81191219/02/201401/07/2014ValidatedDraft05/09/201805/09/2018Françis Levihttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85082http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/85083http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/85082Etude longitudinale sur la domomédecine en cancérologieLongitudinal Study on "Domo-medicine" (Telemedicine) in Cancer TreatmentPiCADoPiCADoAccord CNILAccord CNILCancérologieCancer researchIatrogénieMode de vie et comportementsNutritionIatrogenicLifestyle and behaviorNutritionCancer du coloncancer du rectumcancer du pancréascancers broncho-pulmonairesIle de FranceChampagne-Ardennerythmes circadienschronochimiothérapieDomomédecinecancer du poumonColon cancerrectal cancerpancreatic cancerbronchopulmonary cancercircadian rhythmschrono-chemotherapyDomo-medicinelung cancerIle de FranceChampagne-ArdenneLeviFrançisHôpital Paul Brousse 14-16 avenue Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif Cedex (France)+33 (0)1 45 59 35 95/38 55francis.levi@inserm.frINSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et Cancers" et Unité de Chronothérapie, Département de CancérologieHôpital Paul Brousse -LeviFrançisHôpital Paul Brousse 14-16 avenue Paul Vaillant Couturier 94807 Villejuif Cedex (France)+33 (0)1 45 59 35 95/38 55francis.levi@inserm.frINSERM UMRS776 "Rythmes Biologiques et Cancers" et Unité de Chronothérapie, Département de CancérologieHôpital Paul Brousse -PubliquePublicRégion Ile-de-France ainsi que par la Région Champagne-ArdenneRégion Ile-de-France ainsi que par la Région Champagne-ArdenneINSERM PublicINSERM PublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoPatients atteints de cancer avancé ou métastatique d’origine colorectale, pancréatique ou broncho-pulmonaire (non petites cellules) recevant à domicile l’un des protocoles de chronothérapieL’objectif de PiCADo est de fournir des indicateurs quantitatifs cliniques, socio-économiques et technologiques avec une sécurité statistique suffisante, permettant ainsi d’affiner et de valider des facteurs prédictifs précoces d’une toxicité (asthénie, anorexie, diarrhée, fièvre, neutropénie), voire d’efficacité (réponse tumorale, survie sans progression), de montrer une réduction des hospitalisations d’urgence, et la réduction de la sévérité des effets non désirés de la chimiothérapie, en comparaison de patients appariés recevant un protocole semblable dans les conditions conventionnelles pour la même affection.The aim of PiCADo is to provide clinical, socio-economic and technological quantitative indicators with sufficient statistical reliability, so as to refine and validate early predictors of toxicity (asthenia, anorexia, diarrhoea, fever, neutropaenia) or indeed efficacy (tumour response, progression-free survival), to demonstrate a reduction in emergency admissions and severity of chemotherapy side effects compared to matched patients receiving similar treatment for the same condition under conventional conditions.- Sexe masculin ou féminin - Souffrant d'un cancer (tous types de cancers) - Age supérieur à 18 ans - Traité en ambulatoire - Vivant à domicile (seul ou en couple) - Affiliation à l'assurance maladie - Consentement écrit en français pour participer à l'étude- Men or women - Diagnosed with cancer (all cancer types) - Over 18 years of age - Treated as an outpatient - Living at home (alone or as a couple) - Covered by health insurance - Written consent in French to participate in the studyAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanLocalLocalAlsace Champagne-Ardenne LorraineÎle-de-FranceAlsace Champagne-Ardenne LorraineÎle-de-FranceHôpital Paul Brousse (Villejuif) ou Institut Jean Godinot (Reims).Hôpital Paul Brousse (Villejuif) or Institut Jean Godinot (Reims).04/201204/201220162016< 500 individus< 500 individuals200200Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées biologiquesClinical dataBiological dataExamen médicalMedical registrationCapteurs communicants sans fil de données physiologiques : balance (placée dans la salle de bain, chambre, ou autre pièce choisie par le patient), capteur de température, activité-repos et position (porté en continu par le patient via un système de port adapté au niveau thoracique),.Wireless physiological data sensors: scales (placed in the bathroom, bedroom or another room chosen by the patient), temperature, activity-rest and position sensor (worn continuously by the patient via a chest-level port system).OuiYesAutresOthersL’ensemble des données collectées est stocké de façon sécurisée (hébergement agréé de données de santé) dans un système central constituant le dossier patient : - les données issues du capteur et de la balance sont transmises via le collecteur de données portatif (communication Bluetooth Low Energy), - les données issues du collecteur et de la tablette tactile sont transmises au dossier patient par communication GPRS.All collected data are securely stored (certified medical data hosting) in a central system constituting the patient record: - Data from the sensor and scales are transmitted via a portable data collector (Bluetooth Low Energy communication) - data from the collector and touch pad are transmitted to the patient's record via GPRS communication.Evénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesQuality of life/health perceptionHospitalisationConsultations (médicales/paramédicales)Produits de santéHospitalizationMedical/paramedical consultationMedicines consumptionOuiYes----NonNoDonnées télétransmises quotidiennement pendant 4 mois depuis un collecteur GPRS portable.Data is transmitted for 4 months on a daily basis from a mobile GPRS collector.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only