28412227/05/201104/04/2012ArchivedArchived05/09/201705/09/2017Patrick Blinhttp://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/84415http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/content/view/full/84416http://epidemiologie-france.aviesan.fr/en/ccontent/xml/(NodeId)/84415Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode de sinusite aiguë : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique médicale couranteObservational study of the therapeutic strategy in the management of acute sinusitis in primary careABSINTHEABSINTHECCTI-RS 04.342, CNIL 904410CCTI-RS 04.342, CNIL 904410Oto-rhino-laryngologieOtolaryngology or ENTProduits de santéIatrogénieIatrogenicKetektélithromycineantibiotiqueORLprise en chargeefficacitéstratégies thérapeutiquesrecommandationspharmaco-épidémiologiecohortedépartement de pharmacologieBordeauxtelithromycinantibioticENTKetekmanagementeffectivenesstherapeutic strategiesrecommendationspharmacoepidemiologycohortDepartment of PharmacologyBordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMooreNicholasBât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex+ 33 (0)5 57 57 46 75nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.frService de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux SegalenUniversité BordeauxMixteMixedLaboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)INSERMPublicINSERMPublicBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsNonNoLa base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des médecins ORL libéraux fourni par Wanadoo. Les médecins généralistes et ORL devaient inclure de façon prospective des patients présentant un épisode de sinusite aiguë diagnostiqué selon les critères du médecin, pendant une période de 4 semaines. Pour éviter de réaliser l’étude sur une période avec des particularités écologiques marquées comme par exemple une période d’épidémie grippale ou de virus respiratoire syncitial pouvant interférer avec le diagnostic et/ou le traitement de la sinusite aiguë, l’étude a été réalisée sur deux périodes de 4 semaines : mars/avril et septembre/octobre. Chaque médecin devait inclure les premiers patients répondant aux critères d’inclusion de l’étude (5 durant la première vague d’inclusion et 6 durant la seconde).A database of general practitioners and non-hospital ENT specialists provided by Wanadoo was used for selection of physicians. General practitioners and ENT specialists were to include prospectively over a period of 4 weeks patients with an episode of acute sinusitis diagnosed according to criteria of the physician. To avoid conducting the study over a period with marked ecological features such as a period of epidemic influenza or respiratory syncytial virus that can interfere with diagnosis and / or treatment of acute sinusitis, the study was conducted over two four-week periods: March / April and September / October. Each physician was to include the first patients meeting the study inclusion criteria (5 during the first wave of inclusion and 6 in the second).Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge de la sinusite aiguë en condition réelle de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle (effectiveness) de la stratégie thérapeutique initiale.The study objectives were to describe the management of acute sinusitis in real-life conditions of prescription and to evaluate the effectiveness of the initial therapeutic strategy.Patient consultant pour un épisode de sinusite aiguë diagnostiqué selon les critères du praticien ; Patient sans antécédent d’épisode de sinusite aiguë au cours des deux mois précédant le diagnostic ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer à l’étude ; Patient non inclus dans un essai thérapeutique (Loi Huriet-Sérusclat) ; Patient pouvant être suivi pendant deux mois ; Patient ne présentant pas de pathologie évolutive grave (mettant en jeu le pronostic vital dans les trois prochains mois).Patient consulting for acute sinusitis diagnosed according to criteria of the practitioner; Patient without a previous episode of acute sinusitis during the two months preceding diagnosis; Patient aged 18 years and over; Patient agreeing to participate in the study; Patient not included in a clinical trial (Huriet-Sérusclat); Patient who may be followed for two months; Patient showing no severe active disease (life-threatening in the next three months).Adulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationMasculinFémininMaleWomanNationalNationalMédecins généralistes et oto-rhino-laryngologistes (ORL) en France métropolitaineGeneral practitioners and ENT specialists in metropolitan France2005200520052005[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals56935693Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesDonnées déclarativesClinical dataDeclarative dataDossier cliniqueDirect physical measuresAuto-questionnaire papierPaper self-questionnaireNonNoEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéConsommation de soins/services de santéHealth event/morbidityHealth event/mortalityHealth care consumption and servicesProduits de santéMedicines consumptionLes patients inclus faisaient l'objet d'un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin à l’inclusion, puis 10 jours et 2 mois après l'inclusion) et ils devaient également compléter un autoquestionnaire dans les 10 jours suivants l'inclusion. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode de sinusite aiguë (avec un maximum de 20 patients).Patients included were the subject of collection of indirectly personal medical data (medical questionnaire completed by the physician at inclusion and 10 days and 2 months after inclusion) and they also had to complete a self-administered within 10 days following inclusion. Participating physicians were also asked to identify and register all patients with an episode of acute sinusitis (with a maximum of 20 patients).OuiYesLes patients inclus étaient suivis pendant 2 mois avec un point d’évaluation à 10 jours et 2 mois après le diagnostic. Ces points d’évaluation concernaient l’évolution de la sinusite et la prise en charge associée (antibiothérapie, drainage, autre prise en charge).Patients were followed for 2 months with an evaluation point at 10 days and 2 months after diagnosis. These assessment points concerned the evolution of sinusitis and associated care (antibiotics, drainage, other).NonNohttp://tinyurl.com/Pubmed-ABSINTHEListe des publications dans Pubmedhttp://tinyurl.com/Pubmed-ABSINTHEList of publications in Pubmedhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmhttp://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmaco-epidemiologie/index.htmUn rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur. Le rapport d'étude final et les communications scientifiques (posters, article, ...) sont validés par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.A final study report was submitted to the funder. The final study report and scientific communications (posters, papers, ...) are validated by the study Scientific Committee. Ownership of study data is the subject of an agreement between the University of Bordeaux Segalen and the funder. Terms for third-party access to the database are to be defined.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only