Cohorte d'enfants: étude des risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance TOMENF TOMENF Iatrogenic risks associated with CT scans received in childhood PEF5108 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 04/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Florent De Vathaire 13/12/2012 21/02/2013 20/02/2013 1 1 Florent De Vathaire TOMENF - Cohorte d'enfants: étude des risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance TOMENF - Iatrogenic risks associated with CT scans received in childhood Cohorte d'enfants: étude des risques iatrogènes associés aux examens scanners reçus dans l’enfance TOMENF TOMENF Iatrogenic risks associated with CT scans received in childhood Florent De Vathaire INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Equipe-3 d’Epidémiologie des radiations- CESP- UMR 1018 INSERM - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche - B2M - Gustave Roussy - 114, rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif Cedex INSERM, European Commission (FP7-EURATOM-FISSION), Electricity of France (EDF) INSERM, European Commission (FP7-EURATOM-FISSION), Electricity of France (EDF) INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Florent De Vathaire Florent De Vathaire 13/12/2012 21/02/2013 20/02/2013 14/08/2013 1 1 Florent De Vathaire CNIL CNIL: 10/11/2009, number 1347141), CCTIRS (or French IRB) (l11/06/2009, number 09.271). CNIL: 10/11/2009, number 1347141), CCTIRS (or French IRB) (l11/06/2009, number 09.271). examen tomodensitométrique exposition médicale scanner relation dose reçue à l'organe-effet effets iatrogènes des radiations faibles doses de radiations ionisantes maladie cardiovasculaire maladie cérébrovasculaire dosimétrie enfance facteurs de risque cohorte CT scan medical exposure iatrogenic effects of radiation low doses of ionizing radiation cerebrovascular disease dosimetry childhood risk factors cohort cardiovascular disease Pédiatrie Cancérologie Radiologie et imagerie médicale Cancer research Radiology and medical imaging Iatrogénie Iatrogenic Objectif de la base de données : L'objectif général est de constituer et d'actualiser le suivi des sujets afin de pouvoir décrire et étudier l'ensemble des effets iatrogènes éventuels après exposition à des examens scanners reçus dans l'enfance par le biais d’une étude de cohorte. Les principaux objectifs de la mise en place de la cohorte sont : -d'identifier un éventuel risque de cancer radio-induit après examen tomodensitométrique dans l'enfance, et le quantifier s'il existe; -d'identifier les facteurs modifiant cet éventuel risque, à savoir, la relation avec la dose reçue par l'organe, le pourcentage de l'organe irradié, l’âge à l'examen, le sexe et éventuellement d’autres facteurs cancérogènes. Les objectifs secondaires sont d’identifier des éventuels risques d'autres pathologies radio-induites telles que cérébro et cardio-vasculaire, et les quantifier s'ils existent. Database objective : The main objective is to identify group of children who received CT scan and to study the long-term effects of the radiation in order to gain knowledge about all potential iatrogenic effects after exposure to CT scan in childhood by means of a cohort study. The study aims to: - identify a potential risk of radiation-induced cancer after CT scan in childhood, and quantify if any; - identify the factors affecting this potential risk, namely, the relationship with the dose received by the organ, the percentage of the irradiated body, age at CT scan, gender and possibly other carcinogenic factors. Secondary objectives are to identify potential risks of other radiation-induced diseases such as cerebrovascular and cardiovascular diseases and quantify them if they exist. 2009 Collecte des données active Current data collection France France France (French centers of radiology with computerized medical records ) National individuel individuals - enfant âgé de moins de 15 ans à la date du 1er examen - examen réalisé pour un motif autre qu'une suspicion de tumeur - examen réalisé dans la période 1998-2008 - enfant ayant sa résidence principale en France au moment de l'examen - Child under 15 years at the CT scan - CT scan received for reasons other than suspicion of tumor - CT scan in the period 1998-2008 - Children whose main residence is in France at the time of CT scan Nombre d'individus : 11 000 Number of individuals: 11 000 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Autre traitement ou procédure based on Another treatment or procedure Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Infant (28 days to 2 years) Early childhood (2 to 5 years) Childhood (6 to 13 years) Adolescence (13 to 18 years) Population générale General population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes de cohortes Cohort study Données cliniques : Données paracliniques : Collecte des images scanners et des données liées à l'examen tomodensitométrique (date, motif, pathologie sous-jacente, région de l'examen, disponibilité du protocole, produit de contraste, dose délivrée, fichier image dicom, caractéristique des scanners, protocoles d’examens). Données administratives : Statut vital et causes des éventuels décès, cas de cancer Clinical data: Paraclinical data: CT scan images and related computed tomography (date, pattern, underlying pathology, viewing area, availability of protocol, contrast, dose delivered, file dicom image scanners feature data protocols examinations). Administrative data: Vital status and cause of death, cancer cases Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Health event/morbidity Health event/mortality Longitudinal: Cohort/Event-based Florent De Vathaire Le statut vital, les causes des éventuels décès et les cas de cancer sont actualisés tous les 5 ans. La mise en place d'une autre forme de suivi, telle que l’utilisation des données du SNIIR-AM sera bientôt envisagé car il est essentiel d'étendre le suivi de ces enfants à l'âge adulte. Suivi sans limite de durée. Cette étude de cohorte est basée sur la collection de données au regard des critères d'inclusion définis, auprès des services de radiologie concernés. Les cas sont enregistrés dans une sélection de centres, en France, selon les critères suivants: services de radiologie disposant déjà de données informatisées et disponibles et ayant une activité importante en pédiatrie (environ une dizaine de centre). Les données actuellement disponibles indiquent que le nombre total d’inclusion devrait se situer entre 20 et 30000. This cohort study is based on data collection within French radiology departments. Cases are recorded in selected centers in France, according to the following criteria: radiology services with computerized medical records and with a significant activity in paediatrics (about a dozen center). Currently available data indicate that the total number of inclusion should be between 20 and 30,000. La cohorte est constituée par consultation des fichiers informatisés des centres de radiologie participants. Les données d'identification et anthropométriques, le motif de l'examen et les données dosimétriques sont recueillies afin de réliser estimation de la dosimétrie. La cohorte est ensuite alimentée par consultation et croisement de bases médico-administratives renseignant sur le statut vital, les causes des éventuels décès et les cas de cancers. La méthodologie retenue est celle d’une étude de cohorte rétrospective avec un suivi prospectif. The cohort consists of consultation of the radiology centers participating computerized medical records. Identification and anthropometric data, the pattern of the CT scan and dosimetric data are collected to estimate the CT dose. These data are then interconnected with consultation and cross medico-administrative databases providing information on vital status, causes of deaths and cancers. The methodology used is that of a retrospective cohort study with prospective follow-up. Dossier cliniqueExamen médical : Direct physical measuresMedical registration: Données paracliniques : Collecte des images scanners et des données liées à l'examen tomodensitométrique (date, motif, pathologie sous-jacente, région de l'examen, disponibilité du protocole, produit de contraste, dose délivrée, fichier image dicom, caractéristique des scanners, protocoles d’examens). Paraclinical data : CT scan images and related computed tomography (date, pattern, underlying pathology, viewing area, availability of protocol, contrast, dose delivered, file dicom image scanners feature data protocols examinations). Statut vital et causes des éventuels décès, cas de cancer Vital status and cause of death, cancer cases Les sources administratives appariées sont le CepiDc, les bandes de décès de l'INSEE et les registres de cancers de l'enfant et de l'adolescent. L'accès aux données de l' Assurance Maladie (SNIIR-AM) sera envisagé après achèvement des 1ères analyses. The vital status, causes of deaths and cancer cases are updated every five years. The introduction of another form of monitoring, such as the use of the medical facilities of the French Health Insurance Information System will soon considered because it is essential to extend the monitoring of these children into adulthood. Follow-up with no end time. Cette étude est la partie française d'une étude internationale (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial medical diagnostic exposures). Le Centre International de Recherches sur le Cancer (CIRC) de l’OMS à Lyon a accès aux données non nominatives. Les modalités d'accès à tout ou partie des données de la base est en cours de définition pour des équipes extérieures souhaitant réaliser des études à partir de ces données. This study is the French part of an international study (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial businesses diagnostic medical exposures). The International Agency for Research on Cancer (IARC) of the WHO (Lyon) has access to non-personal data. Terms of access to all or part of the data base is being set for outside teams who wish to study from these data. Cette étude est la partie française d'une étude internationale (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial medical diagnostic exposures). Le Centre International de Recherches sur le Cancer (CIRC) de l’OMS à Lyon a accès aux données non nominatives. Les modalités d'accès à tout ou partie des données de la base est en cours de définition pour des équipes extérieures souhaitant réaliser des études à partir de ces données. This study is the French part of an international study (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial businesses diagnostic medical exposures). The International Agency for Research on Cancer (IARC) of the WHO (Lyon) has access to non-personal data. Terms of access to all or part of the data base is being set for outside teams who wish to study from these data. Cette étude est la partie française d'une étude internationale (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial medical diagnostic exposures). Le Centre International de Recherches sur le Cancer (CIRC) de l’OMS à Lyon a accès aux données non nominatives. Les modalités d'accès à tout ou partie des données de la base est en cours de définition pour des équipes extérieures souhaitant réaliser des études à partir de ces données. This study is the French part of an international study (CHILD-MED-RAD: Cohort studies of children with substantial businesses diagnostic medical exposures). The International Agency for Research on Cancer (IARC) of the WHO (Lyon) has access to non-personal data. Terms of access to all or part of the data base is being set for outside teams who wish to study from these data. http://cordis.europa.eu/search/index.cfm?fuseaction=proj.document http://cordis.europa.eu/search/index.cfm?fuseaction=proj.document