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        <othId xml:lang="FR">Implication dans un réseau de cohorte : Recensement de la biothèque dans le réseau français des biobanques Inclusion dans un projet européen : intégration envisagée au réseau européen de biobanques BBMRI</othId>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Disposer d'une collection de données cliniques, d'interrogatoires, biologiques, et histologiques, recueillies chez des patients obèses morbides, dans des conditions standardisées, avec un suivi prospectif des sujets pendant 10 ans. &#13;
&#13;
Objectif secondaire : Mobilisation de sujets volontaires pour participer à d'autres projets de recherche sur le thème de l’obésité (impact de la chirurgie bariatrique et recherche de facteurs pronostiques de son échec ou de son succès; recherche de facteurs cardiovasculaires et métaboliques, diagnostiques et pronostiques, associés à l'obésité et à ses complications, ...)</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : To provide a collection of clinical, prognostic, biological and histological data that is gathered from morbidly obese patients in standardised conditions and prospectively monitor subjects over a 10-year period. Secondary objective: To gather voluntary subjects to participate in other research projects regarding obesity (impact of bariatric surgery and prognostic factors of its success or failure; research into cardiovascular, metabolic, diagnostic and prognostic factors associated with obesity and its complications, ...)</abstract>
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Âge : [18-60] ans</universe>
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        <dataKind xml:lang="EN">Longitudinal study (except cohorts)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : - Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : morphologie : poids, taille, tour de taille, tour de hanche, tour de cou- Examen cardio-vasculaire : pouls, fréquence cardiaque, tension artérielle- Examen bucco-dentaire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : - Radio des genoux- Audio-scannerChez les patients opérés (chirurgie bariatrique) :- Endoscopie-transit OGD, manométrie oesophagienne, pHmétrie des 24h, test respiratoire au glucose, échographie hépatique- Polygraphie ventilatoire</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : Sanguins (dosages systématiques) :- NFS, hémostase- Bilan lipidique- Bilen hépatique- Fibrinogène, crp-us- Glycémie, insulinémieBilan rénalTSHADN (muqueuse jugale ou sang)Tissus (graisseux, hépatique)</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: </dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: - Knee x-rays - Audio scan Patients who have undergone surgery (bariatric surgery): - OGD endoscopy transit, oesophageal manometry, 24-hour pH monitoring, glucose breath test, liver ultrasound - Ventilatory polygraphy</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Blood (systematic dosage): - FBC, haemostasis - Lipid profile - Liver function tests - Fibrinogen, US-CRP - Glucose and insulin level, Renal profile, TSH, DNA (buccal mucosa or blood) Tissue (fat, liver)</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Serum bank, plasma bank, DNA bank, histology slides</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/morbidité</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Evénements de santé/mortalité</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Health event/mortality</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Quality of life/health perception</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Procédures qualité utilisées : - Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour au dossier source et/ou par retour vers le patient et/ou vers un tiers.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.- Vérification de tous les cahiers d'observation par le médecin de recherche clinique avant saisie.- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.</otherQualityStatement>
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        <sampProc xml:lang="FR">Prospectif Date de fin des inclusions : 01/06/2009</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">Prospective Inclusion cut-off date: 01/06/2009</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">- Auto-questionnaire : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier avec double saisie - Entretiens : saisie manuelle à partir d’un questionnaire papier avec double saisie - Examens cliniques : saisie manuscrite avec double saisie - Examens biologiques : saisie manuscrite avec double saisie</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">- Self-administered questionnaire: manual input from a paper questionnaire with double data entry - Interview: manual input from a paper questionnaire with double data entry - Clinical Examinations: handwritten with double data entry - Biological analysis: handwritten with double data entry</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier cliniqueExamen médical : - Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : morphologie : poids, taille, tour de taille, tour de hanche, tour de cou- Examen cardio-vasculaire : pouls, fréquence cardiaque, tension artérielle- Examen bucco-dentaire</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measuresMedical registration: </collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : Mast (alcool), Fagerström (dépendance tabac), Koos, Womac (fonction genou), EDI II (comportements alimentaires), BDI, HAD, SF36, solitude, traumatismes, Coping, Baecke (activité), Epworth (somnolence)  Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : entretien visant à renseigner le cahier d'observation et portant sur les ATCD personnels et familiaux, les habitudes de vie, l'histoire de la maladie et les comorbidités  Autre fiche d'information renseignée par les médecins de recherche clinique (carnet de santé) et/ou par les parents (auto-questionnaire) à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : statut pondéral des enfants, antécédents cardiovasculaires, poids et taille des parents.</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : Mast (alcool), Fagerström (dépendance tabac), Koos, Womac (fonction genou), EDI II (comportements alimentaires), BDI, HAD, SF36, solitude, traumatismes, Coping, Baecke (activité), Epworth (somnolence)  Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : entretien visant à renseigner le cahier d'observation et portant sur les ATCD personnels et familiaux, les habitudes de vie, l'histoire de la maladie et les comorbidités  Autre fiche d'information renseignée par les médecins de recherche clinique (carnet de santé) et/ou par les parents (auto-questionnaire) à l’inclusion et au cours du suivi tous les ans : statut pondéral des enfants, antécédents cardiovasculaires, poids et taille des parents.</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : - Radio des genoux- Audio-scannerChez les patients opérés (chirurgie bariatrique) :- Endoscopie-transit OGD, manométrie oesophagienne, pHmétrie des 24h, test respiratoire au glucose, échographie hépatique- Polygraphie ventilatoire</collMode>
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