        <instrumentDevelopment/>
        <sources>
          <dataSrc/>
          <srcOrig/>
          <srcChar/>
          <srcDocu/>
        </sources>
        <collSitu/>
        <actMin/>
        <ConOps/>
        <weight/>
        <cleanOps/>
      </dataColl>
      <notes/>
      <anlyInfo>
        <respRate/>
        <EstSmpErr/>
        <dataAppr/>
      </anlyInfo>
      <stdyClas/>
      <dataProcessing/>
      <codingInstructions>
        <txt/>
        <command/>
      </codingInstructions>
    </method>
    <dataAccs>
      <setAvail>
        <accsPlac/>
        <origArch/>
        <avlStatus xml:lang="FR">Données télétransmises quotidiennement pendant 4 mois depuis un collecteur GPRS portable.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">Data is transmitted for 4 months on a daily basis from a mobile GPRS collector.</avlStatus>
        <collSize/>
        <complete/>
        <fileQnty/>
        <notes/>
      </setAvail>
      <useStmt>
        <confDec/>
        <specPerm/>
        <restrctn xml:lang="FR">Données télétransmises quotidiennement pendant 4 mois depuis un collecteur GPRS portable.</restrctn>
        <restrctn xml:lang="EN">Data is transmitted for 4 months on a daily basis from a mobile GPRS collector.</restrctn>
        <contact/>
        <citReq/>
        <deposReq/>
        <conditions xml:lang="FR">Données télétransmises quotidiennement pendant 4 mois depuis un collecteur GPRS portable.</conditions>
        <conditions xml:lang="EN">Data is transmitted for 4 months on a daily basis from a mobile GPRS collector.</conditions>
        <disclaimer/>
      </useStmt>
      <notes/>
    </dataAccs>
    <othrStdyMat>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relMat xml:lang="FR"/>
      <relStdy/>
      <othRefs xml:lang="FR"/>
      <othRefs xml:lang="EN"/>
    </othrStdyMat>
    <notes/>
  </stdyDscr>
</codeBook>
