Etude longitudinale sur des patientsavec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple: prophylaxie de la MTEV MELISSE MELISSE PEF96 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 09/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Nadine Mackenzie 14/12/2010 23/05/2013 05/03/2013 2 2 Nadine Mackenzie MELISSE - Etude longitudinale sur des patientsavec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple: prophylaxie de la MTEV MELISSE Etude longitudinale sur des patientsavec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple: prophylaxie de la MTEV MELISSE MELISSE MELISSE Anne Lamblin Laboratoire LEO pharma LEO Pharma France - LEO Pharma - LEO Pharma France - 6 rue Jean-Pierre Timbaud - 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX LEO Pharma LEO Pharma LEO Pharma Anne Lamblin Nadine Mackenzie 14/12/2010 23/05/2013 05/03/2013 10/09/2014 2 2 Nadine Mackenzie CNIL -- -- prophylaxie thalidomide lenalidomide prophylaxis thalidomide lenalidomide Cancérologie Cancer research Produits de santé Objectif de la base de données : Décrire la prise en charge prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) chez les patients atteints d’un myélome multiple et bénéficiant d’un traitement par thalidomide ou lénalidomide : - Décrire la proportion de patients qui bénéficient d’un traitement prophylactique de la MTEV ; - Définir la place des héparines de bas poids moléculaire (HBPM), des antivitamines K (AVK) et de l’aspirine, ainsi que les modalités de leur utilisation, dans la prophylaxie de la MTEV. Décrire, sur une période de 4 mois puis 8 mois, la survenue d’évènements thromboemboliques et hémorragiques chez des patients avec myélome multiple bénéficiant d’un traitement par thalidomide ou lénalidomide, en fonction de la stratégie thromboprophylactique mise en place à l’inclusion Database objective : Describe the prophylactic treatment of phlebitis in patients suffering from multiple myeloma and receiving thalidomide or lenalidomide treatment: - Describe the proportion of patients under prophylactic treatment for phlebitis; - Define the importance of low-molecular-weight heparins (LMWH), vitamin K antagonists (VKA) and aspirin, as well as the arrangements for their use in preventing phlebitis. Describe, over a period of 4 and then 8 months, the occurrence of thromboembolic and hemorrhagic events in patients with multiple myeloma who are under thalidomide or lenalidomide treatment, depending on the thromboprophylactic strategy set up upon inclusion 2008 2011 Collecte des données active Current data collection France 60 centres hospitaliers disposant d’un service d’hémato-oncologie, implantés en France métropolitaine 60 hospitals with a hemato-oncology unit, based in mainland France National individuel individuals Patient adulte avec initiation de traitement par thalidomide ou lénalidomide dans le cadre d’un myélome multiple (1ère, 2è ou 3è ligne de chimiothérapie). Critère de non inclusion: patient participant, ou ayant participé dans les trois mois précédents, à une étude biomédicale sur les anticoagulants Adult patient with introduction to thalidomide or lenalidomide treatment for multiple myeloma (1st, 2nd or 3rd line of chemotherapy). Non-inclusion criteria: patient participating or having participated over the previous three months in a biomedical trial on anticoagulants Nombre d'individus : 600 Number of individuals: 600 Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé Recruiting through a selection of health institutions and services sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Population générale General population Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Clinical data: Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Health event/morbidity Health event/mortality Health care consumption and services Produits de santé Medicines consumption Time Series Anne Lamblin A chaque consultation Il n'y a pas de tirage au sort, comprend tous les sujets répondant aux critères There is no random sampling - all subjects meeting the criteria are included - Questionnaire centre : à remplir par les centres acceptant de participer à l'étude. - Cahier de recueil de données : à remplir par les médecins participants pour chaque patient screené et chaque patient inclus - Center questionnaire: to be completed by centers agreeing to take part in the trial.- Data collection booklet: to be completed by the participant physicians for each patient screened and each patient included Dossier clinique : Direct physical measures: Etude faisant l'objet de 3 communications orales lors de congrès internationaux (ASH,ISTH,EHA) Article soumis à publication 3 oral presentations will be given about the trial at international congresses (ASH,ISTH,EHA) Article submitted for publication Etude faisant l'objet de 3 communications orales lors de congrès internationaux (ASH,ISTH,EHA) Article soumis à publication 3 oral presentations will be given about the trial at international congresses (ASH,ISTH,EHA) Article submitted for publication Etude faisant l'objet de 3 communications orales lors de congrès internationaux (ASH,ISTH,EHA) Article soumis à publication 3 oral presentations will be given about the trial at international congresses (ASH,ISTH,EHA) Article submitted for publication http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Lamblin+A[author]+AND+Melisse http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Lamblin+A[author]+AND+Melisse